Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sjekkliste for overgang til intraoperativ anestesiomsorg

8. april 2019 oppdatert av: The Cleveland Clinic

Effektene av å implementere et anestesiinformasjonsstyringssystem Veiledet sjekkliste for overgang til intraoperativ anestesiomsorg på postoperative komplikasjoner: en randomisert prøvelse

Perioperative ledelsesbeslutninger må ofte tas raskt og stole på at utøvere har relevante fakta for hånden. Under overganger av pasientbehandling mellom anestesileverandører, kjent som "overleveringer", kan det hende at informasjon ikke blir fullstendig eller trofast kommunisert, og følgelig svekke leverandørens evne til å gripe inn på riktig måte som svar på påfølgende hendelser. Sjekklister har konsekvent vist seg å være effektive for å forbedre kommunikasjonen under overleveringer, men hvorvidt anestesisjekklister forbedrer pasientresultatene er ennå ikke bevist. Etterforskerne foreslår å randomisere overleveringer fra intraoperativ anestesileverandør til standard praksis (ingen spesifikt format) eller til en overleveringssjekkliste presentert av et beslutningsstøttesystem i forbindelse med etterforskerens elektroniske journal. Spesifikt vil etterforskerne teste hypotesen om at inkorporering av en stort sett forhåndsfylt overleveringssjekkliste i overganger av intraoperativ anestesibehandling reduserer en sammensetning av dødelighet og alvorlige kardiovaskulære, respiratoriske, gastrointestinale, urin- og infeksjonskomplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den moderne teambaserte tilnærmingen til pasientbehandling innebærer ofte å bytte omsorg mellom tilbydere. Kritiske detaljer kan gå tapt under overgang eller overleveringer, noe som resulterer i forsinkelser, ineffektivitet, suboptimal behandling eller til og med pasientskade. Joint Commission on Hospital Accreditation erklærte at kommunikasjonsfeil er hovedårsaken til nesten to tredjedeler av alle sentinel-hendelser. Verdens helseorganisasjon listet på samme måte "kommunikasjon under overlevering av pasientbehandling" som et av de høyeste pasientsikkerhetsinitiativene. Konsekvensen av ineffektiv kommunikasjon kan være spesielt skadelig under operasjonen når pasientene ofte er ustabile og beslutninger etter overlevering må tas raskt og nøyaktig. I en foreløpig studie observerte etterforskerne en 8 % økning i sjansene for å oppleve alvorlig sykelighet eller dødelighet på sykehus per for hver intraoperativ overlevering.

Sjekklister har blitt brukt for omsorgsoverganger på en rekke områder; ortopediske traumer, urologiske robotoperasjoner og akuttmottak. Anestesifeltet har også omfavnet bruk av sjekklister, spesielt ved overlevering til intensivavdelinger. Sjekklister etter anestesi har vært spesielt i fokus for anestesileverandører de siste årene. Postoperative sjekklister forbedrer tydelig informasjonsoverføring, men har bare blitt evaluert ved bruk av historiske kontroller som ikke tar hensyn til skjevheter. Det anestesiområdet som mangler mest valide studier er intraoperative overleveringer.

Anestesispesifikke intraoperative overleveringer er forskjellige fordi interaksjonen primært er mellom anestesileverandører mens operasjonen fortsetter uten avbrudd. Til dags dato har det bare vært én foreslått sjekkliste for intraoperative overleveringer mellom anestesileverandører, og den har ikke blitt prospektivt evaluert. En randomisert studie med samtidige kontroller, som bruker en anestesispesifikk, elektronisk forhåndsutfylt sjekkliste som måler objektive "harde" utfall, vil adressere begrensningene til tidligere studier.

Etterforskerne foreslår å teste hypotesen om at inkorporering av en elektronisk overleveringssjekkliste under overganger av intraoperativ anestesi reduserer alvorlige komplikasjoner. Spesifikt vil etterforskerne kvantifisere effekten av en overleveringssjekkliste på uønskede utfall som definert av en sammensetning av dødelighet og alvorlige kardiovaskulære, respiratoriske, gastrointestinale, urin- og infeksjonskomplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7348

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sjekkliste
etter ikke-hjertekirurgi, vil pasienter ha gjeldende standard-of-care anestesioverlevering under anestesioverganger i omsorgen med en ekstra, elektronisk forhåndsutfylt sjekkliste vist på anestesijournalsystemet
pasienter som ikke har hjerteoperasjoner
Aktiv komparator: Velferdstandard
etter ikke-hjertekirurgi vil pasienter ha gjeldende standard-of-care anestesioverlevering under anestesioverganger i omsorgen
pasienter som ikke har hjerteoperasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
en sammensetning av sykehusdødelighet og 6 store sykeligheter, inkludert alvorlige hjerte-, luftveis-, gastrointestinale, urin-, blødnings- og infeksjonskomplikasjoner
Tidsramme: 5 dager
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leif Saager, M.D., The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-192

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere