- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02453828
Checklist voor intraoperatieve anesthesiezorgovergang
De effecten van het implementeren van een anesthesie-informatiebeheersysteem Begeleide controlelijst voor overgang van anesthesiezorg op postoperatieve complicaties: een gerandomiseerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De moderne teamgebaseerde benadering van patiëntenzorg omvat vaak het overstappen van zorg tussen zorgverleners. Kritieke details kunnen verloren gaan tijdens de overgang of overdracht, wat kan leiden tot vertragingen, inefficiënties, suboptimale zorg of zelfs schade aan de patiënt. De Joint Commission on Hospital Accreditation verklaarde dat communicatiestoringen de hoofdoorzaak zijn van bijna tweederde van alle sentinelgebeurtenissen. De Wereldgezondheidsorganisatie noemde "communicatie tijdens de overdracht van patiëntenzorg" op dezelfde manier een van de hoogste initiatieven op het gebied van patiëntveiligheid. Het gevolg van ineffectieve communicatie kan vooral nadelig zijn tijdens operaties wanneer patiënten vaak onstabiel zijn en beslissingen na de overdracht snel en nauwkeurig moeten worden genomen. In een voorbereidend onderzoek constateerden de onderzoekers een toename van 8% in de kans op het ervaren van ernstige morbiditeit of mortaliteit in het ziekenhuis per intraoperatieve overdracht.
Er zijn checklists gebruikt voor zorgtransities op verschillende gebieden; orthopedisch trauma, urologische robotoperaties en spoedeisende hulp. Ook op het gebied van anesthesie is het gebruik van checklists omarmd, vooral bij de overdracht aan intensive care-afdelingen. Checklists voor na de anesthesie zijn de afgelopen jaren de belangrijkste focus geweest van anesthesieaanbieders. Postoperatieve checklists verbeteren duidelijk de informatieoverdracht, maar zijn alleen geëvalueerd met behulp van historische controles die geen rekening houden met vooringenomenheid. Het anesthesiegebied waar het meest valide onderzoek ontbreekt, zijn intraoperatieve overdrachten.
Anesthesiespecifieke intraoperatieve overdrachten verschillen omdat de interactie voornamelijk tussen anesthesieaanbieders plaatsvindt, terwijl de operatie ononderbroken doorgaat. Tot op heden is er slechts één voorgestelde checklist voor intraoperatieve overdrachten tussen anesthesieaanbieders en deze is niet prospectief geëvalueerd. Een gerandomiseerde studie met gelijktijdige controles, waarbij gebruik wordt gemaakt van een anesthesiespecifieke, elektronisch vooraf ingevulde checklist die objectieve "harde" resultaten meet, zal de beperkingen van eerdere studies aanpakken.
De onderzoekers stellen voor om de hypothese te testen dat het opnemen van een elektronische overdrachtschecklist tijdens overgangen van intraoperatieve anesthesiezorg ernstige complicaties vermindert. In het bijzonder zullen de onderzoekers het effect kwantificeren van een controlelijst voor overdracht op ongunstige resultaten, zoals gedefinieerd door een samenstelling van mortaliteit en ernstige cardiovasculaire, respiratoire, gastro-intestinale, urinaire en infectieuze complicaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-cardiale chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- onder de 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controlelijst
na niet-cardiale chirurgie krijgen patiënten de huidige standaard anesthesie-overdracht tijdens anesthesie-overgangen in de zorg met een aanvullende, elektronisch vooraf ingevulde checklist die wordt weergegeven op het anesthesieregistratiesysteem
|
patiënten die niet-cardiale chirurgie ondergaan
|
|
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
na niet-cardiale chirurgie zullen patiënten de huidige standaard anesthesieoverdracht krijgen tijdens anesthesie-overgangen in de zorg
|
patiënten die niet-cardiale chirurgie ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
een samenstelling van ziekenhuismortaliteit en 6 belangrijke morbiditeiten, waaronder ernstige cardiale, respiratoire, gastro-intestinale, urinaire, bloedende en infectieuze complicaties
Tijdsspanne: 5 dagen
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leif Saager, M.D., The Cleveland Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-192
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .