Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение условий питания и физической активности в домашнем уходе за детьми

17 июля 2017 г. обновлено: Patricia M. Risica, Brown University
Доктора Патрисия Рисика (Университет Брауна) и Ким Ганс (Университет Коннектикута) являются двумя главными исследователями этого проекта. Исследовательская группа сначала проведет формативное исследование с использованием фокус-групп и интервью с ключевыми информантами поставщиков семейных детских домов (FCCH). Эта формирующая работа даст информацию о нашей адаптации компонентов предыдущих вмешательств, основанных на фактических данных, для создания нового инновационного вмешательства на английском и испанском языках для улучшения условий питания и PA в семейных детских домах (FCCH). Мероприятие будет включать: а) поддержку со стороны равных консультантов, имеющих опыт ухода за детьми, которые будут руководить группами для групп FCCP; б) специализированные печатные и видеоматериалы; в) набор портативных активных игрушек. Кластерное рандомизированное исследование с участием 132 FCCH оценит эффективность вмешательства, а Руководящий комитет и Консультативный совет сообщества будут руководить всеми аспектами. Конкретные цели исследования заключаются в следующем: 1) Проведение формативного исследования для информирования разработки и адаптации вмешательства FCCH. 2) Провести кластерное рандомизированное исследование эффективности вмешательства с 66 поставщиками FCCH и контрольное вмешательство с 66 демографически сопоставимыми поставщиками FCCH, чтобы оценить его влияние на: a) общее качество питания детей в FCCH; б) ФА детей и малоподвижный образ жизни в ФКД; и c) физическая и социальная среда питания и PA FCCH. Методы оценки будут включать сбор данных опроса поставщиков FCCH; наблюдение за рационом питания и физической активностью детей в ФКД; набор детей в рамках FCCH для физических и обзорных измерений с разрешения их родителей.

Обзор исследования

Подробное описание

Дошкольные годы являются критическим периодом, когда формируются привычки в отношении питания и физической активности, и более 70% детей в США в возрасте до шести лет посещают учреждения по уходу за детьми вне дома. Нездоровое питание и поведение, связанное с физическими упражнениями, способствуют высокой распространенности детского ожирения. В рамках этого исследования наша команда сначала проведет формативное исследование с использованием фокус-групп и интервью с ключевыми информантами поставщиков семейных детских домов (FCCH). В партнерстве с Ready to Learn Providence следователи привлекут к участию поставщиков FCCH. Исследователи будут сотрудничать с Элисон Товар, доктором философии (преподаватель URI) и ее студентами для проведения интервью и дискуссионных групп на английском и испанском языках. Эта формирующая работа даст информацию о нашей адаптации компонентов предыдущих вмешательств, основанных на фактических данных, для создания нового инновационного вмешательства на английском и испанском языках для улучшения условий питания и PA в семейных детских домах (FCCH). Мероприятие будет включать: а) поддержку со стороны равных консультантов, имеющих опыт ухода за детьми, которые будут руководить группами для групп FCCP; б) специализированные печатные и видеоматериалы; в) набор портативных активных игрушек. Кластерное рандомизированное исследование с участием 132 FCCH и 396 детей, находящихся на их попечении, оценит эффективность вмешательства, а Руководящий комитет и Консультативный совет сообщества будут руководить всеми аспектами.

Конкретные цели исследования заключаются в следующем: 1) Проведение формативного исследования для информирования разработки и адаптации вмешательства FCCH. 2) Провести кластерное рандомизированное исследование эффективности вмешательства с 66 поставщиками FCCH и контрольное вмешательство с 66 демографически сопоставимыми поставщиками FCCH, чтобы оценить его влияние на: a) общее качество питания детей в FCCH; б) ФА детей и малоподвижный образ жизни в ФКД; и c) физическая и социальная среда питания и PA FCCH. Методы оценки будут включать сбор данных опроса поставщиков FCCH; наблюдение за диетическим питанием и физической активностью детей в FCCH (в партнерстве с Дайан Уорд, доктором философии (преподаватели Университета Северной Каролины) и ее командой студентов/сотрудников); набор детей в рамках FCCH для физических и обзорных измерений с разрешения их родителей.

Исследователи также проведут обширную оценку процесса с использованием смешанных методов, чтобы определить достоверность, дозу, приемлемость, контекст и непредвиденные последствия; изучить взаимосвязь между показателями результатов и дозой вмешательства, а также с опосредующими/умеряющими переменными, а также изучить влияние вмешательства на ИМТ ребенка. Если это вмешательство окажется эффективным, оно может быть воспроизведено и широко распространено в РИ и США, где улучшение условий ухода за детьми является первоочередной задачей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

132

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Рекрутинг
        • Ready 2 Learn
        • Контакт:
          • Leslie Gell

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • оператор FCCH
  • иметь на попечении как минимум 1 ребенка,
  • Обеспечить как минимум 2 приема пищи/перекусов для детей
  • способность читать и говорить по-английски или по-испански
  • ожидается ввод в эксплуатацию через год
  • иметь рабочий телефон
  • иметь либо DVD-плеер, либо доступ в Интернет через компьютер или телефон

Критерий исключения:

  • до 18 лет
  • не имеет детей на попечении в возрасте от 2 до 5 лет
  • в следующем году детские сады будут закрыты более чем на 1 месяц.
  • не готовит еду, подаваемую детьми (дети приносят ее из дома).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Мероприятие будет включать: а) поддержку со стороны равных консультантов, имеющих опыт ухода за детьми, которые будут руководить группами для групп FCCP; б) специализированные печатные и видеоматериалы; и c) набор портативных активных игрушек, чтобы вызвать изменения в среде питания и физической активности в семейных детских домах.
Индивидуальные письменные материалы, видео, консультации по телефону, активные игрушки
Активный компаратор: Сравнение
Программа сравнения предоставит детям печатные материалы и видео о грамотности и подготовке к школе, а также книги на английском и испанском языках. Участники также получат поддержку от консультантов сверстников, имеющих опыт ухода за детьми.
Письменные материалы, видео, книги и консультации по телефону.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в наблюдаемом пищевом потреблении детей
Временное ограничение: 8 месяцев
В течение двух дней обученные ассистенты-исследователи будут наблюдать и фиксировать прием пищи ребенком; данные будут использоваться для расчета среднего суточного потребления нескольких питательных веществ для каждого ребенка.
8 месяцев
Изменение измеренной физической активности ребенка в уходе за детьми
Временное ограничение: 8 месяцев
Физическая активность будет измеряться в течение двух дней с помощью акселерометров, прикрепленных к поясным ремням; данные будут использоваться для расчета среднего расхода энергии для каждого ребенка.
8 месяцев
Изменение в наблюдаемом пищевом потреблении детей
Временное ограничение: 12 месяцев
В течение двух дней обученные ассистенты-исследователи будут наблюдать и фиксировать прием пищи ребенком; данные будут использоваться для расчета среднего суточного потребления нескольких питательных веществ для каждого ребенка.
12 месяцев
Изменение измеренной физической активности ребенка в уходе за детьми
Временное ограничение: 12 месяцев
В течение двух дней обученные ассистенты-исследователи будут наблюдать и фиксировать прием пищи ребенком; данные будут использоваться для расчета среднего суточного потребления нескольких питательных веществ для каждого ребенка.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в самооценке поставщика Изменения в мотиваторах
Временное ограничение: 8 месяцев
Эти данные будут собираться посредством телефонного опроса провайдеров.
8 месяцев
Изменение в самооценке поставщика Изменения в мотиваторах
Временное ограничение: 12 месяцев
Эти данные будут собираться посредством телефонного опроса провайдеров.
12 месяцев
Изменения в самооценке поставщика услуг Изменения в самоэффективности
Временное ограничение: 8 месяцев
Эти данные будут собираться посредством телефонного опроса провайдеров.
8 месяцев
Изменения в самооценке поставщика услуг Изменения в самоэффективности
Временное ограничение: 12 месяцев
Эти данные будут собираться посредством телефонного опроса провайдеров.
12 месяцев
Изменение поставщика услуг, сообщающего о себе Изменения барьеров
Временное ограничение: 8 месяцев
Эти данные будут собираться посредством телефонного опроса провайдеров.
8 месяцев
Изменение поставщика услуг, сообщающего о себе Изменения барьеров
Временное ограничение: 12 месяцев
Эти данные будут собираться посредством телефонного опроса провайдеров.
12 месяцев
Изменение поставщика услуг, сообщающего о себе Изменения в социальной поддержке
Временное ограничение: 8 месяцев
Эти данные будут собираться посредством телефонного опроса провайдеров.
8 месяцев
Изменение поставщика услуг, сообщающего о себе Изменения в социальной поддержке
Временное ограничение: 12 месяцев
Эти данные будут собираться посредством телефонного опроса провайдеров.
12 месяцев
Изменение в самооценке поставщика услуг Изменения в отношении
Временное ограничение: 8 месяцев
Эти данные будут собираться посредством телефонного опроса провайдеров.
8 месяцев
Изменение в самооценке поставщика услуг Изменения в отношении
Временное ограничение: 12 месяцев
Эти данные будут собираться посредством телефонного опроса провайдеров.
12 месяцев
Изменение поставщика услуг, сообщающего о себе Изменения в практике
Временное ограничение: 8 месяцев
Эти данные будут собираться посредством телефонного опроса провайдеров.
8 месяцев
Изменение поставщика услуг, сообщающего о себе Изменения в практике
Временное ограничение: 12 месяцев
Эти данные будут собираться посредством телефонного опроса провайдеров.
12 месяцев
Изменения в самооценке поставщика услуг Изменения в убеждениях
Временное ограничение: 8 месяцев
Эти данные будут собираться посредством телефонного опроса провайдеров.
8 месяцев
Изменения в самооценке поставщика услуг Изменения в убеждениях
Временное ограничение: 12 месяцев
Эти данные будут собираться посредством телефонного опроса провайдеров.
12 месяцев
Изменение измеряемой среды питания и физической активности в семейном детском доме по данным EPAO.
Временное ограничение: 8 месяцев
EPAO оценивает среду питания и деятельности, используя анкету, заполненную обученным RA в отношении наблюдаемой среды и практики в семейном доме по уходу за детьми в течение одного дня.
8 месяцев
Измеренная среда питания и физической активности в семейном детском доме по данным EPAO.
Временное ограничение: 12 месяцев
EPAO оценивает среду питания и деятельности, используя анкету, заполненную обученным RA в отношении наблюдаемой среды и практики в семейном доме по уходу за детьми в течение одного дня.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BrownMC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться