Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Liste de contrôle pour la transition des soins anesthésiques peropératoires

8 avril 2019 mis à jour par: The Cleveland Clinic

Les effets de la mise en œuvre d'un système de gestion de l'information sur l'anesthésie Liste de contrôle de la transition des soins d'anesthésie peropératoire guidée sur les complications postopératoires : un essai randomisé

Les décisions de gestion périopératoire doivent souvent être prises rapidement et s'appuyer sur des praticiens disposant de faits pertinents. Lors des transitions des soins aux patients entre les prestataires d'anesthésie, appelées « transferts », les informations peuvent ne pas être complètement ou fidèlement communiquées, ce qui nuit à la capacité du prestataire à intervenir correctement en réponse à des événements ultérieurs. Les listes de contrôle se sont toujours avérées efficaces pour améliorer les communications lors des transferts, mais il reste à prouver si les listes de contrôle d'anesthésie améliorent les résultats pour les patients. Les investigateurs proposent de randomiser les transferts des anesthésistes peropératoires vers la pratique standard (pas de format spécifique) ou vers une liste de contrôle de transfert présentée par un système d'aide à la décision en conjonction avec le dossier électronique des investigateurs. Plus précisément, les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle l'incorporation d'une liste de contrôle de transfert largement préremplie dans les transitions des soins d'anesthésie peropératoire diminue un composite de mortalité et de complications cardiovasculaires, respiratoires, gastro-intestinales, urinaires et infectieuses graves.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'approche moderne en équipe des soins aux patients implique souvent une transition des soins entre les prestataires. Des détails critiques peuvent être perdus pendant la transition ou les transferts, ce qui entraîne des retards, des inefficacités, des soins sous-optimaux ou même des préjudices pour les patients. La Commission mixte sur l'accréditation des hôpitaux a déclaré que les défaillances de communication sont à l'origine de près des deux tiers de tous les événements sentinelles. L'Organisation mondiale de la santé a également classé la « communication lors du transfert des soins aux patients » comme l'une des initiatives les plus importantes en matière de sécurité des patients. La conséquence d'une communication inefficace peut être particulièrement préjudiciable pendant la chirurgie lorsque les patients sont souvent instables et que les décisions post-transfert doivent être prises rapidement et avec précision. Dans une étude préliminaire, les enquêteurs ont observé une augmentation de 8 % des risques de subir une morbidité ou une mortalité majeure à l'hôpital pour chaque transfert peropératoire.

Des listes de vérification ont été utilisées pour les transitions de soins dans divers domaines; traumatologie orthopédique, chirurgies robotiques urologiques et services d'urgence. Le domaine de l'anesthésie a également adopté l'utilisation de listes de contrôle, en particulier lors du transfert aux unités de soins intensifs. Les listes de contrôle post-anesthésie ont fait l'objet d'une attention particulière des anesthésistes ces dernières années. Les listes de contrôle postopératoires améliorent clairement le transfert d'informations, mais n'ont été évaluées qu'à l'aide de contrôles historiques qui ne tiennent pas compte des biais. Le domaine de l'anesthésie qui manque le plus d'études valables est celui des transferts peropératoires.

Les transferts peropératoires spécifiques à l'anesthésie diffèrent parce que l'interaction se fait principalement entre les anesthésistes tandis que la chirurgie se poursuit sans interruption. À ce jour, il n'y a eu qu'une seule liste de contrôle proposée pour les transferts peropératoires entre les prestataires d'anesthésie et elle n'a pas été évaluée de manière prospective. Une étude randomisée avec des contrôles contemporains, utilisant une liste de contrôle pré-remplie électroniquement spécifique à l'anesthésie mesurant les résultats objectifs "difficiles" abordera les limites des études précédentes.

Les chercheurs proposent de tester l'hypothèse selon laquelle l'incorporation d'une liste de contrôle de transfert électronique lors des transitions des soins d'anesthésie peropératoire réduit les complications graves. Plus précisément, les chercheurs quantifieront l'effet d'une liste de contrôle de transfert sur les résultats indésirables tels que définis par un composite de mortalité et de complications cardiovasculaires, respiratoires, gastro-intestinales, urinaires et infectieuses graves.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7348

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie non cardiaque

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Liste de contrôle
après une chirurgie non cardiaque, les patients bénéficieront d'un transfert d'anesthésie conforme aux normes de soins actuelles pendant les transitions d'anesthésie dans les soins avec une liste de contrôle supplémentaire pré-remplie électroniquement affichée sur le système de tenue des dossiers d'anesthésie
patients subissant une chirurgie non cardiaque
Comparateur actif: Norme de soins
après une chirurgie non cardiaque, les patients bénéficieront d'un transfert d'anesthésie conforme aux normes de soins actuelles pendant les transitions d'anesthésie dans les soins
patients subissant une chirurgie non cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
un composite de la mortalité hospitalière et de 6 morbidités majeures, y compris les complications cardiaques, respiratoires, gastro-intestinales, urinaires, hémorragiques et infectieuses graves
Délai: 5 jours
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leif Saager, M.D., The Cleveland Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2015

Première publication (Estimation)

27 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-192

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Chirurgie non cardiaque

3
S'abonner