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Améliorer les environnements de nutrition et d'activité physique dans les services de garde à domicile

17 juillet 2017 mis à jour par: Patricia M. Risica, Brown University
Drs. Patricia Risica (Brown University) et Kim Gans (University of Connecticut) sont deux chercheurs principaux pour ce projet. L'équipe de recherche mènera d'abord une recherche formative à l'aide de groupes de discussion et d'entrevues avec des informateurs clés des fournisseurs de services de garde en milieu familial (FCCH). Ce travail formatif éclairera notre adaptation des composants des interventions antérieures fondées sur des données probantes pour créer une nouvelle intervention innovante en anglais et en espagnol pour améliorer les environnements alimentaires et d'AP des foyers familiaux de garde d'enfants (FCCH). L'intervention intégrera : a) le soutien de pairs conseillers ayant une expérience en matière de garde d'enfants qui serviront de chefs d'équipe pour des groupes de FCCP ; b) du matériel imprimé et vidéo sur mesure ; et c) un ensemble de jouets actifs portatifs. Un essai randomisé en grappes avec 132 FCCH évaluera l'efficacité de l'intervention avec un comité directeur et un conseil consultatif communautaire guidant tous les aspects. Les objectifs spécifiques de l'étude sont les suivants : 1) Mener une recherche formative pour éclairer le développement et l'adaptation de l'intervention FCCH. 2) Mener un essai randomisé en grappes sur l'efficacité de l'intervention avec 66 prestataires de FCCH et une intervention de contrôle avec 66 prestataires de FCCH appariés sur le plan démographique pour évaluer son impact sur : a) la qualité alimentaire globale des enfants dans les FCCH ; b) L'activité physique des enfants et les comportements sédentaires dans les FCCH ; et c) les environnements alimentaires et sociaux physiques et sociaux des FCCH. Les méthodes d'évaluation comprendront la collecte de données d'enquête auprès des fournisseurs de FCCH ; observation de l'apport alimentaire et de l'activité physique des enfants dans les FCCH ; recrutement d'enfants au sein du FCCH pour des mesures physiques et d'enquête avec l'autorisation de leurs parents.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les années préscolaires sont des moments critiques où les comportements alimentaires et d'AP sont établis et plus de 70% des enfants américains de moins de six ans fréquentent des garderies hors domicile. Les comportements alimentaires malsains et les AP contribuent aux taux de prévalence élevés de l'obésité infantile. Grâce à cette étude de recherche, notre équipe mènera d'abord une recherche formative à l'aide de groupes de discussion et d'entrevues avec des informateurs clés des fournisseurs de services de garde en milieu familial (FCCH). En partenariat avec Ready to Learn Providence, les enquêteurs recruteront des fournisseurs de FCCH pour participer. Les chercheurs s'associeront à Alison Tovar, PhD, (faculté de l'URI) et ses étudiants pour mener des entretiens et des groupes de discussion en anglais et en espagnol. Ce travail formatif éclairera notre adaptation des composants des interventions antérieures fondées sur des données probantes pour créer une nouvelle intervention innovante en anglais et en espagnol pour améliorer les environnements alimentaires et d'AP des foyers familiaux de garde d'enfants (FCCH). L'intervention intégrera : a) le soutien de pairs conseillers ayant une expérience en matière de garde d'enfants qui serviront de chefs d'équipe pour des groupes de FCCP ; b) du matériel imprimé et vidéo sur mesure ; et c) un ensemble de jouets actifs portatifs. Un essai randomisé en grappes avec 132 FCCH et 396 enfants à leur charge évaluera l'efficacité de l'intervention avec un comité directeur et un conseil consultatif communautaire guidant tous les aspects.

Les objectifs spécifiques de l'étude sont les suivants : 1) Mener une recherche formative pour éclairer le développement et l'adaptation de l'intervention FCCH. 2) Mener un essai randomisé en grappes sur l'efficacité de l'intervention avec 66 prestataires de FCCH et une intervention de contrôle avec 66 prestataires de FCCH appariés sur le plan démographique pour évaluer son impact sur : a) la qualité alimentaire globale des enfants dans les FCCH ; b) L'activité physique des enfants et les comportements sédentaires dans les FCCH ; et c) les environnements alimentaires et sociaux physiques et sociaux des FCCH. Les méthodes d'évaluation comprendront la collecte de données d'enquête auprès des fournisseurs de FCCH ; observation de l'apport alimentaire et de l'activité physique des enfants dans les FCCH (en partenariat avec Diane Ward, PhD (faculté de l'UNC) et son équipe d'étudiants/membres du personnel) ; recrutement d'enfants au sein du FCCH pour des mesures physiques et d'enquête avec l'autorisation de leurs parents.

Les enquêteurs effectueront également une évaluation approfondie du processus à méthodes mixtes pour déterminer la fidélité, la dose, l'acceptabilité, le contexte et les conséquences imprévues ; explorer la relation entre les mesures des résultats et la dose d'intervention ainsi qu'avec les variables médiatrices/modératrices, et explorer l'effet de l'intervention sur l'IMC de l'enfant. Si elle s'avère efficace, cette intervention a le potentiel d'être reproduite et largement diffusée à travers RI et aux États-Unis, où l'amélioration de l'environnement de garde d'enfants est une priorité élevée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

132

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Recrutement
        • Ready 2 Learn
        • Contact:
          • Leslie Gell

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • exploitant d'un FCCH
  • avoir au moins 1 enfant à sa charge,
  • fournir au moins 2 repas/collations aux enfants
  • capacité à lire et à parler anglais ou espagnol
  • s'attendre à être opérationnel dans un an
  • avoir un téléphone fonctionnel
  • disposer d'un lecteur de DVD ou d'un accès à Internet via un ordinateur ou un téléphone

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • n'a pas d'enfant à charge entre 2 et 5 ans
  • la garderie sera fermée pendant plus d'un mois d'affilée au cours de l'année à venir.
  • ne prépare pas la nourriture servie par les enfants (les enfants l'apportent de la maison).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
L'intervention intégrera : a) le soutien de pairs conseillers ayant une expérience en matière de garde d'enfants qui serviront de chefs d'équipe pour des groupes de FCCP ; b) du matériel imprimé et vidéo sur mesure ; et c) un ensemble de jouets actifs portables pour susciter des changements dans les environnements de nutrition et d'activité physique des garderies familiales.
Documents écrits sur mesure, vidéos, conseils téléphoniques, jouets actifs
Comparateur actif: Comparaison
L'intervention de comparaison fournira aux enfants du matériel imprimé et des vidéos sur l'alphabétisation et la préparation à l'école, ainsi que des livres en anglais et en espagnol. Les participants recevront également le soutien de conseillers pairs ayant de l'expérience en matière de garde d'enfants.
Documents écrits, vidéos, livres et conseils téléphoniques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'apport alimentaire observé chez l'enfant
Délai: 8 mois
L'apport alimentaire des enfants sera observé et enregistré par des assistants de recherche qualifiés pendant deux jours ; les données seront utilisées pour calculer l'apport quotidien moyen de plusieurs nutriments pour chaque enfant.
8 mois
Changement dans la mesure de l'activité physique des enfants en garderie
Délai: 8 mois
L'activité physique sera mesurée sur deux jours à l'aide d'appareils accéléromètres fixés sur des ceintures ; les données seront utilisées pour calculer la dépense énergétique moyenne de chaque enfant.
8 mois
Modification de l'apport alimentaire observé chez l'enfant
Délai: 12 mois
L'apport alimentaire des enfants sera observé et enregistré par des assistants de recherche qualifiés pendant deux jours ; les données seront utilisées pour calculer l'apport quotidien moyen de plusieurs nutriments pour chaque enfant.
12 mois
Changement dans la mesure de l'activité physique des enfants en garderie
Délai: 12 mois
L'apport alimentaire des enfants sera observé et enregistré par des assistants de recherche qualifiés pendant deux jours ; les données seront utilisées pour calculer l'apport quotidien moyen de plusieurs nutriments pour chaque enfant.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de fournisseur autodéclaré Changements dans les facteurs de motivation
Délai: 8 mois
Ces données seront collectées via une enquête téléphonique auprès des prestataires.
8 mois
Changement de fournisseur autodéclaré Changements dans les facteurs de motivation
Délai: 12 mois
Ces données seront collectées via une enquête téléphonique auprès des prestataires.
12 mois
Changement de prestataire autodéclaré Changements dans l'auto-efficacité
Délai: 8 mois
Ces données seront collectées via une enquête téléphonique auprès des prestataires.
8 mois
Changement de prestataire autodéclaré Changements dans l'auto-efficacité
Délai: 12 mois
Ces données seront collectées via une enquête téléphonique auprès des prestataires.
12 mois
Changement de fournisseur autodéclaré Changements dans les obstacles
Délai: 8 mois
Ces données seront collectées via une enquête téléphonique auprès des prestataires.
8 mois
Changement de fournisseur autodéclaré Changements dans les obstacles
Délai: 12 mois
Ces données seront collectées via une enquête téléphonique auprès des prestataires.
12 mois
Changement de fournisseur autodéclaré Changements dans le soutien social
Délai: 8 mois
Ces données seront collectées via une enquête téléphonique auprès des prestataires.
8 mois
Changement de fournisseur autodéclaré Changements dans le soutien social
Délai: 12 mois
Ces données seront collectées via une enquête téléphonique auprès des prestataires.
12 mois
Changement de prestataire autodéclaré Changements d'attitudes
Délai: 8 mois
Ces données seront collectées via une enquête téléphonique auprès des prestataires.
8 mois
Changement de prestataire autodéclaré Changements d'attitudes
Délai: 12 mois
Ces données seront collectées via une enquête téléphonique auprès des prestataires.
12 mois
Changement de fournisseur autodéclaré Changements dans les pratiques
Délai: 8 mois
Ces données seront collectées via une enquête téléphonique auprès des prestataires.
8 mois
Changement de fournisseur autodéclaré Changements dans les pratiques
Délai: 12 mois
Ces données seront collectées via une enquête téléphonique auprès des prestataires.
12 mois
Changement de prestataire autodéclaré Changements dans les croyances
Délai: 8 mois
Ces données seront collectées via une enquête téléphonique auprès des prestataires.
8 mois
Changement de prestataire autodéclaré Changements dans les croyances
Délai: 12 mois
Ces données seront collectées via une enquête téléphonique auprès des prestataires.
12 mois
Changement dans l'environnement mesuré de l'alimentation et de l'activité physique de la garderie familiale tel que mesuré par l'EPAO.
Délai: 8 mois
L'EPAO estime l'environnement alimentaire et d'activité à l'aide d'un questionnaire rempli par l'AR formé concernant les environnements et les pratiques observés dans la garderie familiale tout au long d'une journée.
8 mois
Environnement alimentaire et d'activité physique mesuré de la garderie familiale tel que mesuré par l'EPAO.
Délai: 12 mois
L'EPAO estime l'environnement alimentaire et d'activité à l'aide d'un questionnaire rempli par l'AR formé concernant les environnements et les pratiques observés dans la garderie familiale tout au long d'une journée.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2015

Première publication (Estimation)

22 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BrownMC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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