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Mejorar los entornos de nutrición y actividad física en el cuidado infantil en el hogar

17 de julio de 2017 actualizado por: Patricia M. Risica, Brown University
Dres. Patricia Risica (Universidad de Brown) y Kim Gans (Universidad de Connecticut) son investigadoras principales duales de este proyecto. El equipo de investigación primero realizará una investigación formativa utilizando grupos de enfoque y entrevistas con informantes clave de los proveedores de Hogares de Cuidado Infantil Familiar (FCCH). Este trabajo formativo informará nuestra adaptación de componentes de intervenciones previas basadas en evidencia para crear una nueva intervención innovadora tanto en inglés como en español para mejorar los entornos alimentarios y de actividad física de los hogares de cuidado infantil familiar (FCCH). La intervención integrará: a) el apoyo de consejeros de pares con experiencia en cuidado infantil que servirán como líderes de equipo para grupos de FCCP; b) materiales impresos y de video personalizados; yc) un juego de juguetes activos portátiles. Un ensayo aleatorizado por grupos con 132 FCCH evaluará la eficacia de la intervención con un Comité Directivo y un Consejo Asesor Comunitario que guíen todos los aspectos. Los objetivos específicos del estudio son: 1) Realizar una investigación formativa para informar el desarrollo y la adaptación de la intervención FCCH. 2) Llevar a cabo un ensayo aleatorizado por grupos de la eficacia de la intervención con 66 proveedores de FCCH y una intervención de control con 66 proveedores de FCCH demográficamente emparejados para evaluar su impacto en: a) la calidad dietética general de los niños en los FCCH; b) AF de los niños y conductas sedentarias en las FCCH; yc) los entornos físicos y sociales de alimentación y actividad física de las FCCH. Los métodos de evaluación incluirán la recopilación de datos de encuestas de los proveedores de FCCH; observación de la ingesta dietética y la actividad física de los niños en las FCCH; reclutamiento de niños dentro de la FCCH para medición física y encuesta con permiso de sus padres.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los años preescolares son momentos críticos en los que se establecen conductas dietéticas y de actividad física y más del 70 % de los niños estadounidenses menores de seis años asisten a guarderías fuera del hogar. Los hábitos alimenticios y de actividad física poco saludables contribuyen a las altas tasas de prevalencia de la obesidad infantil. A través de este estudio de investigación, nuestro equipo primero realizará una investigación formativa utilizando grupos de enfoque y entrevistas con informantes clave de los proveedores de Hogares de Cuidado Infantil Familiar (FCCH). Al asociarse con Ready to Learn Providence, los investigadores reclutarán proveedores de FCCH para que participen. Los investigadores se asociarán con Alison Tovar, PhD, (facultad de URI) y sus estudiantes para realizar entrevistas y grupos de discusión en inglés y español. Este trabajo formativo informará nuestra adaptación de componentes de intervenciones previas basadas en evidencia para crear una nueva intervención innovadora tanto en inglés como en español para mejorar los entornos alimentarios y de actividad física de los hogares de cuidado infantil familiar (FCCH). La intervención integrará: a) el apoyo de consejeros de pares con experiencia en cuidado infantil que servirán como líderes de equipo para grupos de FCCP; b) materiales impresos y de video personalizados; yc) un juego de juguetes activos portátiles. Un ensayo aleatorizado por grupos con 132 FCCH y 396 niños bajo su cuidado evaluará la eficacia de la intervención con un Comité Directivo y un Consejo Asesor Comunitario que guíen todos los aspectos.

Los objetivos específicos del estudio son: 1) Realizar una investigación formativa para informar el desarrollo y la adaptación de la intervención FCCH. 2) Llevar a cabo un ensayo aleatorizado por grupos de la eficacia de la intervención con 66 proveedores de FCCH y una intervención de control con 66 proveedores de FCCH demográficamente emparejados para evaluar su impacto en: a) la calidad dietética general de los niños en los FCCH; b) AF de los niños y conductas sedentarias en las FCCH; yc) los entornos físicos y sociales de alimentación y actividad física de las FCCH. Los métodos de evaluación incluirán la recopilación de datos de encuestas de los proveedores de FCCH; observación de la ingesta dietética y la actividad física de los niños en los FCCH (en colaboración con Diane Ward, PhD (facultad de la UNC) y su equipo de estudiantes/miembros del personal); reclutamiento de niños dentro de la FCCH para medición física y encuesta con permiso de sus padres.

Los investigadores también llevarán a cabo una extensa evaluación del proceso de métodos mixtos para determinar la fidelidad, la dosis, la aceptabilidad, el contexto y las consecuencias no deseadas; explorar la relación entre las medidas de resultado y la dosis de intervención, así como con las variables mediadoras/moderadoras, y explorar el efecto de la intervención en el IMC del niño. Si se prueba su eficacia, esta intervención tiene el potencial de replicarse y difundirse ampliamente en RI y los EE. UU., donde las mejoras en el entorno de cuidado infantil son de alta prioridad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

132

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Reclutamiento
        • Ready 2 Learn
        • Contacto:
          • Leslie Gell

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • operador de un FCCH
  • tener al menos 1 hijo a su cargo,
  • proporcionar al menos 2 comidas/meriendas a los niños
  • habilidad para leer y hablar inglés o español
  • espera estar en funcionamiento en un año
  • tener un teléfono que funcione
  • tener un reproductor de DVD o acceso a Internet a través de una computadora o teléfono

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años
  • no tiene niños a su cargo entre las edades de 2 y 5 años
  • el cuidado de niños estará cerrado por más de 1 mes a la vez en el próximo año.
  • no prepara la comida que le sirven los niños (los niños la traen de casa).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
La intervención integrará: a) el apoyo de consejeros de pares con experiencia en cuidado infantil que servirán como líderes de equipo para grupos de FCCP; b) materiales impresos y de video personalizados; yc) un conjunto de juguetes activos portátiles para provocar cambios en los entornos de nutrición y actividad física de los hogares de cuidado infantil familiar.
Materiales escritos personalizados, videos, asesoramiento telefónico, juguetes activos
Comparador activo: Comparación
La intervención de comparación proporcionará materiales impresos y videos sobre alfabetización y preparación escolar para niños y libros en inglés y español. Los participantes también recibirán apoyo de compañeros consejeros con experiencia en el cuidado de niños.
Materiales escritos, videos, libros y consejería telefónica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la ingesta dietética infantil observada
Periodo de tiempo: 8 meses
La ingesta de alimentos de los niños será observada y registrada por asistentes de investigación capacitados durante dos días; los datos se utilizarán para calcular la ingesta diaria media de varios nutrientes para cada niño.
8 meses
Cambio en la actividad física infantil medida en el cuidado infantil
Periodo de tiempo: 8 meses
La actividad física se medirá en dos días utilizando dispositivos de acelerómetro adheridos a las bandas de la cintura; los datos se utilizarán para calcular el gasto energético medio de cada niño.
8 meses
Cambio en la ingesta dietética infantil observada
Periodo de tiempo: 12 meses
La ingesta de alimentos de los niños será observada y registrada por asistentes de investigación capacitados durante dos días; los datos se utilizarán para calcular la ingesta diaria media de varios nutrientes para cada niño.
12 meses
Cambio en la actividad física infantil medida en el cuidado infantil
Periodo de tiempo: 12 meses
La ingesta de alimentos de los niños será observada y registrada por asistentes de investigación capacitados durante dos días; los datos se utilizarán para calcular la ingesta diaria media de varios nutrientes para cada niño.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el proveedor autoinformado Cambios en los motivadores
Periodo de tiempo: 8 meses
Estos datos se recogerán mediante encuesta telefónica a los proveedores.
8 meses
Cambio en el proveedor autoinformado Cambios en los motivadores
Periodo de tiempo: 12 meses
Estos datos se recogerán mediante encuesta telefónica a los proveedores.
12 meses
Cambio en el proveedor autoinformado Cambios en la autoeficacia
Periodo de tiempo: 8 meses
Estos datos se recogerán mediante encuesta telefónica a los proveedores.
8 meses
Cambio en el proveedor autoinformado Cambios en la autoeficacia
Periodo de tiempo: 12 meses
Estos datos se recogerán mediante encuesta telefónica a los proveedores.
12 meses
Cambio en el proveedor autoinformado Cambios en las barreras
Periodo de tiempo: 8 meses
Estos datos se recogerán mediante encuesta telefónica a los proveedores.
8 meses
Cambio en el proveedor autoinformado Cambios en las barreras
Periodo de tiempo: 12 meses
Estos datos se recogerán mediante encuesta telefónica a los proveedores.
12 meses
Cambio en el proveedor autoinformado Cambios en el apoyo social
Periodo de tiempo: 8 meses
Estos datos se recogerán mediante encuesta telefónica a los proveedores.
8 meses
Cambio en el proveedor autoinformado Cambios en el apoyo social
Periodo de tiempo: 12 meses
Estos datos se recogerán mediante encuesta telefónica a los proveedores.
12 meses
Cambio en el proveedor autoinformado Cambios en las actitudes
Periodo de tiempo: 8 meses
Estos datos se recogerán mediante encuesta telefónica a los proveedores.
8 meses
Cambio en el proveedor autoinformado Cambios en las actitudes
Periodo de tiempo: 12 meses
Estos datos se recogerán mediante encuesta telefónica a los proveedores.
12 meses
Cambio en el proveedor autoinformado Cambios en las prácticas
Periodo de tiempo: 8 meses
Estos datos se recogerán mediante encuesta telefónica a los proveedores.
8 meses
Cambio en el proveedor autoinformado Cambios en las prácticas
Periodo de tiempo: 12 meses
Estos datos se recogerán mediante encuesta telefónica a los proveedores.
12 meses
Cambio en el proveedor autoinformado Cambios en las creencias
Periodo de tiempo: 8 meses
Estos datos se recogerán mediante encuesta telefónica a los proveedores.
8 meses
Cambio en el proveedor autoinformado Cambios en las creencias
Periodo de tiempo: 12 meses
Estos datos se recogerán mediante encuesta telefónica a los proveedores.
12 meses
Cambio en el entorno medido de alimentación y actividad física del hogar de cuidado infantil familiar según lo medido por la EPAO.
Periodo de tiempo: 8 meses
La EPAO estima el entorno alimentario y de actividad utilizando un cuestionario completado por el RA capacitado sobre los entornos y prácticas observados en el hogar de cuidado infantil familiar a lo largo de un día.
8 meses
Entorno medido de alimentos y actividad física del hogar de cuidado infantil familiar según lo medido por la EPAO.
Periodo de tiempo: 12 meses
La EPAO estima el entorno alimentario y de actividad utilizando un cuestionario completado por el RA capacitado sobre los entornos y prácticas observados en el hogar de cuidado infantil familiar a lo largo de un día.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BrownMC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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