Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa warunków odżywiania i aktywności fizycznej w domowej opiece nad dziećmi

17 lipca 2017 zaktualizowane przez: Patricia M. Risica, Brown University
Dr. Patricia Risica (Brown University) i Kim Gans (University of Connecticut) są dwoma głównymi badaczami tego projektu. Zespół badawczy najpierw przeprowadzi badania formatywne z wykorzystaniem grup fokusowych i wywiadów z kluczowymi informatorami dostawców Rodzinnych Domów Opieki nad Dziećmi (FCCH). Ta praca formatywna będzie informować o naszej adaptacji elementów poprzednich interwencji opartych na dowodach, aby stworzyć nową innowacyjną interwencję zarówno w języku angielskim, jak i hiszpańskim, aby poprawić środowisko żywnościowe i PA w rodzinnych domach opieki nad dziećmi (FCCH). Interwencja obejmie: a) wsparcie doradców rówieśniczych z doświadczeniem w opiece nad dziećmi, którzy będą służyć jako liderzy zespołów dla grup FCCP; b) dostosowane materiały drukowane i wideo; oraz c) zestaw przenośnych aktywnych zabawek. Randomizowane badanie klastrowe z udziałem 132 FCCH oceni skuteczność interwencji z Komitetem Sterującym i Społeczną Radą Doradczą kierującymi wszystkimi aspektami. Szczegółowe cele badania to: 1) Przeprowadzenie badań formatywnych w celu poinformowania o rozwoju i adaptacji interwencji FCCH. 2) Przeprowadzić randomizowaną klasterową próbę skuteczności interwencji z 66 świadczeniodawcami FCCH oraz interwencję kontrolną z 66 świadczeniodawcami FCCH dobranymi pod względem demograficznym, aby ocenić jej wpływ na: a) Ogólną jakość diety dzieci w FCCH; b) PA i siedzący tryb życia dzieci w FCCH; oraz c) fizyczne i społeczne środowisko żywnościowe i PA FCCH. Metody oceny będą obejmować gromadzenie danych ankietowych przez Dostawców FCCH; obserwacja sposobu żywienia i aktywności fizycznej dzieci w FCCH; rekrutacja dzieci w ramach FCCH do pomiarów fizycznych i ankietowych za zgodą rodziców.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Lata przedszkolne to krytyczny okres, w którym kształtują się nawyki żywieniowe i żywieniowe, a ponad 70% amerykańskich dzieci poniżej szóstego roku życia uczęszcza do placówek opieki poza domem. Niezdrowa żywność i zachowania PA przyczyniają się do wysokich wskaźników rozpowszechnienia otyłości u dzieci. W ramach tego badania nasz zespół najpierw przeprowadzi badania kształtujące z wykorzystaniem grup fokusowych i wywiadów z kluczowymi informatorami dostawców Rodzinnych Domów Opieki nad Dziećmi (FCCH). Współpracując z Ready to Learn Providence, śledczy będą rekrutować dostawców FCCH do udziału. Badacze będą współpracować z dr Alison Tovar (wydział URI) i jej studentami w celu przeprowadzenia wywiadów i grup dyskusyjnych w języku angielskim i hiszpańskim. Ta praca formatywna będzie informować o naszej adaptacji elementów poprzednich interwencji opartych na dowodach, aby stworzyć nową innowacyjną interwencję zarówno w języku angielskim, jak i hiszpańskim, aby poprawić środowisko żywnościowe i PA w rodzinnych domach opieki nad dziećmi (FCCH). Interwencja obejmie: a) wsparcie doradców rówieśniczych z doświadczeniem w opiece nad dziećmi, którzy będą służyć jako liderzy zespołów dla grup FCCP; b) dostosowane materiały drukowane i wideo; oraz c) zestaw przenośnych aktywnych zabawek. Randomizowane badanie klastrowe z udziałem 132 FCCH i 396 dzieci pod ich opieką oceni skuteczność interwencji z Komitetem Sterującym i Społeczną Radą Doradczą kierującymi wszystkimi aspektami.

Szczegółowe cele badania to: 1) Przeprowadzenie badań formatywnych w celu poinformowania o rozwoju i adaptacji interwencji FCCH. 2) Przeprowadzić randomizowaną klasterową próbę skuteczności interwencji z 66 świadczeniodawcami FCCH oraz interwencję kontrolną z 66 świadczeniodawcami FCCH dobranymi pod względem demograficznym, aby ocenić jej wpływ na: a) Ogólną jakość diety dzieci w FCCH; b) PA i siedzący tryb życia dzieci w FCCH; oraz c) fizyczne i społeczne środowisko żywnościowe i PA FCCH. Metody oceny będą obejmować gromadzenie danych ankietowych przez Dostawców FCCH; obserwacja diety i aktywności fizycznej dzieci w FCCH (współpraca z dr Diane Ward (wydział UNC) i jej zespołem studentów/członków personelu); rekrutacja dzieci w ramach FCCH do pomiarów fizycznych i ankietowych za zgodą rodziców.

Badacze przeprowadzą również szeroko zakrojoną ocenę procesu metodami mieszanymi, aby określić wierność, dawkę, akceptowalność, kontekst i niezamierzone konsekwencje; zbadać związek między miarami wyników a dawką interwencyjną, a także zmiennymi pośredniczącymi/moderującymi oraz zbadać wpływ interwencji na BMI dziecka. Jeśli okaże się skuteczna, ta interwencja może zostać powtórzona i szeroko rozpowszechniona w RI i USA, gdzie poprawa środowiska opieki nad dziećmi ma wysoki priorytet.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rekrutacyjny
        • Ready 2 Learn
        • Kontakt:
          • Leslie Gell

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • operator FCCH
  • mieć pod opieką co najmniej 1 dziecko,
  • zapewnić dzieciom co najmniej 2 posiłki/przekąski
  • umiejętność czytania i mówienia po angielsku lub hiszpańsku
  • ma być oddany do użytku za rok
  • mieć działający telefon
  • posiadać odtwarzacz DVD lub dostęp do Internetu przez komputer lub telefon

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia
  • nie ma pod opieką dzieci w wieku od 2 do 5 lat
  • opieka nad dziećmi będzie zamknięta na dłużej niż 1 miesiąc w nadchodzącym roku.
  • nie przygotowuje posiłków podawanych przez dzieci (dzieci przynoszą je z domu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja obejmie: a) wsparcie doradców rówieśniczych z doświadczeniem w opiece nad dziećmi, którzy będą służyć jako liderzy zespołów dla grup FCCP; b) dostosowane materiały drukowane i wideo; oraz c) zestaw przenośnych aktywnych zabawek w celu wywołania zmian w środowisku żywienia i aktywności fizycznej w rodzinnych domach opieki nad dziećmi.
Dostosowane materiały pisemne, filmy, porady telefoniczne, aktywne zabawki
Aktywny komparator: Porównanie
Interwencja porównawcza zapewni materiały drukowane i filmy na temat umiejętności czytania i pisania oraz gotowości szkolnej dzieci oraz książki w języku angielskim i hiszpańskim. Uczestnicy otrzymają również wsparcie doradców rówieśniczych z doświadczeniem w opiece nad dziećmi.
Materiały pisemne, filmy, książki i porady telefoniczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obserwowanego spożycia pokarmu przez dzieci
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Spożycie pokarmu przez dzieci będzie obserwowane i rejestrowane przez przeszkolonych asystentów badawczych przez dwa dni; dane zostaną wykorzystane do obliczenia średniego dziennego spożycia kilku składników odżywczych dla każdego dziecka.
8 miesięcy
Zmiana mierzonej aktywności fizycznej dzieci w opiece nad dziećmi
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Aktywność fizyczna będzie mierzona przez dwa dni za pomocą akcelerometrów przymocowanych do pasów biodrowych; dane zostaną wykorzystane do obliczenia średniego wydatku energetycznego dla każdego dziecka.
8 miesięcy
Zmiana obserwowanego spożycia pokarmu przez dzieci
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Spożycie pokarmu przez dzieci będzie obserwowane i rejestrowane przez przeszkolonych asystentów badawczych przez dwa dni; dane zostaną wykorzystane do obliczenia średniego dziennego spożycia kilku składników odżywczych dla każdego dziecka.
12 miesięcy
Zmiana mierzonej aktywności fizycznej dzieci w opiece nad dziećmi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Spożycie pokarmu przez dzieci będzie obserwowane i rejestrowane przez przeszkolonych asystentów badawczych przez dwa dni; dane zostaną wykorzystane do obliczenia średniego dziennego spożycia kilku składników odżywczych dla każdego dziecka.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w samodzielnie zgłoszonym dostawcy Zmiany w czynnikach motywujących
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Dane te będą zbierane za pośrednictwem ankiety telefonicznej dostawców.
8 miesięcy
Zmiana w samodzielnie zgłoszonym dostawcy Zmiany w czynnikach motywujących
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dane te będą zbierane za pośrednictwem ankiety telefonicznej dostawców.
12 miesięcy
Zmiana w samozgłoszonym świadczeniodawcy Zmiany w poczuciu własnej skuteczności
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Dane te będą zbierane za pośrednictwem ankiety telefonicznej dostawców.
8 miesięcy
Zmiana w samozgłoszonym świadczeniodawcy Zmiany w poczuciu własnej skuteczności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dane te będą zbierane za pośrednictwem ankiety telefonicznej dostawców.
12 miesięcy
Zmiana dostawcy zgłaszanego samodzielnie Zmiany barier
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Dane te będą zbierane za pośrednictwem ankiety telefonicznej dostawców.
8 miesięcy
Zmiana dostawcy zgłaszanego samodzielnie Zmiany barier
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dane te będą zbierane za pośrednictwem ankiety telefonicznej dostawców.
12 miesięcy
Zmiana w samozgłoszonym świadczeniodawcy Zmiany w pomocy społecznej
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Dane te będą zbierane za pośrednictwem ankiety telefonicznej dostawców.
8 miesięcy
Zmiana w samozgłoszonym świadczeniodawcy Zmiany w pomocy społecznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dane te będą zbierane za pośrednictwem ankiety telefonicznej dostawców.
12 miesięcy
Zmiana w samozgłoszonym dostawcy Zmiany w nastawieniu
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Dane te będą zbierane za pośrednictwem ankiety telefonicznej dostawców.
8 miesięcy
Zmiana w samozgłoszonym dostawcy Zmiany w nastawieniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dane te będą zbierane za pośrednictwem ankiety telefonicznej dostawców.
12 miesięcy
Zmiana dostawcy zgłaszanego przez siebie Zmiany w praktykach
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Dane te będą zbierane za pośrednictwem ankiety telefonicznej dostawców.
8 miesięcy
Zmiana dostawcy zgłaszanego przez siebie Zmiany w praktykach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dane te będą zbierane za pośrednictwem ankiety telefonicznej dostawców.
12 miesięcy
Zmiana w samodzielnie zgłoszonym dostawcy Zmiany w przekonaniach
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Dane te będą zbierane za pośrednictwem ankiety telefonicznej dostawców.
8 miesięcy
Zmiana w samodzielnie zgłoszonym dostawcy Zmiany w przekonaniach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dane te będą zbierane za pośrednictwem ankiety telefonicznej dostawców.
12 miesięcy
Zmiana w mierzonym środowisku żywieniowym i aktywności fizycznej w rodzinnym domu opieki nad dzieckiem mierzona przez EPAO.
Ramy czasowe: 8 miesięcy
EPAO szacuje środowisko żywności i aktywności za pomocą kwestionariusza wypełnionego przez przeszkolonego RA dotyczącego obserwowanych środowisk i praktyk w rodzinnym domu opieki nad dzieckiem w ciągu jednego dnia.
8 miesięcy
Zmierzone środowisko żywności i aktywności fizycznej rodzinnego domu opieki nad dzieckiem według pomiarów EPAO.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
EPAO szacuje środowisko żywności i aktywności za pomocą kwestionariusza wypełnionego przez przeszkolonego RA dotyczącego obserwowanych środowisk i praktyk w rodzinnym domu opieki nad dzieckiem w ciągu jednego dnia.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BrownMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj