Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperative Anesthesia Care Transition Checklist

maanantai 8. huhtikuuta 2019 päivittänyt: The Cleveland Clinic

Anestesian tiedonhallintajärjestelmän käyttöönoton vaikutukset Ohjatun intraoperatiivisen anestesian hoidon siirtymävaiheen tarkistuslista leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin: satunnaistettu kokeilu

Perioperatiiviset johtamispäätökset on usein tehtävä nopeasti ja luottaa siihen, että ammatinharjoittajilla on asiaankuuluvat tosiasiat käsillä. Potilashoidon siirtymävaiheessa anestesian tarjoajien välillä eli "handovereina" tietoja ei välttämättä välitetä täydellisesti tai totuudenmukaisesti, mikä heikentää palveluntarjoajan kykyä puuttua oikein seuraaviin tapahtumiin. Tarkistuslistat ovat jatkuvasti osoittautuneet tehokkaiksi parantamaan viestintää luovutusten aikana, mutta sitä, parantavatko anestesian tarkistuslistat potilaiden tuloksia, ei ole vielä osoitettu. Tutkijat ehdottavat, että leikkauksensisäisten anestesian tarjoajien luovutukset satunnaistetaan vakiokäytäntöön (ei erityistä muotoa) tai luovutuksen tarkistuslistalle, jonka päätöksentekojärjestelmä esittää tutkijoiden sähköisen tallenteen yhteydessä. Erityisesti tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan suurelta osin valmiiksi täytetyn luovutuksen tarkistuslistan sisällyttäminen leikkauksensisäiseen anestesian hoitoon vähentää kuolleisuutta ja vakavia kardiovaskulaarisia, hengityselimiä, maha-suolikanavaa, virtsatie- ja infektiokomplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyaikainen tiimilähtöinen lähestymistapa potilaiden hoitoon edellyttää usein hoidon siirtämistä palveluntarjoajien välillä. Kriittiset yksityiskohdat voivat kadota siirtymän tai luovutuksen aikana, mikä voi johtaa viivästyksiin, tehottomuuteen, huonompaan hoitoon tai jopa potilasvahinkoihin. Sairaalaakkreditointikomitea julisti, että viestintähäiriöt ovat perimmäinen syy lähes kahteen kolmasosaan kaikista sentinellitapahtumista. Maailman terveysjärjestö listasi vastaavasti "viestinnän potilaiden hoidon luovutuksen aikana" yhdeksi korkeimmista potilasturvallisuusaloitteista. Tehoton viestinnän seuraukset voivat olla erityisen haitallisia leikkauksen aikana, jolloin potilaat ovat usein epävakaita ja luovutuksen jälkeiset päätökset on tehtävä nopeasti ja tarkasti. Alustavassa tutkimuksessa tutkijat havaitsivat 8 %:n kasvun todennäköisyydessä kokea vakava sairaalasairaus tai -kuolleisuus jokaista intraoperatiivista luovutusta kohden.

Tarkistuslistoja on käytetty hoidon siirroissa useilla aloilla; ortopediset traumat, urologiset robottileikkaukset ja ensiapuosastot. Myös anestesian ala on omaksunut tarkistuslistojen käytön, erityisesti teho-osastolle luovutettaessa. Anestesian jälkeiset tarkistuslistat ovat olleet anestesian tarjoajien erityisen huomion kohteena viime vuosina. Leikkauksen jälkeiset tarkistuslistat parantavat selvästi tiedonsiirtoa, mutta niitä on arvioitu vain käyttämällä historiallisia kontrolleja, jotka eivät ota huomioon harhaa. Anestesia-alue, josta eniten puuttuu valideja tutkimuksia, on intraoperatiiviset luovutukset.

Anestesiakohtaiset intraoperatiiviset luovutukset eroavat toisistaan, koska vuorovaikutus on ensisijaisesti anestesian tarjoajien välillä, kun leikkaus jatkuu häiriöttömästi. Tähän mennessä anestesian tarjoajien välisille leikkauksensisäisille luovutuksille on ehdotettu vain yksi tarkistuslista, eikä sitä ole arvioitu ennakoivasti. Satunnaistettu tutkimus samanaikaisilla kontrolleilla, jossa käytetään anestesiakohtaista, elektronisesti esitäytettyä tarkistuslistaa, joka mittaa objektiivisia "kovia" tuloksia, ottaa huomioon aikaisempien tutkimusten rajoitukset.

Tutkijat ehdottavat, että testataan hypoteesia, jonka mukaan sähköisen luovutuksen tarkistuslistan sisällyttäminen leikkauksensisäisen anestesiahoidon siirtymien aikana vähentää vakavia komplikaatioita. Erityisesti tutkijat määrittävät luovutuksen tarkistuslistan vaikutuksen haitallisiin tuloksiin, jotka määritellään kuolleisuuden ja vakavien kardiovaskulaaristen, hengitysteiden, maha-suolikanavan, virtsateiden ja infektiokomplikaatioiden yhdistelmänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7348

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei-sydänkirurgia

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tarkistuslista
ei-sydänleikkauksen jälkeen potilaat saavat nykyisen hoidon standardin mukaisen anestesian luovutuksen anestesian siirtymien aikana hoidossa anestesiarekisterijärjestelmässä näkyvän ylimääräisen, elektronisesti valmiiksi täytetyn tarkistuslistan avulla.
potilaille, joille on tehty ei-sydänleikkaus
Active Comparator: Hoitostandardi
ei-sydänleikkauksen jälkeen potilaat saavat nykyisen hoidon standardin mukaisen anestesian hoidon anestesian siirtymien aikana
potilaille, joille on tehty ei-sydänleikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
yhdistelmä sairaalakuolleisuudesta ja 6 merkittävästä sairaudesta, mukaan lukien vakavat sydän-, hengitys-, maha-suolikanava-, virtsa-, verenvuoto- ja infektiokomplikaatiot
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Leif Saager, M.D., The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-192

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-sydänkirurgia

3
Tilaa