Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av ernæring og fysisk aktivitetsmiljøer i hjemmebasert barnepass

17. juli 2017 oppdatert av: Patricia M. Risica, Brown University
Drs. Patricia Risica (Brown University) og Kim Gans (University of Connecticut) er to hovedetterforskere for dette prosjektet. Forskerteamet vil først utføre formativ forskning ved å bruke fokusgrupper og nøkkelinformantintervjuer av leverandører av Family Child Care Home (FCCH). Dette formative arbeidet vil informere vår tilpasning av komponenter i tidligere evidensbaserte intervensjoner for å skape en ny innovativ intervensjon på både engelsk og spansk for å forbedre mat- og PA-miljøer i Family Child Care Homes (FCCH). Intervensjonen vil integrere: a) støtte fra jevnaldrende rådgivere med barnepasserfaring som vil fungere som teamledere for grupper av FCCPer; b) skreddersydd trykk- og videomateriell; og c) et sett med bærbare aktive leker. En klynge-randomisert studie med 132 FCCH vil evaluere effektiviteten av intervensjonen med en styringskomité og Community Advisory Board som veileder alle aspekter. De spesifikke målene for studien er å: 1) Gjennomføre formativ forskning for å informere utviklingen og tilpasningen av FCCH-intervensjonen. 2) Gjennomfør en klynge-randomisert studie av intervensjonens effekt med 66 FCCH-leverandører og en kontrollintervensjon med 66 demografisk matchede FCCH-leverandører for å evaluere dens innvirkning på: a) Barns generelle kostholdskvalitet ved FCCH; b) Barns PA og stillesittende atferd ved FCCHs; og c) de fysiske og sosiale mat- og PA-miljøene til FCCH. Evalueringsmetoder vil inkludere innsamling av undersøkelsesdata fra FCCH-leverandørene; observasjon av barns diettinntak og fysisk aktivitet i FCCHs; rekruttering av barn innen FCCH for fysisk og undersøkelsesmåling med tillatelse fra deres foreldre.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Førskoleår er kritiske tider når kostholds- og PA-atferd er etablert og over 70 % av amerikanske barn under seks år går på barnepass utenfor hjemmet. Usunn mat og PA-atferd bidrar til den høye forekomsten av fedme hos barn. Gjennom denne forskningsstudien vil teamet vårt først utføre formativ forskning ved å bruke fokusgrupper og nøkkelinformantintervjuer av leverandører av Family Child Care Home (FCCH). I samarbeid med Ready to Learn Providence vil etterforskerne rekruttere FCCH-leverandører til å delta. Etterforskerne vil samarbeide med Alison Tovar, PhD, (URI-fakultetet) og hennes studenter for å gjennomføre intervjuer og diskusjonsgrupper på engelsk og spansk. Dette formative arbeidet vil informere vår tilpasning av komponenter i tidligere evidensbaserte intervensjoner for å skape en ny innovativ intervensjon på både engelsk og spansk for å forbedre mat- og PA-miljøer i Family Child Care Homes (FCCH). Intervensjonen vil integrere: a) støtte fra jevnaldrende rådgivere med barnepasserfaring som vil fungere som teamledere for grupper av FCCPer; b) skreddersydd trykk- og videomateriell; og c) et sett med bærbare aktive leker. En klynge-randomisert studie med 132 FCCH og 396 barn i deres omsorg vil evaluere effektiviteten av intervensjonen med en styringskomité og Community Advisory Board som veileder alle aspekter.

De spesifikke målene for studien er å: 1) Gjennomføre formativ forskning for å informere utviklingen og tilpasningen av FCCH-intervensjonen. 2) Gjennomfør en klynge-randomisert studie av intervensjonens effekt med 66 FCCH-leverandører og en kontrollintervensjon med 66 demografisk matchede FCCH-leverandører for å evaluere dens innvirkning på: a) Barns generelle kostholdskvalitet ved FCCH; b) Barns PA og stillesittende atferd ved FCCHs; og c) de fysiske og sosiale mat- og PA-miljøene til FCCH. Evalueringsmetoder vil inkludere innsamling av undersøkelsesdata fra FCCH-leverandørene; observasjon av barns diettinntak og fysisk aktivitet i FCCHs (samarbeid med Diane Ward, PhD (UNC-fakultetet) og hennes student-/medarbeiderteam); rekruttering av barn innen FCCH for fysisk og undersøkelsesmåling med tillatelse fra deres foreldre.

Etterforskerne vil også gjennomføre omfattende prosessevalueringer med blandede metoder for å bestemme troskap, dose, akseptabilitet, kontekst og utilsiktede konsekvenser; utforske sammenhengen mellom utfallsmål og intervensjonsdose samt med medierende/modererende variabler, og utforske intervensjonseffekten på barnets BMI. Hvis det viser seg å være effektivt, har denne intervensjonen potensialet til å bli replikert og bredt spredt over hele RI og USA, hvor forbedringer i barneomsorgsmiljøet har høy prioritet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rekruttering
        • Ready 2 Learn
        • Ta kontakt med:
          • Leslie Gell

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • operatør av en FCCH
  • har minst 1 barn i omsorgen,
  • gi minst 2 måltider/snacks til barna
  • evne til å lese og snakke engelsk eller spansk
  • forventer å være i drift om et år
  • har en fungerende telefon
  • har enten en DVD-spiller eller internettilgang via datamaskin eller telefon

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • har ingen barn i alderen mellom 2 og 5 år
  • barnepass vil være stengt i mer enn 1 måned av gangen det kommende året.
  • tilbereder ikke maten som serveres av barna (barn tar den med hjemmefra).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonen vil integrere: a) støtte fra jevnaldrende rådgivere med barnepasserfaring som vil fungere som teamledere for grupper av FCCPer; b) skreddersydd trykk- og videomateriell; og c) et sett med bærbare aktive leker for å fremkalle endringer i ernærings- og fysisk aktivitetsmiljøene i familiebarnehjem.
Skreddersydd skriftlig materiell, videoer, telefonrådgivning, aktive leker
Aktiv komparator: Sammenligning
Sammenligningsintervensjonen vil gi utskriftsmateriell og videoer om leseferdighet og skoleberedskap til barn og bøker på både engelsk og spansk. Deltakerne vil også få støtte fra jevnaldrende rådgivere med erfaring fra barneomsorg.
Skriftlig materiell, videoer, bøker og telefonrådgivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i observert kosthold for barn
Tidsramme: 8 måneder
Barns matinntak vil bli observert og registrert av trente forskningsassistenter på to dager; data vil bli brukt til å beregne gjennomsnittlig daglig inntak av flere næringsstoffer for hvert barn.
8 måneder
Endring i målt fysisk aktivitet hos barn i barneomsorg
Tidsramme: 8 måneder
Fysisk aktivitet vil bli målt på to dager ved hjelp av akselerometer-enheter festet på midjebånd; data vil bli brukt til å beregne gjennomsnittlig energiforbruk for hvert barn.
8 måneder
Endring i observert kosthold for barn
Tidsramme: 12 måneder
Barns matinntak vil bli observert og registrert av trente forskningsassistenter på to dager; data vil bli brukt til å beregne gjennomsnittlig daglig inntak av flere næringsstoffer for hvert barn.
12 måneder
Endring i målt fysisk aktivitet hos barn i barneomsorg
Tidsramme: 12 måneder
Barns matinntak vil bli observert og registrert av trente forskningsassistenter på to dager; data vil bli brukt til å beregne gjennomsnittlig daglig inntak av flere næringsstoffer for hvert barn.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvrapportert leverandør Endringer i motivatorer
Tidsramme: 8 måneder
Disse dataene vil bli samlet inn via telefonundersøkelse fra leverandørene.
8 måneder
Endring i selvrapportert leverandør Endringer i motivatorer
Tidsramme: 12 måneder
Disse dataene vil bli samlet inn via telefonundersøkelse fra leverandørene.
12 måneder
Endring i selvrapportert leverandør Endringer i egeneffektivitet
Tidsramme: 8 måneder
Disse dataene vil bli samlet inn via telefonundersøkelse fra leverandørene.
8 måneder
Endring i selvrapportert leverandør Endringer i egeneffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
Disse dataene vil bli samlet inn via telefonundersøkelse fra leverandørene.
12 måneder
Endring i selvrapportert leverandør Endringer i barrierer
Tidsramme: 8 måneder
Disse dataene vil bli samlet inn via telefonundersøkelse fra leverandørene.
8 måneder
Endring i selvrapportert leverandør Endringer i barrierer
Tidsramme: 12 måneder
Disse dataene vil bli samlet inn via telefonundersøkelse fra leverandørene.
12 måneder
Endring i selvrapportert leverandør Endringer i sosial støtte
Tidsramme: 8 måneder
Disse dataene vil bli samlet inn via telefonundersøkelse fra leverandørene.
8 måneder
Endring i selvrapportert leverandør Endringer i sosial støtte
Tidsramme: 12 måneder
Disse dataene vil bli samlet inn via telefonundersøkelse fra leverandørene.
12 måneder
Endring i selvrapportert leverandør Endringer i holdninger
Tidsramme: 8 måneder
Disse dataene vil bli samlet inn via telefonundersøkelse fra leverandørene.
8 måneder
Endring i selvrapportert leverandør Endringer i holdninger
Tidsramme: 12 måneder
Disse dataene vil bli samlet inn via telefonundersøkelse fra leverandørene.
12 måneder
Endring i selvrapportert leverandør Endringer i praksis
Tidsramme: 8 måneder
Disse dataene vil bli samlet inn via telefonundersøkelse fra leverandørene.
8 måneder
Endring i selvrapportert leverandør Endringer i praksis
Tidsramme: 12 måneder
Disse dataene vil bli samlet inn via telefonundersøkelse fra leverandørene.
12 måneder
Endring i selvrapportert leverandør Endringer i tro
Tidsramme: 8 måneder
Disse dataene vil bli samlet inn via telefonundersøkelse fra leverandørene.
8 måneder
Endring i selvrapportert leverandør Endringer i tro
Tidsramme: 12 måneder
Disse dataene vil bli samlet inn via telefonundersøkelse fra leverandørene.
12 måneder
Endring i målt mat og fysisk aktivitetsmiljø i familiens barnehjem målt av EPAO.
Tidsramme: 8 måneder
EPAO estimerer mat- og aktivitetsmiljøet ved å bruke et spørreskjema utfylt av den trente RA angående observerte miljøer og praksis i familiens barnehjem gjennom en dag.
8 måneder
Målt mat og fysisk aktivitetsmiljø i familiens barnehjem målt av EPAO.
Tidsramme: 12 måneder
EPAO estimerer mat- og aktivitetsmiljøet ved å bruke et spørreskjema utfylt av den trente RA angående observerte miljøer og praksis i familiens barnehjem gjennom en dag.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BrownMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere