Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af ernæring og fysisk aktivitet i hjemmebaseret børnepasning

17. juli 2017 opdateret af: Patricia M. Risica, Brown University
Drs. Patricia Risica (Brown University) og Kim Gans (University of Connecticut) er Dual Principal Investigators for dette projekt. Forskerholdet vil først udføre formativ forskning ved hjælp af fokusgrupper og nøgleinformantinterviews af udbydere af Family Child Care Home (FCCH). Dette formative arbejde vil informere vores tilpasning af komponenter fra tidligere evidensbaserede interventioner for at skabe en ny innovativ intervention på både engelsk og spansk for at forbedre mad- og PA-miljøer i Family Child Care Homes (FCCH). Interventionen vil integrere: a) støtte fra peer-rådgivere med børnepasningserfaring, som vil fungere som teamledere for grupper af FCCP'er; b) skræddersyet tryk- og videomateriale; og c) et sæt bærbart aktivt legetøj. Et klynge-randomiseret forsøg med 132 FCCH vil evaluere effektiviteten af ​​interventionen med en styrekomité og et fællesskabsrådgivningsudvalg, der vejleder alle aspekter. De specifikke mål med undersøgelsen er at: 1) Udføre formativ forskning for at informere udviklingen og tilpasningen af ​​FCCH-interventionen. 2) Udfør en klynge-randomiseret undersøgelse af interventionens effektivitet med 66 FCCH-udbydere og en kontrolintervention med 66 demografisk matchede FCCH-udbydere for at evaluere dens indvirkning på: a) Børns overordnede kostkvalitet på FCCH'er; b) Børns PA og stillesiddende adfærd på FCCH'er; og c) FCCH'ernes fysiske og sociale mad- og PA-miljøer. Evalueringsmetoder vil omfatte undersøgelsesdataindsamling fra FCCH-udbyderne; observation af børns kostindtag og fysiske aktivitet i FCCH'er; rekruttering af børn inden for FCCH til fysisk og undersøgelsesmåling med tilladelse fra deres forældre.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Førskoleår er kritiske tider, hvor kost- og PA-adfærd er etableret, og over 70 % af amerikanske børn under seks år går i børnepasning udenfor hjemmet. Usund mad og PA-adfærd bidrager til den høje forekomst af fedme blandt børn. Gennem dette forskningsstudie vil vores team først udføre formativ forskning ved hjælp af fokusgrupper og nøgleinformantinterviews af udbydere af Family Child Care Home (FCCH). I samarbejde med Ready to Learn Providence vil efterforskerne rekruttere FCCH-udbydere til at deltage. Efterforskerne vil samarbejde med Alison Tovar, PhD, (URI-fakultetet) og hendes studerende for at gennemføre interviews og diskussionsgrupper på engelsk og spansk. Dette formative arbejde vil informere vores tilpasning af komponenter fra tidligere evidensbaserede interventioner for at skabe en ny innovativ intervention på både engelsk og spansk for at forbedre mad- og PA-miljøer i Family Child Care Homes (FCCH). Interventionen vil integrere: a) støtte fra peer-rådgivere med børnepasningserfaring, som vil fungere som teamledere for grupper af FCCP'er; b) skræddersyet tryk- og videomateriale; og c) et sæt bærbart aktivt legetøj. Et klynge-randomiseret forsøg med 132 FCCH og 396 børn i deres varetægt vil evaluere effektiviteten af ​​interventionen med en styringskomité og et fællesskabsrådgivende udvalg, der vejleder alle aspekter.

De specifikke mål med undersøgelsen er at: 1) Udføre formativ forskning for at informere udviklingen og tilpasningen af ​​FCCH-interventionen. 2) Udfør en klynge-randomiseret undersøgelse af interventionens effektivitet med 66 FCCH-udbydere og en kontrolintervention med 66 demografisk matchede FCCH-udbydere for at evaluere dens indvirkning på: a) Børns overordnede kostkvalitet på FCCH'er; b) Børns PA og stillesiddende adfærd på FCCH'er; og c) FCCH'ernes fysiske og sociale mad- og PA-miljøer. Evalueringsmetoder vil omfatte undersøgelsesdataindsamling fra FCCH-udbyderne; observation af børns kostindtag og fysiske aktivitet i FCCH'er (samarbejde med Diane Ward, PhD (UNC-fakultetet) og hendes studerende/medarbejderteam); rekruttering af børn inden for FCCH til fysisk og undersøgelsesmåling med tilladelse fra deres forældre.

Efterforskerne vil også udføre omfattende procesevalueringer med blandede metoder for at bestemme troskab, dosis, acceptabilitet, kontekst og utilsigtede konsekvenser; udforske sammenhængen mellem resultatmål og interventionsdosis samt med medierende/modererende variabler, og udforske interventionseffekten på barnets BMI. Hvis det viser sig at være effektivt, har denne intervention potentialet til at blive replikeret og bredt udbredt i hele RI og USA, hvor forbedringer i børnepasningsmiljøet har høj prioritet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rekruttering
        • Ready 2 Learn
        • Kontakt:
          • Leslie Gell

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • operatør af en FCCH
  • har mindst 1 barn i deres varetægt,
  • sørge for mindst 2 måltider/snacks til børnene
  • evne til at læse og tale engelsk eller spansk
  • forventer at være i drift om et år
  • har en fungerende telefon
  • har enten en dvd-afspiller eller internetadgang via computer eller telefon

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • har ingen børn i alderen mellem 2 og 5 år
  • børnepasningen lukkes i mere end 1 måned ad gangen i det kommende år.
  • tilbereder ikke den mad, børnene serverer (børn tager den med hjemmefra).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Interventionen vil integrere: a) støtte fra peer-rådgivere med børnepasningserfaring, som vil fungere som teamledere for grupper af FCCP'er; b) skræddersyet tryk- og videomateriale; og c) et sæt bærbart aktivt legetøj for at fremkalde ændringer i ernærings- og fysiske aktivitetsmiljøer i familiebørneplejehjem.
Skræddersyet skriftligt materiale, videoer, telefonrådgivning, aktivt legetøj
Aktiv komparator: Sammenligning
Sammenligningsinterventionen vil levere trykte materialer og videoer om læsefærdigheder og skoleparathed til børn og bøger på både engelsk og spansk. Deltagerne vil også modtage støtte fra peer-rådgivere med børnepasningserfaring.
Skriftligt materiale, videoer, bøger og telefonrådgivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i observeret børns kostindtag
Tidsramme: 8 måneder
Børns fødeindtagelse vil blive observeret og registreret af uddannede forskningsassistenter på to dage; data vil blive brugt til at beregne det gennemsnitlige daglige indtag af flere næringsstoffer for hvert barn.
8 måneder
Ændring i målt børns fysiske aktivitet i børnepasningen
Tidsramme: 8 måneder
Fysisk aktivitet vil blive målt på to dage ved hjælp af accelerometer-enheder fastgjort til taljebånd; data vil blive brugt til at beregne det gennemsnitlige energiforbrug for hvert barn.
8 måneder
Ændring i observeret børns kostindtag
Tidsramme: 12 måneder
Børns fødeindtagelse vil blive observeret og registreret af uddannede forskningsassistenter på to dage; data vil blive brugt til at beregne det gennemsnitlige daglige indtag af flere næringsstoffer for hvert barn.
12 måneder
Ændring i målt børns fysiske aktivitet i børnepasningen
Tidsramme: 12 måneder
Børns fødeindtagelse vil blive observeret og registreret af uddannede forskningsassistenter på to dage; data vil blive brugt til at beregne det gennemsnitlige daglige indtag af flere næringsstoffer for hvert barn.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret udbyder Ændringer i motivatorer
Tidsramme: 8 måneder
Disse data vil blive indsamlet via telefonundersøgelse hos udbyderne.
8 måneder
Ændring i selvrapporteret udbyder Ændringer i motivatorer
Tidsramme: 12 måneder
Disse data vil blive indsamlet via telefonundersøgelse hos udbyderne.
12 måneder
Ændring i selvrapporteret udbyder Ændringer i selveffektivitet
Tidsramme: 8 måneder
Disse data vil blive indsamlet via telefonundersøgelse hos udbyderne.
8 måneder
Ændring i selvrapporteret udbyder Ændringer i selveffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
Disse data vil blive indsamlet via telefonundersøgelse hos udbyderne.
12 måneder
Ændring i selvrapporteret udbyder Ændringer i barrierer
Tidsramme: 8 måneder
Disse data vil blive indsamlet via telefonundersøgelse hos udbyderne.
8 måneder
Ændring i selvrapporteret udbyder Ændringer i barrierer
Tidsramme: 12 måneder
Disse data vil blive indsamlet via telefonundersøgelse hos udbyderne.
12 måneder
Ændring i selvrapporteret udbyder Ændringer i social støtte
Tidsramme: 8 måneder
Disse data vil blive indsamlet via telefonundersøgelse hos udbyderne.
8 måneder
Ændring i selvrapporteret udbyder Ændringer i social støtte
Tidsramme: 12 måneder
Disse data vil blive indsamlet via telefonundersøgelse hos udbyderne.
12 måneder
Ændring i selvrapporteret udbyder Ændringer i holdninger
Tidsramme: 8 måneder
Disse data vil blive indsamlet via telefonundersøgelse hos udbyderne.
8 måneder
Ændring i selvrapporteret udbyder Ændringer i holdninger
Tidsramme: 12 måneder
Disse data vil blive indsamlet via telefonundersøgelse hos udbyderne.
12 måneder
Ændring i selvrapporteret udbyder Ændringer i praksis
Tidsramme: 8 måneder
Disse data vil blive indsamlet via telefonundersøgelse hos udbyderne.
8 måneder
Ændring i selvrapporteret udbyder Ændringer i praksis
Tidsramme: 12 måneder
Disse data vil blive indsamlet via telefonundersøgelse hos udbyderne.
12 måneder
Ændring i selvrapporteret leverandør Ændringer i overbevisninger
Tidsramme: 8 måneder
Disse data vil blive indsamlet via telefonundersøgelse hos udbyderne.
8 måneder
Ændring i selvrapporteret leverandør Ændringer i overbevisninger
Tidsramme: 12 måneder
Disse data vil blive indsamlet via telefonundersøgelse hos udbyderne.
12 måneder
Ændring i målt mad og fysisk aktivitetsmiljø på familiens børnepasningshjem målt af EPAO.
Tidsramme: 8 måneder
EPAO estimerer mad- og aktivitetsmiljøet ved hjælp af et spørgeskema udfyldt af den uddannede RA vedrørende observerede miljøer og praksis i familiens børnepasningshjem i løbet af en dag.
8 måneder
Målt mad og fysisk aktivitetsmiljø i familiens børnepasningshjem målt af EPAO.
Tidsramme: 12 måneder
EPAO estimerer mad- og aktivitetsmiljøet ved hjælp af et spørgeskema udfyldt af den uddannede RA vedrørende observerede miljøer og praksis i familiens børnepasningshjem i løbet af en dag.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2015

Først opslået (Skøn)

22. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BrownMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner