- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02453828
Liste de contrôle pour la transition des soins anesthésiques peropératoires
Les effets de la mise en œuvre d'un système de gestion de l'information sur l'anesthésie Liste de contrôle de la transition des soins d'anesthésie peropératoire guidée sur les complications postopératoires : un essai randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'approche moderne en équipe des soins aux patients implique souvent une transition des soins entre les prestataires. Des détails critiques peuvent être perdus pendant la transition ou les transferts, ce qui entraîne des retards, des inefficacités, des soins sous-optimaux ou même des préjudices pour les patients. La Commission mixte sur l'accréditation des hôpitaux a déclaré que les défaillances de communication sont à l'origine de près des deux tiers de tous les événements sentinelles. L'Organisation mondiale de la santé a également classé la « communication lors du transfert des soins aux patients » comme l'une des initiatives les plus importantes en matière de sécurité des patients. La conséquence d'une communication inefficace peut être particulièrement préjudiciable pendant la chirurgie lorsque les patients sont souvent instables et que les décisions post-transfert doivent être prises rapidement et avec précision. Dans une étude préliminaire, les enquêteurs ont observé une augmentation de 8 % des risques de subir une morbidité ou une mortalité majeure à l'hôpital pour chaque transfert peropératoire.
Des listes de vérification ont été utilisées pour les transitions de soins dans divers domaines; traumatologie orthopédique, chirurgies robotiques urologiques et services d'urgence. Le domaine de l'anesthésie a également adopté l'utilisation de listes de contrôle, en particulier lors du transfert aux unités de soins intensifs. Les listes de contrôle post-anesthésie ont fait l'objet d'une attention particulière des anesthésistes ces dernières années. Les listes de contrôle postopératoires améliorent clairement le transfert d'informations, mais n'ont été évaluées qu'à l'aide de contrôles historiques qui ne tiennent pas compte des biais. Le domaine de l'anesthésie qui manque le plus d'études valables est celui des transferts peropératoires.
Les transferts peropératoires spécifiques à l'anesthésie diffèrent parce que l'interaction se fait principalement entre les anesthésistes tandis que la chirurgie se poursuit sans interruption. À ce jour, il n'y a eu qu'une seule liste de contrôle proposée pour les transferts peropératoires entre les prestataires d'anesthésie et elle n'a pas été évaluée de manière prospective. Une étude randomisée avec des contrôles contemporains, utilisant une liste de contrôle pré-remplie électroniquement spécifique à l'anesthésie mesurant les résultats objectifs "difficiles" abordera les limites des études précédentes.
Les chercheurs proposent de tester l'hypothèse selon laquelle l'incorporation d'une liste de contrôle de transfert électronique lors des transitions des soins d'anesthésie peropératoire réduit les complications graves. Plus précisément, les chercheurs quantifieront l'effet d'une liste de contrôle de transfert sur les résultats indésirables tels que définis par un composite de mortalité et de complications cardiovasculaires, respiratoires, gastro-intestinales, urinaires et infectieuses graves.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie non cardiaque
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Liste de contrôle
après une chirurgie non cardiaque, les patients bénéficieront d'un transfert d'anesthésie conforme aux normes de soins actuelles pendant les transitions d'anesthésie dans les soins avec une liste de contrôle supplémentaire pré-remplie électroniquement affichée sur le système de tenue des dossiers d'anesthésie
|
patients subissant une chirurgie non cardiaque
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Comparateur actif: Norme de soins
après une chirurgie non cardiaque, les patients bénéficieront d'un transfert d'anesthésie conforme aux normes de soins actuelles pendant les transitions d'anesthésie dans les soins
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patients subissant une chirurgie non cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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un composite de la mortalité hospitalière et de 6 morbidités majeures, y compris les complications cardiaques, respiratoires, gastro-intestinales, urinaires, hémorragiques et infectieuses graves
Délai: 5 jours
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5 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leif Saager, M.D., The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-192
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