- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02453828
Lista de verificación de transición de cuidados de anestesia intraoperatoria
Los efectos de la implementación de una lista de verificación de transición de la atención de anestesia intraoperatoria guiada por el sistema de gestión de la información de anestesia sobre las complicaciones posoperatorias: un ensayo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El enfoque moderno basado en equipos para la atención del paciente a menudo implica la transición de la atención entre los proveedores. Los detalles críticos pueden perderse durante la transición o los traspasos, lo que genera demoras, ineficiencias, atención subóptima o incluso daño al paciente. La Comisión Conjunta de Acreditación de Hospitales declaró que las fallas de comunicación son la causa raíz de casi dos tercios de todos los eventos centinela. La Organización Mundial de la Salud enumeró de manera similar la "comunicación durante el traspaso de la atención al paciente" como una de las iniciativas de seguridad del paciente más importantes. La consecuencia de una comunicación ineficaz puede ser especialmente perjudicial durante la cirugía cuando los pacientes suelen estar inestables y las decisiones posteriores al traspaso deben tomarse con rapidez y precisión. En un estudio preliminar, los investigadores observaron un aumento del 8 % en las probabilidades de sufrir una morbilidad o mortalidad hospitalarias importantes por cada traspaso intraoperatorio.
Las listas de verificación se han utilizado para las transiciones de atención en una variedad de áreas; trauma ortopédico, cirugías robóticas urológicas y departamentos de emergencia. El campo de la anestesia también ha adoptado el uso de listas de verificación, especialmente en el traspaso a las unidades de cuidados intensivos. Las listas de verificación posteriores a la anestesia han sido el enfoque particular de los proveedores de anestesia en los últimos años. Las listas de verificación posoperatorias claramente mejoran la transferencia de información, pero solo se evaluaron utilizando controles históricos que no tienen en cuenta el sesgo. El área de anestesia que más carece de estudios válidos es la de los traspasos intraoperatorios.
Los traspasos intraoperatorios específicos de la anestesia difieren porque la interacción es principalmente entre los proveedores de anestesia mientras la cirugía continúa sin interrupción. Hasta la fecha, solo se ha propuesto una lista de verificación para los traspasos intraoperatorios entre los proveedores de anestesia y no se ha evaluado prospectivamente. Un estudio aleatorizado con controles contemporáneos, que utilice una lista de verificación precargada electrónicamente y específica para la anestesia que mida resultados "duros" objetivos, abordará las limitaciones de los estudios anteriores.
Los investigadores proponen probar la hipótesis de que la incorporación de una lista de verificación de transferencia electrónica durante las transiciones de la atención anestésica intraoperatoria reduce las complicaciones graves. Específicamente, los investigadores cuantificarán el efecto de una lista de verificación de traspaso sobre los resultados adversos definidos por una combinación de mortalidad y complicaciones graves cardiovasculares, respiratorias, gastrointestinales, urinarias e infecciosas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía no cardiaca
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lista de Verificación
después de una cirugía no cardíaca, los pacientes tendrán un traspaso de anestesia actual estándar de atención durante las transiciones de anestesia en la atención con una lista de verificación adicional, previamente completada electrónicamente, que se muestra en el sistema de mantenimiento de registros de anestesia
|
pacientes sometidos a cirugía no cardiaca
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Comparador activo: Estándar de cuidado
después de una cirugía no cardiaca, los pacientes tendrán un traspaso de anestesia estándar de atención actual durante las transiciones de anestesia en la atención
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pacientes sometidos a cirugía no cardiaca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
un compuesto de mortalidad hospitalaria y 6 morbilidades principales que incluyen complicaciones cardíacas, respiratorias, gastrointestinales, urinarias, hemorrágicas e infecciosas graves
Periodo de tiempo: 5 dias
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leif Saager, M.D., The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-192
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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