Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van omgevingen voor voeding en lichaamsbeweging in thuiszorg voor kinderen

17 juli 2017 bijgewerkt door: Patricia M. Risica, Brown University
Drs. Patricia Risica (Brown University) en Kim Gans (University of Connecticut) zijn Dual Principal Investigators voor dit project. Het onderzoeksteam zal eerst formatief onderzoek doen met behulp van focusgroepen en interviews met sleutelinformanten van Family Child Care Home (FCCH)-aanbieders. Dit vormende werk zal onze aanpassing van componenten van eerdere evidence-based interventies informeren om een ​​nieuwe innovatieve interventie in zowel het Engels als het Spaans te creëren om de voedsel- en PA-omgevingen van Family Child Care Homes (FCCH) te verbeteren. De interventie integreert: a) ondersteuning van peer counselors met ervaring in de kinderopvang die zullen dienen als teamleiders voor groepen FCCP's; b) op maat gemaakt print- en videomateriaal; en c) een set draagbaar actief speelgoed. Een clustergerandomiseerde studie met 132 FCCH zal de effectiviteit van de interventie evalueren met een stuurgroep en een gemeenschapsadviesraad die alle aspecten begeleidt. De specifieke doelstellingen van de studie zijn: 1) Vormend onderzoek uitvoeren om de ontwikkeling en aanpassing van de FCCH-interventie te informeren. 2) Voer een clustergerandomiseerde studie uit naar de werkzaamheid van de interventie met 66 FCCH-aanbieders en een controle-interventie met 66 demografisch overeenkomende FCCH-aanbieders om de impact ervan te evalueren op: a) de algehele voedingskwaliteit van kinderen bij FCCH's; b) PA voor kinderen en sedentair gedrag bij FCCH's; en c) de fysieke en sociale voedsel- en PA-omgevingen van FCCH's. Evaluatiemethoden omvatten het verzamelen van onderzoeksgegevens van de FCCH-providers; observatie van de voedselinname en fysieke activiteit van kinderen in FCCH's; werving van kinderen binnen de FCCH voor fysieke en enquêtemetingen met toestemming van hun ouders.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Voorschoolse jaren zijn kritieke tijden waarin dieet- en PA-gedrag ingeburgerd zijn en meer dan 70% van de Amerikaanse kinderen onder de zes jaar gaat naar kinderopvang buitenshuis. Ongezond voedsel en PA-gedrag dragen bij aan de hoge prevalentiecijfers van obesitas bij kinderen. Door middel van deze onderzoeksstudie zal ons team eerst formatief onderzoek uitvoeren met behulp van focusgroepen en interviews met sleutelinformanten van aanbieders van Family Child Care Home (FCCH). In samenwerking met Ready to Learn Providence zullen de onderzoekers FCCH-providers rekruteren om deel te nemen. De onderzoekers zullen samenwerken met Alison Tovar, PhD, (URI-faculteit) en haar studenten om interviews en discussiegroepen in het Engels en Spaans te houden. Dit vormende werk zal onze aanpassing van componenten van eerdere evidence-based interventies informeren om een ​​nieuwe innovatieve interventie in zowel het Engels als het Spaans te creëren om de voedsel- en PA-omgevingen van Family Child Care Homes (FCCH) te verbeteren. De interventie integreert: a) ondersteuning van peer counselors met ervaring in de kinderopvang die zullen dienen als teamleiders voor groepen FCCP's; b) op maat gemaakt print- en videomateriaal; en c) een set draagbaar actief speelgoed. Een clustergerandomiseerde studie met 132 FCCH en 396 kinderen onder hun hoede zal de effectiviteit van de interventie evalueren met een stuurgroep en een gemeenschapsadviesraad die alle aspecten begeleidt.

De specifieke doelstellingen van de studie zijn: 1) Vormend onderzoek uitvoeren om de ontwikkeling en aanpassing van de FCCH-interventie te informeren. 2) Voer een clustergerandomiseerde studie uit naar de werkzaamheid van de interventie met 66 FCCH-aanbieders en een controle-interventie met 66 demografisch overeenkomende FCCH-aanbieders om de impact ervan te evalueren op: a) de algehele voedingskwaliteit van kinderen bij FCCH's; b) PA voor kinderen en sedentair gedrag bij FCCH's; en c) de fysieke en sociale voedsel- en PA-omgevingen van FCCH's. Evaluatiemethoden omvatten het verzamelen van onderzoeksgegevens van de FCCH-providers; observatie van de voedingsinname en fysieke activiteit van kinderen in FCCH's (Samenwerking met Diane Ward, PhD (UNC-faculteit) en haar team van studenten / medewerkers); werving van kinderen binnen de FCCH voor fysieke en enquêtemetingen met toestemming van hun ouders.

De onderzoekers zullen ook een uitgebreide procesevaluatie met verschillende methoden uitvoeren om betrouwbaarheid, dosis, aanvaardbaarheid, context en onbedoelde gevolgen te bepalen; verken de relatie tussen uitkomstmaten en interventiedosis, evenals met mediërende / modererende variabelen, en verken het interventie-effect op de BMI van kinderen. Indien bewezen effectief, heeft deze interventie het potentieel om te worden gerepliceerd en op grote schaal te worden verspreid in RI en de VS, waar verbeteringen in de kinderopvangomgeving een hoge prioriteit hebben.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

132

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Werving
        • Ready 2 Learn
        • Contact:
          • Leslie Gell

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • exploitant van een FCCH
  • minimaal 1 kind onder hun hoede hebben,
  • zorg voor minimaal 2 maaltijden/snacks aan de kinderen
  • vermogen om Engels of Spaans te lezen en te spreken
  • verwacht over een jaar operationeel te zijn
  • een werkende telefoon hebben
  • een dvd-speler of internettoegang hebben via een computer of telefoon

Uitsluitingscriteria:

  • onder de 18 jaar
  • geen kinderen onder hun hoede heeft tussen de 2 en 5 jaar oud
  • kinderopvang komt komend jaar voor meer dan 1 maand aaneengesloten te sluiten.
  • maakt het eten dat de kinderen opdienen niet klaar (kinderen brengen het mee van thuis).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
De interventie integreert: a) ondersteuning van peer counselors met ervaring in de kinderopvang die zullen dienen als teamleiders voor groepen FCCP's; b) op maat gemaakt print- en videomateriaal; en c) een set draagbaar, actief speelgoed om veranderingen teweeg te brengen in de voedings- en lichaamsbewegingsomgeving van gezinskinderverzorgingstehuizen.
Op maat geschreven materiaal, video's, telefonische counseling, actief speelgoed
Actieve vergelijker: Vergelijking
De vergelijkingsinterventie zal gedrukt materiaal en video's over geletterdheid en schoolgereedheid voor kinderen en boeken in zowel het Engels als het Spaans opleveren. Deelnemers krijgen ook ondersteuning van peer counselors met ervaring in de kinderopvang.
Schriftelijk materiaal, video's, boeken en telefonische counseling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in geobserveerde voedingsinname bij kinderen
Tijdsspanne: 8 maanden
De voedselinname van kinderen zal gedurende twee dagen worden geobserveerd en geregistreerd door getrainde onderzoeksassistenten; gegevens zullen worden gebruikt om de gemiddelde dagelijkse inname van verschillende voedingsstoffen voor elk kind te berekenen.
8 maanden
Verandering in gemeten lichamelijke activiteit van kinderen in de kinderopvang
Tijdsspanne: 8 maanden
Lichamelijke activiteit wordt op twee dagen gemeten met behulp van versnellingsmeters die aan de heupbanden zijn bevestigd; gegevens zullen worden gebruikt om het gemiddelde energieverbruik voor elk kind te berekenen.
8 maanden
Verandering in geobserveerde voedingsinname bij kinderen
Tijdsspanne: 12 maanden
De voedselinname van kinderen zal gedurende twee dagen worden geobserveerd en geregistreerd door getrainde onderzoeksassistenten; gegevens zullen worden gebruikt om de gemiddelde dagelijkse inname van verschillende voedingsstoffen voor elk kind te berekenen.
12 maanden
Verandering in gemeten lichamelijke activiteit van kinderen in de kinderopvang
Tijdsspanne: 12 maanden
De voedselinname van kinderen zal gedurende twee dagen worden geobserveerd en geregistreerd door getrainde onderzoeksassistenten; gegevens zullen worden gebruikt om de gemiddelde dagelijkse inname van verschillende voedingsstoffen voor elk kind te berekenen.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfgerapporteerde aanbieder Veranderingen in motivatoren
Tijdsspanne: 8 maanden
Deze gegevens worden verzameld via telefonische enquête onder de aanbieders.
8 maanden
Verandering in zelfgerapporteerde aanbieder Veranderingen in motivatoren
Tijdsspanne: 12 maanden
Deze gegevens worden verzameld via telefonische enquête onder de aanbieders.
12 maanden
Verandering in zelfgerapporteerde aanbieder Veranderingen in zelfredzaamheid
Tijdsspanne: 8 maanden
Deze gegevens worden verzameld via telefonische enquête onder de aanbieders.
8 maanden
Verandering in zelfgerapporteerde aanbieder Veranderingen in zelfredzaamheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Deze gegevens worden verzameld via telefonische enquête onder de aanbieders.
12 maanden
Verandering in zelfgerapporteerde aanbieder Veranderingen in barrières
Tijdsspanne: 8 maanden
Deze gegevens worden verzameld via telefonische enquête onder de aanbieders.
8 maanden
Verandering in zelfgerapporteerde aanbieder Veranderingen in barrières
Tijdsspanne: 12 maanden
Deze gegevens worden verzameld via telefonische enquête onder de aanbieders.
12 maanden
Verandering in zelfgerapporteerde aanbieder Veranderingen in sociale steun
Tijdsspanne: 8 maanden
Deze gegevens worden verzameld via telefonische enquête onder de aanbieders.
8 maanden
Verandering in zelfgerapporteerde aanbieder Veranderingen in sociale steun
Tijdsspanne: 12 maanden
Deze gegevens worden verzameld via telefonische enquête onder de aanbieders.
12 maanden
Verandering in zelfgerapporteerde aanbieder Veranderingen in attitudes
Tijdsspanne: 8 maanden
Deze gegevens worden verzameld via telefonische enquête onder de aanbieders.
8 maanden
Verandering in zelfgerapporteerde aanbieder Veranderingen in attitudes
Tijdsspanne: 12 maanden
Deze gegevens worden verzameld via telefonische enquête onder de aanbieders.
12 maanden
Verandering in zelfgerapporteerde provider Veranderingen in praktijken
Tijdsspanne: 8 maanden
Deze gegevens worden verzameld via telefonische enquête onder de aanbieders.
8 maanden
Verandering in zelfgerapporteerde provider Veranderingen in praktijken
Tijdsspanne: 12 maanden
Deze gegevens worden verzameld via telefonische enquête onder de aanbieders.
12 maanden
Verandering in zelfgerapporteerde provider Veranderingen in overtuigingen
Tijdsspanne: 8 maanden
Deze gegevens worden verzameld via telefonische enquête onder de aanbieders.
8 maanden
Verandering in zelfgerapporteerde provider Veranderingen in overtuigingen
Tijdsspanne: 12 maanden
Deze gegevens worden verzameld via telefonische enquête onder de aanbieders.
12 maanden
Verandering in gemeten voedsel- en lichaamsbewegingsomgeving van het gezinskindercentrum zoals gemeten door de EPAO.
Tijdsspanne: 8 maanden
De EPAO schat de voedsel- en activiteitenomgeving met behulp van een vragenlijst die is ingevuld door de getrainde RA met betrekking tot de waargenomen omgevingen en praktijken in het gezinskindertehuis gedurende een dag.
8 maanden
Gemeten voedsel- en lichaamsbewegingsomgeving van het gezinskindercentrum zoals gemeten door de EPAO.
Tijdsspanne: 12 maanden
De EPAO schat de voedsel- en activiteitenomgeving met behulp van een vragenlijst die is ingevuld door de getrainde RA met betrekking tot de waargenomen omgevingen en praktijken in het gezinskindertehuis gedurende een dag.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BrownMC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren