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Lista de verificación de transición de cuidados de anestesia intraoperatoria

8 de abril de 2019 actualizado por: The Cleveland Clinic

Los efectos de la implementación de una lista de verificación de transición de la atención de anestesia intraoperatoria guiada por el sistema de gestión de la información de anestesia sobre las complicaciones posoperatorias: un ensayo aleatorizado

Las decisiones de manejo perioperatorio a menudo deben tomarse rápidamente y depender de que los médicos tengan a mano los hechos relevantes. Durante las transiciones de la atención del paciente entre los proveedores de anestesia, conocidas como "traspasos", es posible que la información no se comunique completa o fielmente, lo que en consecuencia perjudica la capacidad del proveedor para intervenir correctamente en respuesta a eventos posteriores. Las listas de verificación han demostrado consistentemente ser efectivas para mejorar las comunicaciones durante los traspasos, pero aún no se ha demostrado si las listas de verificación de anestesia mejoran los resultados del paciente. Los investigadores proponen aleatorizar los traspasos de proveedores de anestesia intraoperatoria a la práctica estándar (sin formato específico) o a una lista de control de traspasos presentada por un sistema de apoyo a la toma de decisiones junto con el registro electrónico de los investigadores. Específicamente, los investigadores pondrán a prueba la hipótesis de que la incorporación de una lista de verificación de traspaso en gran parte previamente completada en las transiciones de la atención anestésica intraoperatoria disminuye una combinación de mortalidad y complicaciones graves cardiovasculares, respiratorias, gastrointestinales, urinarias e infecciosas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El enfoque moderno basado en equipos para la atención del paciente a menudo implica la transición de la atención entre los proveedores. Los detalles críticos pueden perderse durante la transición o los traspasos, lo que genera demoras, ineficiencias, atención subóptima o incluso daño al paciente. La Comisión Conjunta de Acreditación de Hospitales declaró que las fallas de comunicación son la causa raíz de casi dos tercios de todos los eventos centinela. La Organización Mundial de la Salud enumeró de manera similar la "comunicación durante el traspaso de la atención al paciente" como una de las iniciativas de seguridad del paciente más importantes. La consecuencia de una comunicación ineficaz puede ser especialmente perjudicial durante la cirugía cuando los pacientes suelen estar inestables y las decisiones posteriores al traspaso deben tomarse con rapidez y precisión. En un estudio preliminar, los investigadores observaron un aumento del 8 % en las probabilidades de sufrir una morbilidad o mortalidad hospitalarias importantes por cada traspaso intraoperatorio.

Las listas de verificación se han utilizado para las transiciones de atención en una variedad de áreas; trauma ortopédico, cirugías robóticas urológicas y departamentos de emergencia. El campo de la anestesia también ha adoptado el uso de listas de verificación, especialmente en el traspaso a las unidades de cuidados intensivos. Las listas de verificación posteriores a la anestesia han sido el enfoque particular de los proveedores de anestesia en los últimos años. Las listas de verificación posoperatorias claramente mejoran la transferencia de información, pero solo se evaluaron utilizando controles históricos que no tienen en cuenta el sesgo. El área de anestesia que más carece de estudios válidos es la de los traspasos intraoperatorios.

Los traspasos intraoperatorios específicos de la anestesia difieren porque la interacción es principalmente entre los proveedores de anestesia mientras la cirugía continúa sin interrupción. Hasta la fecha, solo se ha propuesto una lista de verificación para los traspasos intraoperatorios entre los proveedores de anestesia y no se ha evaluado prospectivamente. Un estudio aleatorizado con controles contemporáneos, que utilice una lista de verificación precargada electrónicamente y específica para la anestesia que mida resultados "duros" objetivos, abordará las limitaciones de los estudios anteriores.

Los investigadores proponen probar la hipótesis de que la incorporación de una lista de verificación de transferencia electrónica durante las transiciones de la atención anestésica intraoperatoria reduce las complicaciones graves. Específicamente, los investigadores cuantificarán el efecto de una lista de verificación de traspaso sobre los resultados adversos definidos por una combinación de mortalidad y complicaciones graves cardiovasculares, respiratorias, gastrointestinales, urinarias e infecciosas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7348

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía no cardiaca

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lista de Verificación
después de una cirugía no cardíaca, los pacientes tendrán un traspaso de anestesia actual estándar de atención durante las transiciones de anestesia en la atención con una lista de verificación adicional, previamente completada electrónicamente, que se muestra en el sistema de mantenimiento de registros de anestesia
pacientes sometidos a cirugía no cardiaca
Comparador activo: Estándar de cuidado
después de una cirugía no cardiaca, los pacientes tendrán un traspaso de anestesia estándar de atención actual durante las transiciones de anestesia en la atención
pacientes sometidos a cirugía no cardiaca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
un compuesto de mortalidad hospitalaria y 6 morbilidades principales que incluyen complicaciones cardíacas, respiratorias, gastrointestinales, urinarias, hemorrágicas e infecciosas graves
Periodo de tiempo: 5 dias
5 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Leif Saager, M.D., The Cleveland Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-192

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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