Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemus- ja liikuntaympäristöjen parantaminen kotihoidossa

maanantai 17. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Patricia M. Risica, Brown University
Drs. Patricia Risica (Brown University) ja Kim Gans (University of Connecticut) ovat kaksi päätutkijaa tälle projektille. Tutkimusryhmä tekee ensin formatiivista tutkimusta käyttämällä kohderyhmiä ja avaininformanttihaastatteluja perhekodin (FCCH) tarjoajien kanssa. Tämä muokkaava työ antaa tietoja aiempien näyttöön perustuvien interventioiden komponenttien mukauttamisesta luodaksemme uuden innovatiivisen intervention sekä englanniksi että espanjaksi parantamaan perhelapsikotien (FCCH) ruoka- ja PA-ympäristöjä. Interventioon sisällytetään: a) tuki vertaisohjaajilta, joilla on kokemusta lastenhoidosta ja jotka toimivat FCCP-ryhmien tiiminvetäjinä; b) räätälöidyt paino- ja videomateriaalit; ja c) sarja kannettavia aktiivisia leluja. Klusteri-satunnaistettu koe 132 FCCH:n kanssa arvioi toimenpiteen tehokkuutta ohjauskomitean ja yhteisön neuvoa-antavan komitean kanssa, jotka ohjaavat kaikkia näkökohtia. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat: 1) Tehdä formatiivista tutkimusta FCCH-intervention kehittämisen ja mukauttamisen tiedottamiseksi. 2) Suorita klusterisatunnaistettu koe toimenpiteen tehokkuudesta 66 FCCH-palveluntarjoajan kanssa ja kontrolliinterventio 66 demografisesti vastaavan FCCH-palveluntarjoajan kanssa arvioidaksesi sen vaikutusta: a) Lasten yleiseen ruokavalion laatuun FCCH:ssa; b) Lasten PA ja istumiskäyttäytyminen FCCH:ssa; ja c) FCCH:iden fyysiset ja sosiaaliset ruoka- ja PA-ympäristöt. Arviointimenetelmiin kuuluu FCCH-palveluntarjoajien tutkimustietojen kerääminen; lasten ravinnonsaannin ja fyysisen aktiivisuuden tarkkailu FCCH:issa; lasten värvääminen FCCH:n sisällä fyysisiin mittauksiin ja tutkimusmittauksiin heidän vanhempiensa luvalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Esikouluvuodet ovat kriittisiä aikoja, jolloin ruokavalio- ja PA-käyttäytymiset vakiintuvat, ja yli 70 % yhdysvaltalaisista alle 6-vuotiaista lapsista osallistuu kodin ulkopuoliseen lastenhoitoon. Epäterveellinen ruoka ja PA-käyttäytyminen myötävaikuttavat lasten liikalihavuuden korkeaan esiintyvyyteen. Tämän tutkimustutkimuksen avulla tiimimme tekee ensin muotoilevaa tutkimusta käyttämällä kohderyhmiä ja avaintietohaastatteluja perhekodin (FCCH) tarjoajien kanssa. Yhteistyössä Ready to Learn Providencen kanssa tutkijat värväävät FCCH-palveluntarjoajia osallistumaan. Tutkijat tekevät yhteistyötä tohtori Alison Tovarin (URI:n tiedekunta) ja hänen opiskelijoidensa kanssa haastatteluissa ja keskusteluryhmissä englanniksi ja espanjaksi. Tämä muokkaava työ antaa tietoja aiempien näyttöön perustuvien interventioiden komponenttien mukauttamisesta luodaksemme uuden innovatiivisen intervention sekä englanniksi että espanjaksi parantamaan perhelapsikotien (FCCH) ruoka- ja PA-ympäristöjä. Interventioon sisällytetään: a) tuki vertaisohjaajilta, joilla on kokemusta lastenhoidosta ja jotka toimivat FCCP-ryhmien tiiminvetäjinä; b) räätälöidyt paino- ja videomateriaalit; ja c) sarja kannettavia aktiivisia leluja. Klusterisatunnaistetussa kokeessa, jossa on 132 FCCH:ta ja 396 lasta heidän hoidettavanaan, arvioidaan toimenpiteen tehokkuutta ohjauskomitean ja yhteisön neuvoa-antavan komitean kanssa, jotka ohjaavat kaikkia näkökohtia.

Tutkimuksen erityistavoitteet ovat: 1) Tehdä formatiivista tutkimusta FCCH-intervention kehittämisen ja mukauttamisen tiedottamiseksi. 2) Suorita klusterisatunnaistettu koe toimenpiteen tehokkuudesta 66 FCCH-palveluntarjoajan kanssa ja kontrolliinterventio 66 demografisesti vastaavan FCCH-palveluntarjoajan kanssa arvioidaksesi sen vaikutusta: a) Lasten yleiseen ruokavalion laatuun FCCH:ssa; b) Lasten PA ja istumiskäyttäytyminen FCCH:ssa; ja c) FCCH:iden fyysiset ja sosiaaliset ruoka- ja PA-ympäristöt. Arviointimenetelmiin kuuluu FCCH-palveluntarjoajien tutkimustietojen kerääminen; lasten ravinnonsaannin ja fyysisen aktiivisuuden tarkkailu FCCH:issa (yhteistyössä Diane Wardin, PhD (UNC:n tiedekunta) ja hänen opiskelija-/henkilökuntansa kanssa); lasten värvääminen FCCH:n sisällä fyysisiin mittauksiin ja tutkimusmittauksiin heidän vanhempiensa luvalla.

Tutkijat suorittavat myös laajan sekamenetelmien prosessiarvioinnin määrittääkseen tarkkuuden, annoksen, hyväksyttävyyden, kontekstin ja tahattomat seuraukset; tutkia tulosmittausten ja interventioannoksen välistä suhdetta sekä välittäviä/hillitseviä muuttujia ja tutkia interventiovaikutusta lapsen painoindeksiin. Jos tämä toimenpide osoittautuu tehokkaaksi, sitä voidaan toistaa ja levittää laajalti koko RI:ssä ja Yhdysvalloissa, joissa lastenhoitoympäristön parantaminen on ensiarvoisen tärkeää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rekrytointi
        • Ready 2 Learn
        • Ottaa yhteyttä:
          • Leslie Gell

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • FCCH:n operaattori
  • vähintään 1 lapsi hoidossa,
  • tarjota lapsille vähintään 2 ateriaa/välipalaa
  • kyky lukea ja puhua englantia tai espanjaa
  • odotetaan olevan käytössä vuoden kuluttua
  • on toimiva puhelin
  • sinulla on joko DVD-soitin tai internetyhteys tietokoneen tai puhelimen kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat
  • hänellä ei ole hoidossa 2–5-vuotiaita lapsia
  • lastenhoito on suljettuna yli kuukauden kerrallaan seuraavan vuoden aikana.
  • ei valmista lasten tarjoamaa ruokaa (lapset tuovat sen kotoa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventioon sisällytetään: a) tuki vertaisohjaajilta, joilla on kokemusta lastenhoidosta ja jotka toimivat FCCP-ryhmien tiiminvetäjinä; b) räätälöidyt paino- ja videomateriaalit; ja c) sarja kannettavia aktiivisia leluja, jotka saavat aikaan muutoksia lastenhoitokodien ravitsemus- ja liikuntaympäristöihin.
Räätälöityjä kirjallisia materiaaleja, videoita, puhelinneuvontaa, aktiivisia leluja
Active Comparator: Vertailu
Vertailuinterventiossa tarjotaan lapsille lukutaitoa ja kouluvalmiutta käsitteleviä painomateriaaleja ja videoita sekä kirjoja sekä englanniksi että espanjaksi. Osallistujat saavat tukea myös vertaisohjaajilta, joilla on kokemusta lastenhoidosta.
Kirjalliset materiaalit, videot, kirjat ja puhelinneuvonta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos havaitussa lasten ruokavaliossa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Koulutetut tutkimusavustajat tarkkailevat ja kirjaavat lasten ruokailun kahden päivän ajan; Tietoja käytetään useiden ravintoaineiden keskimääräisen päivittäisen saannin laskemiseen jokaiselle lapselle.
8 kuukautta
Muutos mitatussa lapsen fyysisessä aktiivisuudessa lastenhoidossa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Fyysistä aktiivisuutta mitataan kahden päivän ajan vyötärönauhaan kiinnitetyillä kiihtyvyysantureilla; Tietoja käytetään kunkin lapsen keskimääräisen energiankulutuksen laskemiseen.
8 kuukautta
Muutos havaitussa lasten ruokavaliossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Koulutetut tutkimusavustajat tarkkailevat ja kirjaavat lasten ruokailun kahden päivän ajan; Tietoja käytetään useiden ravintoaineiden keskimääräisen päivittäisen saannin laskemiseen jokaiselle lapselle.
12 kuukautta
Muutos mitatussa lapsen fyysisessä aktiivisuudessa lastenhoidossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Koulutetut tutkimusavustajat tarkkailevat ja kirjaavat lasten ruokailun kahden päivän ajan; Tietoja käytetään useiden ravintoaineiden keskimääräisen päivittäisen saannin laskemiseen jokaiselle lapselle.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itse ilmoittamassa palveluntarjoajassa Muutokset motivaattoreissa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Nämä tiedot kerätään palveluntarjoajien puhelinkyselyllä.
8 kuukautta
Muutos itse ilmoittamassa palveluntarjoajassa Muutokset motivaattoreissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Nämä tiedot kerätään palveluntarjoajien puhelinkyselyllä.
12 kuukautta
Muutos itse ilmoittamassa palveluntarjoajassa Muutokset omatehokkuudessa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Nämä tiedot kerätään palveluntarjoajien puhelinkyselyllä.
8 kuukautta
Muutos itse ilmoittamassa palveluntarjoajassa Muutokset omatehokkuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Nämä tiedot kerätään palveluntarjoajien puhelinkyselyllä.
12 kuukautta
Muutos itse ilmoittamassa palveluntarjoajassa Muutokset esteissä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Nämä tiedot kerätään palveluntarjoajien puhelinkyselyllä.
8 kuukautta
Muutos itse ilmoittamassa palveluntarjoajassa Muutokset esteissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Nämä tiedot kerätään palveluntarjoajien puhelinkyselyllä.
12 kuukautta
Muutos itse ilmoittamassa palveluntarjoajassa Muutokset sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Nämä tiedot kerätään palveluntarjoajien puhelinkyselyllä.
8 kuukautta
Muutos itse ilmoittamassa palveluntarjoajassa Muutokset sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Nämä tiedot kerätään palveluntarjoajien puhelinkyselyllä.
12 kuukautta
Muutos itse ilmoittamassa palveluntarjoajassa Muutokset asenteissa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Nämä tiedot kerätään palveluntarjoajien puhelinkyselyllä.
8 kuukautta
Muutos itse ilmoittamassa palveluntarjoajassa Muutokset asenteissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Nämä tiedot kerätään palveluntarjoajien puhelinkyselyllä.
12 kuukautta
Muutos itse ilmoittamassa palveluntarjoajassa Muutokset käytännöissä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Nämä tiedot kerätään palveluntarjoajien puhelinkyselyllä.
8 kuukautta
Muutos itse ilmoittamassa palveluntarjoajassa Muutokset käytännöissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Nämä tiedot kerätään palveluntarjoajien puhelinkyselyllä.
12 kuukautta
Muutos itse ilmoittamassa palveluntarjoajassa Muutokset uskomuksissa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Nämä tiedot kerätään palveluntarjoajien puhelinkyselyllä.
8 kuukautta
Muutos itse ilmoittamassa palveluntarjoajassa Muutokset uskomuksissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Nämä tiedot kerätään palveluntarjoajien puhelinkyselyllä.
12 kuukautta
Muutos perhekodin ruoka- ja liikuntaympäristössä EPAO:n mittaamana.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
EPAO arvioi ruoka- ja toimintaympäristön koulutetun RA:n täyttämällä kyselylomakkeella, joka koskee perheen päiväkodin havaittuja ympäristöjä ja käytäntöjä yhden päivän aikana.
8 kuukautta
Perhelastenkodin mitattu ruoka- ja liikuntaympäristö EPAO:n mittaamana.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
EPAO arvioi ruoka- ja toimintaympäristön koulutetun RA:n täyttämällä kyselylomakkeella, joka koskee perheen päiväkodin havaittuja ympäristöjä ja käytäntöjä yhden päivän aikana.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BrownMC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa