- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02453828
Tjekliste for overgang til intraoperativ anæstesipleje
Virkningerne af at implementere et anæstesiinformationsstyringssystem Guidet tjekliste til overgang til intraoperativ anæstesipleje på postoperative komplikationer: et randomiseret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den moderne team-baserede tilgang til patientbehandling involverer ofte overgange mellem udbydere. Kritiske detaljer kan gå tabt under overgangen eller overdragelser, hvilket resulterer i forsinkelser, ineffektivitet, suboptimal pleje eller endda patientskade. Joint Commission on Hospital Accreditation erklærede, at kommunikationsfejl er årsagen til næsten to tredjedele af alle vagtbegivenheder. Verdenssundhedsorganisationen anførte ligeledes "kommunikation under overdragelse af patientbehandling" som et af de højeste patientsikkerhedsinitiativer. Konsekvensen af ineffektiv kommunikation kan være særligt skadelig under operationen, når patienter ofte er ustabile, og beslutninger efter overdragelse skal træffes hurtigt og præcist. I en foreløbig undersøgelse observerede efterforskerne en 8% stigning i odds for at opleve større sygelighed eller dødelighed på hospitalet pr. for hver intraoperativ overdragelse.
Tjeklister er blevet brugt til overgange af pleje på en række områder; ortopædiske traumer, urologiske robotoperationer og akutmodtagelser. Anæstesiområdet har også omfavnet brugen af tjeklister, især ved overdragelse til intensivafdelinger. Tjeklister efter anæstesi har været det særlige fokus for anæstesiudbydere i de senere år. Postoperative tjeklister forbedrer klart informationsoverførslen, men er kun blevet evalueret ved hjælp af historiske kontroller, som ikke tager højde for bias. Det anæstesiområde, der mest mangler valide undersøgelser, er intraoperative overdragelser.
Anæstesispecifikke intraoperative overdragelser adskiller sig, fordi interaktionen primært er mellem anæstesiudbydere, mens operationen fortsætter uden afbrydelse. Til dato har der kun været én foreslået tjekliste for intraoperative overdragelser mellem anæstesiudbydere, og den er ikke blevet prospektivt evalueret. Et randomiseret studie med samtidige kontroller, der anvender en anæstesispecifik, elektronisk præ-udfyldt tjekliste, der måler objektive "hårde" resultater, vil adressere begrænsningerne af tidligere undersøgelser.
Efterforskerne foreslår at teste hypotesen om, at inkorporering af en elektronisk overdragelsestjekliste under overgange af intraoperativ anæstesibehandling reducerer alvorlige komplikationer. Specifikt vil efterforskerne kvantificere effekten af en overdragelsestjekliste på uønskede resultater som defineret ved en sammensætning af dødelighed og alvorlige kardiovaskulære, respiratoriske, gastrointestinale, urin- og infektiøse komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke-hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tjekliste
efter ikke-hjertekirurgi vil patienter have den aktuelle standard-of-care anæstesioverdragelse under anæstesiovergange i plejen med en yderligere elektronisk forududfyldt tjekliste vist på anæstesijournalsystemet
|
patienter, der får ikke-hjertekirurgi
|
|
Aktiv komparator: Standard for pleje
efter ikke-hjertekirurgi, vil patienter have aktuel standard-of-care anæstesioverdragelse under anæstesiovergange i pleje
|
patienter, der får ikke-hjertekirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
en sammensætning af dødelighed på hospitalet og 6 større sygeligheder, herunder alvorlige hjerte-, luftvejs-, gastrointestinale, urin-, blødnings- og infektionskomplikationer
Tidsramme: 5 dage
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leif Saager, M.D., The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-192
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .