- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02453828
Sjekkliste for overgang til intraoperativ anestesiomsorg
Effektene av å implementere et anestesiinformasjonsstyringssystem Veiledet sjekkliste for overgang til intraoperativ anestesiomsorg på postoperative komplikasjoner: en randomisert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den moderne teambaserte tilnærmingen til pasientbehandling innebærer ofte å bytte omsorg mellom tilbydere. Kritiske detaljer kan gå tapt under overgang eller overleveringer, noe som resulterer i forsinkelser, ineffektivitet, suboptimal behandling eller til og med pasientskade. Joint Commission on Hospital Accreditation erklærte at kommunikasjonsfeil er hovedårsaken til nesten to tredjedeler av alle sentinel-hendelser. Verdens helseorganisasjon listet på samme måte "kommunikasjon under overlevering av pasientbehandling" som et av de høyeste pasientsikkerhetsinitiativene. Konsekvensen av ineffektiv kommunikasjon kan være spesielt skadelig under operasjonen når pasientene ofte er ustabile og beslutninger etter overlevering må tas raskt og nøyaktig. I en foreløpig studie observerte etterforskerne en 8 % økning i sjansene for å oppleve alvorlig sykelighet eller dødelighet på sykehus per for hver intraoperativ overlevering.
Sjekklister har blitt brukt for omsorgsoverganger på en rekke områder; ortopediske traumer, urologiske robotoperasjoner og akuttmottak. Anestesifeltet har også omfavnet bruk av sjekklister, spesielt ved overlevering til intensivavdelinger. Sjekklister etter anestesi har vært spesielt i fokus for anestesileverandører de siste årene. Postoperative sjekklister forbedrer tydelig informasjonsoverføring, men har bare blitt evaluert ved bruk av historiske kontroller som ikke tar hensyn til skjevheter. Det anestesiområdet som mangler mest valide studier er intraoperative overleveringer.
Anestesispesifikke intraoperative overleveringer er forskjellige fordi interaksjonen primært er mellom anestesileverandører mens operasjonen fortsetter uten avbrudd. Til dags dato har det bare vært én foreslått sjekkliste for intraoperative overleveringer mellom anestesileverandører, og den har ikke blitt prospektivt evaluert. En randomisert studie med samtidige kontroller, som bruker en anestesispesifikk, elektronisk forhåndsutfylt sjekkliste som måler objektive "harde" utfall, vil adressere begrensningene til tidligere studier.
Etterforskerne foreslår å teste hypotesen om at inkorporering av en elektronisk overleveringssjekkliste under overganger av intraoperativ anestesi reduserer alvorlige komplikasjoner. Spesifikt vil etterforskerne kvantifisere effekten av en overleveringssjekkliste på uønskede utfall som definert av en sammensetning av dødelighet og alvorlige kardiovaskulære, respiratoriske, gastrointestinale, urin- og infeksjonskomplikasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke-hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sjekkliste
etter ikke-hjertekirurgi, vil pasienter ha gjeldende standard-of-care anestesioverlevering under anestesioverganger i omsorgen med en ekstra, elektronisk forhåndsutfylt sjekkliste vist på anestesijournalsystemet
|
pasienter som ikke har hjerteoperasjoner
|
|
Aktiv komparator: Velferdstandard
etter ikke-hjertekirurgi vil pasienter ha gjeldende standard-of-care anestesioverlevering under anestesioverganger i omsorgen
|
pasienter som ikke har hjerteoperasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
en sammensetning av sykehusdødelighet og 6 store sykeligheter, inkludert alvorlige hjerte-, luftveis-, gastrointestinale, urin-, blødnings- og infeksjonskomplikasjoner
Tidsramme: 5 dager
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leif Saager, M.D., The Cleveland Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-192
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .