Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Checklist voor intraoperatieve anesthesiezorgovergang

8 april 2019 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic

De effecten van het implementeren van een anesthesie-informatiebeheersysteem Begeleide controlelijst voor overgang van anesthesiezorg op postoperatieve complicaties: een gerandomiseerde studie

Peri-operatieve managementbeslissingen moeten vaak snel worden genomen en moeten erop vertrouwen dat behandelaars relevante feiten bij de hand hebben. Tijdens overgangen van patiëntenzorg tussen anesthesieaanbieders, ook wel "overdrachten" genoemd, wordt informatie mogelijk niet volledig of getrouw gecommuniceerd, waardoor het vermogen van de zorgverlener om correct in te grijpen in reactie op latere gebeurtenissen wordt aangetast. Checklists hebben consequent bewezen effectief te zijn bij het verbeteren van de communicatie tijdens overdrachten, maar of anesthesiechecklists de patiëntresultaten verbeteren, moet nog worden bewezen. De onderzoekers stellen voor om de overdracht van intraoperatieve anesthesiemedewerkers willekeurig te verdelen naar de standaardpraktijk (geen specifiek formaat) of naar een checklist voor overdracht die wordt gepresenteerd door een beslissingsondersteunend systeem in combinatie met het elektronische dossier van de onderzoeker. In het bijzonder zullen de onderzoekers de hypothese testen dat het opnemen van een grotendeels vooraf ingevulde controlelijst voor overdracht in overgangen van intraoperatieve anesthesiezorg een samenstelling van mortaliteit en ernstige cardiovasculaire, respiratoire, gastro-intestinale, urinaire en infectieuze complicaties vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De moderne teamgebaseerde benadering van patiëntenzorg omvat vaak het overstappen van zorg tussen zorgverleners. Kritieke details kunnen verloren gaan tijdens de overgang of overdracht, wat kan leiden tot vertragingen, inefficiënties, suboptimale zorg of zelfs schade aan de patiënt. De Joint Commission on Hospital Accreditation verklaarde dat communicatiestoringen de hoofdoorzaak zijn van bijna tweederde van alle sentinelgebeurtenissen. De Wereldgezondheidsorganisatie noemde "communicatie tijdens de overdracht van patiëntenzorg" op dezelfde manier een van de hoogste initiatieven op het gebied van patiëntveiligheid. Het gevolg van ineffectieve communicatie kan vooral nadelig zijn tijdens operaties wanneer patiënten vaak onstabiel zijn en beslissingen na de overdracht snel en nauwkeurig moeten worden genomen. In een voorbereidend onderzoek constateerden de onderzoekers een toename van 8% in de kans op het ervaren van ernstige morbiditeit of mortaliteit in het ziekenhuis per intraoperatieve overdracht.

Er zijn checklists gebruikt voor zorgtransities op verschillende gebieden; orthopedisch trauma, urologische robotoperaties en spoedeisende hulp. Ook op het gebied van anesthesie is het gebruik van checklists omarmd, vooral bij de overdracht aan intensive care-afdelingen. Checklists voor na de anesthesie zijn de afgelopen jaren de belangrijkste focus geweest van anesthesieaanbieders. Postoperatieve checklists verbeteren duidelijk de informatieoverdracht, maar zijn alleen geëvalueerd met behulp van historische controles die geen rekening houden met vooringenomenheid. Het anesthesiegebied waar het meest valide onderzoek ontbreekt, zijn intraoperatieve overdrachten.

Anesthesiespecifieke intraoperatieve overdrachten verschillen omdat de interactie voornamelijk tussen anesthesieaanbieders plaatsvindt, terwijl de operatie ononderbroken doorgaat. Tot op heden is er slechts één voorgestelde checklist voor intraoperatieve overdrachten tussen anesthesieaanbieders en deze is niet prospectief geëvalueerd. Een gerandomiseerde studie met gelijktijdige controles, waarbij gebruik wordt gemaakt van een anesthesiespecifieke, elektronisch vooraf ingevulde checklist die objectieve "harde" resultaten meet, zal de beperkingen van eerdere studies aanpakken.

De onderzoekers stellen voor om de hypothese te testen dat het opnemen van een elektronische overdrachtschecklist tijdens overgangen van intraoperatieve anesthesiezorg ernstige complicaties vermindert. In het bijzonder zullen de onderzoekers het effect kwantificeren van een controlelijst voor overdracht op ongunstige resultaten, zoals gedefinieerd door een samenstelling van mortaliteit en ernstige cardiovasculaire, respiratoire, gastro-intestinale, urinaire en infectieuze complicaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7348

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet-cardiale chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controlelijst
na niet-cardiale chirurgie krijgen patiënten de huidige standaard anesthesie-overdracht tijdens anesthesie-overgangen in de zorg met een aanvullende, elektronisch vooraf ingevulde checklist die wordt weergegeven op het anesthesieregistratiesysteem
patiënten die niet-cardiale chirurgie ondergaan
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
na niet-cardiale chirurgie zullen patiënten de huidige standaard anesthesieoverdracht krijgen tijdens anesthesie-overgangen in de zorg
patiënten die niet-cardiale chirurgie ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
een samenstelling van ziekenhuismortaliteit en 6 belangrijke morbiditeiten, waaronder ernstige cardiale, respiratoire, gastro-intestinale, urinaire, bloedende en infectieuze complicaties
Tijdsspanne: 5 dagen
5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leif Saager, M.D., The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-192

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren