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Migliorare l'alimentazione e gli ambienti di attività fisica nell'assistenza all'infanzia domiciliare

17 luglio 2017 aggiornato da: Patricia M. Risica, Brown University
Dott. Patricia Risica (Brown University) e Kim Gans (University of Connecticut) sono Dual Principal Investigators per questo progetto. Il gruppo di ricerca condurrà prima una ricerca formativa utilizzando focus group e interviste a informatori chiave dei fornitori di Family Child Care Home (FCCH). Questo lavoro formativo informerà il nostro adattamento di componenti di precedenti interventi basati sull'evidenza per creare un nuovo intervento innovativo sia in inglese che in spagnolo per migliorare gli ambienti alimentari e PA delle case familiari per l'infanzia (FCCH). L'intervento integrerà: a) il supporto di consulenti tra pari con esperienza nell'assistenza all'infanzia che fungeranno da team leader per gruppi di FCCP; b) materiale cartaceo e video su misura; e c) un set di giocattoli attivi portatili. Uno studio randomizzato a grappolo con 132 FCCH valuterà l'efficacia dell'intervento con un comitato direttivo e un comitato consultivo della comunità che guida tutti gli aspetti. Gli obiettivi specifici dello studio sono: 1) Condurre ricerche formative per informare lo sviluppo e l'adattamento dell'intervento FCCH. 2) Condurre uno studio randomizzato a grappolo sull'efficacia dell'intervento con 66 fornitori di FCCH e un intervento di controllo con 66 fornitori di FCCH abbinati demograficamente per valutarne l'impatto su: a) qualità alimentare complessiva dei bambini presso gli FCCH; b) PA infantile e comportamenti sedentari nelle FCCH; e c) gli ambienti alimentari e sociali fisici e sociali delle FCCH. I metodi di valutazione includeranno la raccolta dei dati del sondaggio dei fornitori FCCH; osservazione dell'assunzione dietetica e dell'attività fisica dei bambini negli FCCH; reclutamento di bambini all'interno dell'FCCH per misurazioni fisiche e di indagine con il permesso dei genitori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli anni della scuola materna sono periodi critici in cui vengono stabiliti comportamenti alimentari e PA e oltre il 70% dei bambini statunitensi di età inferiore ai sei anni frequenta l'assistenza all'infanzia fuori casa. Il cibo malsano e i comportamenti PA contribuiscono agli alti tassi di prevalenza dell'obesità infantile. Attraverso questo studio di ricerca, il nostro team condurrà prima una ricerca formativa utilizzando focus group e interviste a informatori chiave dei fornitori di Family Child Care Home (FCCH). In collaborazione con Ready to Learn Providence, gli investigatori recluteranno i fornitori FCCH per partecipare. I ricercatori collaboreranno con Alison Tovar, PhD, (facoltà URI) e i suoi studenti per condurre interviste e gruppi di discussione in inglese e spagnolo. Questo lavoro formativo informerà il nostro adattamento di componenti di precedenti interventi basati sull'evidenza per creare un nuovo intervento innovativo sia in inglese che in spagnolo per migliorare gli ambienti alimentari e PA delle case familiari per l'infanzia (FCCH). L'intervento integrerà: a) il supporto di consulenti tra pari con esperienza nell'assistenza all'infanzia che fungeranno da team leader per gruppi di FCCP; b) materiale cartaceo e video su misura; e c) un set di giocattoli attivi portatili. Uno studio randomizzato a grappolo con 132 FCCH e 396 bambini affidati alla loro cura valuterà l'efficacia dell'intervento con un comitato direttivo e un comitato consultivo comunitario che guida tutti gli aspetti.

Gli obiettivi specifici dello studio sono: 1) Condurre ricerche formative per informare lo sviluppo e l'adattamento dell'intervento FCCH. 2) Condurre uno studio randomizzato a grappolo sull'efficacia dell'intervento con 66 fornitori di FCCH e un intervento di controllo con 66 fornitori di FCCH abbinati demograficamente per valutarne l'impatto su: a) qualità alimentare complessiva dei bambini presso gli FCCH; b) PA infantile e comportamenti sedentari nelle FCCH; e c) gli ambienti alimentari e sociali fisici e sociali delle FCCH. I metodi di valutazione includeranno la raccolta dei dati del sondaggio dei fornitori FCCH; osservazione dell'assunzione dietetica e dell'attività fisica dei bambini negli FCCH (collaborazione con Diane Ward, PhD (facoltà UNC) e il suo team di studenti/membri del personale); reclutamento di bambini all'interno dell'FCCH per misurazioni fisiche e di indagine con il permesso dei genitori.

Gli investigatori condurranno anche un'ampia valutazione del processo con metodi misti per determinare la fedeltà, la dose, l'accettabilità, il contesto e le conseguenze indesiderate; esplorare la relazione tra le misure di esito e la dose di intervento, nonché con le variabili di mediazione/moderazione, ed esplorare l'effetto dell'intervento sul BMI infantile. Se dimostrato efficace, questo intervento ha il potenziale per essere replicato e ampiamente diffuso in tutto il RI e negli Stati Uniti, dove i miglioramenti nell'ambiente dell'assistenza all'infanzia sono una priorità assoluta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Reclutamento
        • Ready 2 Learn
        • Contatto:
          • Leslie Gell

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • operatore di un FCCH
  • avere almeno 1 bambino a loro carico,
  • fornire almeno 2 pasti/spuntini ai bambini
  • capacità di leggere e parlare inglese o spagnolo
  • prevede di essere operativo tra un anno
  • avere un telefono funzionante
  • disporre di un lettore DVD o di un accesso a Internet tramite computer o telefono

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni di età
  • non ha figli a loro carico di età compresa tra i 2 e i 5 anni
  • l'assistenza all'infanzia sarà chiusa per più di 1 mese alla volta nel prossimo anno.
  • non prepara il cibo servito dai bambini (i bambini lo portano da casa).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
L'intervento integrerà: a) il supporto di consulenti tra pari con esperienza nell'assistenza all'infanzia che fungeranno da team leader per gruppi di FCCP; b) materiale cartaceo e video su misura; e c) una serie di giocattoli attivi portatili per sollecitare modifiche all'alimentazione e agli ambienti di attività fisica delle case famiglia per l'infanzia.
Testi su misura, video, consulenza telefonica, giochi attivi
Comparatore attivo: Confronto
L'intervento di confronto fornirà materiale cartaceo e video sull'alfabetizzazione e la preparazione scolastica dei bambini e libri sia in inglese che in spagnolo. I partecipanti riceveranno anche supporto da consulenti tra pari con esperienza nell'assistenza all'infanzia.
Materiale scritto, video, libri e consulenza telefonica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'assunzione dietetica infantile osservata
Lasso di tempo: 8 mesi
L'assunzione di cibo da parte dei bambini sarà osservata e registrata da assistenti di ricerca qualificati per due giorni; i dati verranno utilizzati per calcolare l'assunzione giornaliera media di diversi nutrienti per ogni bambino.
8 mesi
Variazione dell'attività fisica del bambino misurata nell'assistenza all'infanzia
Lasso di tempo: 8 mesi
L'attività fisica sarà misurata su due giorni utilizzando dispositivi accelerometrici attaccati alle fasce in vita; i dati verranno utilizzati per calcolare il dispendio energetico medio per ogni bambino.
8 mesi
Variazione dell'assunzione dietetica infantile osservata
Lasso di tempo: 12 mesi
L'assunzione di cibo da parte dei bambini sarà osservata e registrata da assistenti di ricerca qualificati per due giorni; i dati verranno utilizzati per calcolare l'assunzione giornaliera media di diversi nutrienti per ogni bambino.
12 mesi
Variazione dell'attività fisica del bambino misurata nell'assistenza all'infanzia
Lasso di tempo: 12 mesi
L'assunzione di cibo da parte dei bambini sarà osservata e registrata da assistenti di ricerca qualificati per due giorni; i dati verranno utilizzati per calcolare l'assunzione giornaliera media di diversi nutrienti per ogni bambino.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel fornitore autodichiarato Cambiamenti nei motivatori
Lasso di tempo: 8 mesi
Questi dati saranno raccolti tramite sondaggio telefonico dei fornitori.
8 mesi
Cambiamento nel fornitore autodichiarato Cambiamenti nei motivatori
Lasso di tempo: 12 mesi
Questi dati saranno raccolti tramite sondaggio telefonico dei fornitori.
12 mesi
Cambiamento nel fornitore autodichiarato Cambiamenti nell'autoefficacia
Lasso di tempo: 8 mesi
Questi dati saranno raccolti tramite sondaggio telefonico dei fornitori.
8 mesi
Cambiamento nel fornitore autodichiarato Cambiamenti nell'autoefficacia
Lasso di tempo: 12 mesi
Questi dati saranno raccolti tramite sondaggio telefonico dei fornitori.
12 mesi
Cambiamento nel fornitore autodichiarato Cambiamenti nelle barriere
Lasso di tempo: 8 mesi
Questi dati saranno raccolti tramite sondaggio telefonico dei fornitori.
8 mesi
Cambiamento nel fornitore autodichiarato Cambiamenti nelle barriere
Lasso di tempo: 12 mesi
Questi dati saranno raccolti tramite sondaggio telefonico dei fornitori.
12 mesi
Cambiamento nel fornitore autodichiarato Cambiamenti nel supporto sociale
Lasso di tempo: 8 mesi
Questi dati saranno raccolti tramite sondaggio telefonico dei fornitori.
8 mesi
Cambiamento nel fornitore autodichiarato Cambiamenti nel supporto sociale
Lasso di tempo: 12 mesi
Questi dati saranno raccolti tramite sondaggio telefonico dei fornitori.
12 mesi
Cambiamento nel fornitore autodichiarato Cambiamenti negli atteggiamenti
Lasso di tempo: 8 mesi
Questi dati saranno raccolti tramite sondaggio telefonico dei fornitori.
8 mesi
Cambiamento nel fornitore autodichiarato Cambiamenti negli atteggiamenti
Lasso di tempo: 12 mesi
Questi dati saranno raccolti tramite sondaggio telefonico dei fornitori.
12 mesi
Cambiamento nel fornitore autodichiarato Cambiamenti nelle pratiche
Lasso di tempo: 8 mesi
Questi dati saranno raccolti tramite sondaggio telefonico dei fornitori.
8 mesi
Cambiamento nel fornitore autodichiarato Cambiamenti nelle pratiche
Lasso di tempo: 12 mesi
Questi dati saranno raccolti tramite sondaggio telefonico dei fornitori.
12 mesi
Cambiamento nel fornitore autodichiarato Cambiamenti nelle convinzioni
Lasso di tempo: 8 mesi
Questi dati saranno raccolti tramite sondaggio telefonico dei fornitori.
8 mesi
Cambiamento nel fornitore autodichiarato Cambiamenti nelle convinzioni
Lasso di tempo: 12 mesi
Questi dati saranno raccolti tramite sondaggio telefonico dei fornitori.
12 mesi
Variazione dell'ambiente misurato per l'alimentazione e l'attività fisica della casa di cura dei bambini come misurato dall'EPAO.
Lasso di tempo: 8 mesi
L'EPAO stima l'ambiente alimentare e di attività utilizzando un questionario compilato dall'AR addestrato in merito agli ambienti e alle pratiche osservati nella casa di cura dell'infanzia familiare durante un giorno.
8 mesi
Cibo misurato e ambiente di attività fisica della casa di cura dell'infanzia familiare come misurato dall'EPAO.
Lasso di tempo: 12 mesi
L'EPAO stima l'ambiente alimentare e di attività utilizzando un questionario compilato dall'AR addestrato in merito agli ambienti e alle pratiche osservati nella casa di cura dell'infanzia familiare durante un giorno.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BrownMC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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