- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02453828
Intraoperative Anesthesia Care Transition Checklist
Anestesian tiedonhallintajärjestelmän käyttöönoton vaikutukset Ohjatun intraoperatiivisen anestesian hoidon siirtymävaiheen tarkistuslista leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin: satunnaistettu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyaikainen tiimilähtöinen lähestymistapa potilaiden hoitoon edellyttää usein hoidon siirtämistä palveluntarjoajien välillä. Kriittiset yksityiskohdat voivat kadota siirtymän tai luovutuksen aikana, mikä voi johtaa viivästyksiin, tehottomuuteen, huonompaan hoitoon tai jopa potilasvahinkoihin. Sairaalaakkreditointikomitea julisti, että viestintähäiriöt ovat perimmäinen syy lähes kahteen kolmasosaan kaikista sentinellitapahtumista. Maailman terveysjärjestö listasi vastaavasti "viestinnän potilaiden hoidon luovutuksen aikana" yhdeksi korkeimmista potilasturvallisuusaloitteista. Tehoton viestinnän seuraukset voivat olla erityisen haitallisia leikkauksen aikana, jolloin potilaat ovat usein epävakaita ja luovutuksen jälkeiset päätökset on tehtävä nopeasti ja tarkasti. Alustavassa tutkimuksessa tutkijat havaitsivat 8 %:n kasvun todennäköisyydessä kokea vakava sairaalasairaus tai -kuolleisuus jokaista intraoperatiivista luovutusta kohden.
Tarkistuslistoja on käytetty hoidon siirroissa useilla aloilla; ortopediset traumat, urologiset robottileikkaukset ja ensiapuosastot. Myös anestesian ala on omaksunut tarkistuslistojen käytön, erityisesti teho-osastolle luovutettaessa. Anestesian jälkeiset tarkistuslistat ovat olleet anestesian tarjoajien erityisen huomion kohteena viime vuosina. Leikkauksen jälkeiset tarkistuslistat parantavat selvästi tiedonsiirtoa, mutta niitä on arvioitu vain käyttämällä historiallisia kontrolleja, jotka eivät ota huomioon harhaa. Anestesia-alue, josta eniten puuttuu valideja tutkimuksia, on intraoperatiiviset luovutukset.
Anestesiakohtaiset intraoperatiiviset luovutukset eroavat toisistaan, koska vuorovaikutus on ensisijaisesti anestesian tarjoajien välillä, kun leikkaus jatkuu häiriöttömästi. Tähän mennessä anestesian tarjoajien välisille leikkauksensisäisille luovutuksille on ehdotettu vain yksi tarkistuslista, eikä sitä ole arvioitu ennakoivasti. Satunnaistettu tutkimus samanaikaisilla kontrolleilla, jossa käytetään anestesiakohtaista, elektronisesti esitäytettyä tarkistuslistaa, joka mittaa objektiivisia "kovia" tuloksia, ottaa huomioon aikaisempien tutkimusten rajoitukset.
Tutkijat ehdottavat, että testataan hypoteesia, jonka mukaan sähköisen luovutuksen tarkistuslistan sisällyttäminen leikkauksensisäisen anestesiahoidon siirtymien aikana vähentää vakavia komplikaatioita. Erityisesti tutkijat määrittävät luovutuksen tarkistuslistan vaikutuksen haitallisiin tuloksiin, jotka määritellään kuolleisuuden ja vakavien kardiovaskulaaristen, hengitysteiden, maha-suolikanavan, virtsateiden ja infektiokomplikaatioiden yhdistelmänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-sydänkirurgia
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tarkistuslista
ei-sydänleikkauksen jälkeen potilaat saavat nykyisen hoidon standardin mukaisen anestesian luovutuksen anestesian siirtymien aikana hoidossa anestesiarekisterijärjestelmässä näkyvän ylimääräisen, elektronisesti valmiiksi täytetyn tarkistuslistan avulla.
|
potilaille, joille on tehty ei-sydänleikkaus
|
Active Comparator: Hoitostandardi
ei-sydänleikkauksen jälkeen potilaat saavat nykyisen hoidon standardin mukaisen anestesian hoidon anestesian siirtymien aikana
|
potilaille, joille on tehty ei-sydänleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
yhdistelmä sairaalakuolleisuudesta ja 6 merkittävästä sairaudesta, mukaan lukien vakavat sydän-, hengitys-, maha-suolikanava-, virtsa-, verenvuoto- ja infektiokomplikaatiot
Aikaikkuna: 5 päivää
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leif Saager, M.D., The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-192
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei-sydänkirurgia
-
Bezmialem Vakif UniversityValmis
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
October 6 UniversityValmis
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterValmis
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinenAlankomaat
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | ShunttivikaSveitsi
-
Emory UniversityValmisSystolinen sydämen vajaatoiminta | Vasen Bundle Branch BlockYhdysvallat
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Suoliston mikrobiomi | RavitsemuspuutosYhdysvallat
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustTuntematonMunasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Peritoneaalinen syöpä | Munasarjan kasvain | Munasarjakasvain epiteeliYhdistynyt kuningaskunta