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Verbesserung der Ernährungs- und Bewegungsumgebungen in der häuslichen Kinderbetreuung

17. Juli 2017 aktualisiert von: Patricia M. Risica, Brown University
Dr. Patricia Risica (Brown University) und Kim Gans (University of Connecticut) sind Dual Principal Investigators für dieses Projekt. Das Forschungsteam wird zunächst eine formative Forschung unter Verwendung von Fokusgruppen und Interviews mit Schlüsselinformanten von Anbietern von Familienkinderheimen (FCCH) durchführen. Diese formative Arbeit wird unsere Anpassung von Komponenten früherer evidenzbasierter Interventionen informieren, um eine neue innovative Intervention sowohl auf Englisch als auch auf Spanisch zu schaffen, um die Ernährungs- und PA-Umgebungen von Family Child Care Homes (FCCH) zu verbessern. Die Intervention wird Folgendes integrieren: a) Unterstützung durch Peer-Berater mit Erfahrung in der Kinderbetreuung, die als Teamleiter für Gruppen von FCCPs fungieren; b) maßgeschneiderte Druck- und Videomaterialien; und c) ein Satz tragbarer aktiver Spielzeuge. Eine Cluster-randomisierte Studie mit 132 FCCH wird die Wirksamkeit der Intervention bewerten, wobei ein Lenkungsausschuss und ein Beratungsausschuss der Gemeinschaft alle Aspekte leiten. Die spezifischen Ziele der Studie sind: 1) Durchführung von formativer Forschung, um die Entwicklung und Anpassung der FCCH-Intervention zu informieren. 2) Führen Sie eine Cluster-randomisierte Studie zur Wirksamkeit der Intervention mit 66 FCCH-Anbietern und eine Kontrollintervention mit 66 demographisch übereinstimmenden FCCH-Anbietern durch, um ihre Auswirkungen auf Folgendes zu bewerten: a) Gesamternährungsqualität von Kindern in FCCHs; b) PA von Kindern und sitzende Verhaltensweisen bei FCCHs; und c) die physische und soziale Nahrungs- und PA-Umgebung von FCCHs. Zu den Bewertungsmethoden gehören die Erhebung von Umfragedaten der FCCH-Anbieter; Beobachtung der Nahrungsaufnahme und körperlichen Aktivität von Kindern in FCCHs; Rekrutierung von Kindern innerhalb des FCCH für körperliche Messungen und Befragungen mit Erlaubnis ihrer Eltern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vorschuljahre sind kritische Zeiten, in denen Ernährungs- und PA-Verhalten etabliert werden und über 70 % der US-Kinder unter sechs Jahren eine externe Kinderbetreuung besuchen. Ungesundes Ernährungs- und PA-Verhalten tragen zu den hohen Prävalenzraten von Fettleibigkeit bei Kindern bei. Im Rahmen dieser Forschungsstudie wird unser Team zunächst formative Forschung unter Verwendung von Fokusgruppen und Interviews mit Schlüsselinformanten von Anbietern von Familienkinderheimen (FCCH) durchführen. In Zusammenarbeit mit Ready to Learn Providence werden die Ermittler FCCH-Anbieter für die Teilnahme anwerben. Die Ermittler werden mit Alison Tovar, PhD, (URI-Fakultät) und ihren Studenten zusammenarbeiten, um Interviews und Diskussionsgruppen auf Englisch und Spanisch durchzuführen. Diese formative Arbeit wird unsere Anpassung von Komponenten früherer evidenzbasierter Interventionen informieren, um eine neue innovative Intervention sowohl auf Englisch als auch auf Spanisch zu schaffen, um die Ernährungs- und PA-Umgebungen von Family Child Care Homes (FCCH) zu verbessern. Die Intervention wird Folgendes integrieren: a) Unterstützung durch Peer-Berater mit Erfahrung in der Kinderbetreuung, die als Teamleiter für Gruppen von FCCPs fungieren; b) maßgeschneiderte Druck- und Videomaterialien; und c) ein Satz tragbarer aktiver Spielzeuge. Eine Cluster-randomisierte Studie mit 132 FCCH und 396 Kindern in ihrer Obhut wird die Wirksamkeit der Intervention mit einem Lenkungsausschuss und einem Beratungsausschuss der Gemeinschaft bewerten, der alle Aspekte leitet.

Die spezifischen Ziele der Studie sind: 1) Durchführung von formativer Forschung, um die Entwicklung und Anpassung der FCCH-Intervention zu informieren. 2) Führen Sie eine Cluster-randomisierte Studie zur Wirksamkeit der Intervention mit 66 FCCH-Anbietern und eine Kontrollintervention mit 66 demographisch übereinstimmenden FCCH-Anbietern durch, um ihre Auswirkungen auf Folgendes zu bewerten: a) Gesamternährungsqualität von Kindern in FCCHs; b) PA von Kindern und sitzende Verhaltensweisen bei FCCHs; und c) die physische und soziale Nahrungs- und PA-Umgebung von FCCHs. Zu den Bewertungsmethoden gehören die Erhebung von Umfragedaten der FCCH-Anbieter; Beobachtung der Nahrungsaufnahme und körperlichen Aktivität von Kindern in FCCHs (Partnerschaft mit Diane Ward, PhD (UNC-Fakultät) und ihrem Studenten-/Mitarbeiterteam); Rekrutierung von Kindern innerhalb des FCCH für körperliche Messungen und Befragungen mit Erlaubnis ihrer Eltern.

Die Ermittler werden auch eine umfassende Prozessbewertung mit gemischten Methoden durchführen, um Genauigkeit, Dosis, Akzeptanz, Kontext und unbeabsichtigte Folgen zu bestimmen; Untersuchen Sie die Beziehung zwischen Ergebnismessungen und Interventionsdosis sowie mit vermittelnden/moderierenden Variablen und untersuchen Sie den Interventionseffekt auf den BMI des Kindes. Wenn sich diese Intervention als wirksam erweist, hat sie das Potenzial, in RI und den USA wiederholt und weit verbreitet zu werden, wo Verbesserungen im Umfeld der Kinderbetreuung eine hohe Priorität haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

132

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rekrutierung
        • Ready 2 Learn
        • Kontakt:
          • Leslie Gell

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreiber eines FCCH
  • mindestens 1 Kind in ihrer Obhut haben,
  • Bieten Sie den Kindern mindestens 2 Mahlzeiten/Snacks an
  • Fähigkeit, Englisch oder Spanisch zu lesen und zu sprechen
  • voraussichtlich in einem Jahr in Betrieb gehen
  • ein funktionierendes Telefon haben
  • haben entweder einen DVD-Player oder Internetzugang über Computer oder Telefon

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren
  • hat keine Kinder im Alter zwischen 2 und 5 Jahren in ihrer Obhut
  • Kinderbetreuung wird im kommenden Jahr für jeweils mehr als 1 Monat geschlossen.
  • bereitet das von den Kindern servierte Essen nicht zu (Kinder bringen es von zu Hause mit).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Intervention wird Folgendes integrieren: a) Unterstützung durch Peer-Berater mit Erfahrung in der Kinderbetreuung, die als Teamleiter für Gruppen von FCCPs fungieren; b) maßgeschneiderte Druck- und Videomaterialien; und c) eine Reihe tragbarer aktiver Spielzeuge, um Veränderungen in der Ernährungs- und Bewegungsumgebung von Familienkinderheimen hervorzurufen.
Verhalten: Umgebungen für gesunde Ernährung und körperliche Aktivität
Maßgeschneiderte schriftliche Materialien, Videos, Telefonberatung, aktives Spielzeug
Aktiver Komparator: Vergleich
Die Vergleichsintervention wird gedruckte Materialien und Videos zur Alphabetisierung und Schulreife für Kinder sowie Bücher in englischer und spanischer Sprache bereitstellen. Die Teilnehmer erhalten auch Unterstützung durch Peer-Berater mit Erfahrung in der Kinderbetreuung.
Verhalten: Vergleichsgruppe
Schriftliche Materialien, Videos, Bücher und telefonische Beratung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der beobachteten Nahrungsaufnahme von Kindern
Zeitfenster: 8 Monate
Die Nahrungsaufnahme der Kinder wird an zwei Tagen von geschulten wissenschaftlichen Hilfskräften beobachtet und aufgezeichnet; Die Daten werden verwendet, um die mittlere tägliche Aufnahme mehrerer Nährstoffe für jedes Kind zu berechnen.
8 Monate
Änderung der gemessenen körperlichen Aktivität von Kindern in der Kinderbetreuung
Zeitfenster: 8 Monate
Die körperliche Aktivität wird an zwei Tagen mit Beschleunigungsmessern gemessen, die an Hüftbändern befestigt sind; Die Daten werden verwendet, um den mittleren Energieverbrauch für jedes Kind zu berechnen.
8 Monate
Änderung der beobachteten Nahrungsaufnahme von Kindern
Zeitfenster: 12 Monate
Die Nahrungsaufnahme der Kinder wird an zwei Tagen von geschulten wissenschaftlichen Hilfskräften beobachtet und aufgezeichnet; Die Daten werden verwendet, um die mittlere tägliche Aufnahme mehrerer Nährstoffe für jedes Kind zu berechnen.
12 Monate
Änderung der gemessenen körperlichen Aktivität von Kindern in der Kinderbetreuung
Zeitfenster: 12 Monate
Die Nahrungsaufnahme der Kinder wird an zwei Tagen von geschulten wissenschaftlichen Hilfskräften beobachtet und aufgezeichnet; Die Daten werden verwendet, um die mittlere tägliche Aufnahme mehrerer Nährstoffe für jedes Kind zu berechnen.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel des selbstberichteten Anbieters Wechsel der Motivatoren
Zeitfenster: 8 Monate
Diese Daten werden durch telefonische Befragung der Anbieter erhoben.
8 Monate
Wechsel des selbstberichteten Anbieters Wechsel der Motivatoren
Zeitfenster: 12 Monate
Diese Daten werden durch telefonische Befragung der Anbieter erhoben.
12 Monate
Änderung des selbstberichteten Anbieters Änderungen der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 8 Monate
Diese Daten werden durch telefonische Befragung der Anbieter erhoben.
8 Monate
Änderung des selbstberichteten Anbieters Änderungen der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 12 Monate
Diese Daten werden durch telefonische Befragung der Anbieter erhoben.
12 Monate
Änderung des selbst gemeldeten Anbieters Änderungen der Barrieren
Zeitfenster: 8 Monate
Diese Daten werden durch telefonische Befragung der Anbieter erhoben.
8 Monate
Änderung des selbst gemeldeten Anbieters Änderungen der Barrieren
Zeitfenster: 12 Monate
Diese Daten werden durch telefonische Befragung der Anbieter erhoben.
12 Monate
Änderung des selbst gemeldeten Anbieters Änderungen der sozialen Unterstützung
Zeitfenster: 8 Monate
Diese Daten werden durch telefonische Befragung der Anbieter erhoben.
8 Monate
Änderung des selbst gemeldeten Anbieters Änderungen der sozialen Unterstützung
Zeitfenster: 12 Monate
Diese Daten werden durch telefonische Befragung der Anbieter erhoben.
12 Monate
Änderung des selbstberichteten Anbieters Änderungen in der Einstellung
Zeitfenster: 8 Monate
Diese Daten werden durch telefonische Befragung der Anbieter erhoben.
8 Monate
Änderung des selbstberichteten Anbieters Änderungen in der Einstellung
Zeitfenster: 12 Monate
Diese Daten werden durch telefonische Befragung der Anbieter erhoben.
12 Monate
Änderung des selbst gemeldeten Anbieters Änderungen der Praktiken
Zeitfenster: 8 Monate
Diese Daten werden durch telefonische Befragung der Anbieter erhoben.
8 Monate
Änderung des selbst gemeldeten Anbieters Änderungen der Praktiken
Zeitfenster: 12 Monate
Diese Daten werden durch telefonische Befragung der Anbieter erhoben.
12 Monate
Änderung des selbst gemeldeten Anbieters Änderungen der Überzeugungen
Zeitfenster: 8 Monate
Diese Daten werden durch telefonische Befragung der Anbieter erhoben.
8 Monate
Änderung des selbst gemeldeten Anbieters Änderungen der Überzeugungen
Zeitfenster: 12 Monate
Diese Daten werden durch telefonische Befragung der Anbieter erhoben.
12 Monate
Änderung der gemessenen Ernährungs- und Bewegungsumgebung des familiären Kinderbetreuungsheims, gemessen vom EPAO.
Zeitfenster: 8 Monate
Das EPAO schätzt die Ernährungs- und Aktivitätsumgebung anhand eines Fragebogens, der von dem geschulten RA ausgefüllt wurde, in Bezug auf die beobachteten Umgebungen und Praktiken im Kinderbetreuungsheim der Familie während eines Tages.
8 Monate
Gemessene Ernährungs- und Bewegungsumgebung des familiären Kinderbetreuungsheims, gemessen von der EPAO.
Zeitfenster: 12 Monate
Das EPAO schätzt die Ernährungs- und Aktivitätsumgebung anhand eines Fragebogens, der von dem geschulten RA ausgefüllt wurde, in Bezug auf die beobachteten Umgebungen und Praktiken im Kinderbetreuungsheim der Familie während eines Tages.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brown University

Mitarbeiter

University of Connecticut
University of North Carolina
University of Rhode Island

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BrownMC

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