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Lista di controllo di transizione per la cura dell'anestesia intraoperatoria

8 aprile 2019 aggiornato da: The Cleveland Clinic

Gli effetti dell'implementazione di un sistema di gestione delle informazioni sull'anestesia Guidata all'anestesia intraoperatoria Checklist di transizione sulle complicanze postoperatorie: uno studio randomizzato

Le decisioni di gestione perioperatoria devono spesso essere prese rapidamente e fare affidamento sul fatto che i professionisti abbiano a portata di mano fatti rilevanti. Durante le transizioni della cura del paziente tra i fornitori di anestesia, noti come "passaggio di consegne", le informazioni potrebbero non essere comunicate in modo completo o fedele, compromettendo di conseguenza la capacità del fornitore di intervenire correttamente in risposta agli eventi successivi. Le liste di controllo si sono costantemente dimostrate efficaci nel migliorare le comunicazioni durante i passaggi di consegne, ma non è ancora stato dimostrato se le liste di controllo dell'anestesia migliorino i risultati dei pazienti. Gli investigatori propongono di randomizzare le consegne del fornitore di anestesia intraoperatoria alla pratica standard (nessun formato specifico) oa una lista di controllo per la consegna presentata da un sistema di supporto decisionale in combinazione con la registrazione elettronica degli investigatori. In particolare, i ricercatori verificheranno l'ipotesi che l'incorporazione di una lista di controllo per la consegna in gran parte precompilata nelle transizioni delle cure di anestesia intraoperatoria riduca un composito di mortalità e gravi complicanze cardiovascolari, respiratorie, gastrointestinali, urinarie e infettive.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il moderno approccio basato sul team alla cura del paziente spesso comporta la transizione dell'assistenza tra fornitori. I dettagli critici possono andare persi durante la transizione o il passaggio di consegne, con conseguenti ritardi, inefficienze, cure non ottimali o persino danni al paziente. La Joint Commission on Hospital Accreditation ha dichiarato che gli errori di comunicazione sono la causa principale di quasi i due terzi di tutti gli eventi sentinella. Allo stesso modo, l'Organizzazione mondiale della sanità ha elencato la "comunicazione durante il passaggio delle cure ai pazienti" come una delle più alte iniziative per la sicurezza dei pazienti. La conseguenza di una comunicazione inefficace può essere particolarmente dannosa durante l'intervento chirurgico quando i pazienti sono spesso instabili e le decisioni post-consegna devono essere prese in modo rapido e accurato. In uno studio preliminare i ricercatori hanno osservato un aumento dell'8% delle probabilità di sperimentare una maggiore morbilità o mortalità in ospedale per ogni passaggio di consegne intraoperatorio.

Le liste di controllo sono state utilizzate per le transizioni di cura in una varietà di aree; traumi ortopedici, chirurgia robotica urologica e reparti di emergenza. Anche il campo dell'anestesia ha abbracciato l'uso delle liste di controllo, soprattutto nel passaggio alle unità di terapia intensiva. Negli ultimi anni, le liste di controllo post-anestesia sono state al centro dell'attenzione dei fornitori di anestesia. Le liste di controllo postoperatorie migliorano chiaramente il trasferimento delle informazioni, ma sono state valutate solo utilizzando controlli storici che non tengono conto dei bias. L'area dell'anestesia più carente di studi validi è quella dei passaggi intraoperatori.

I passaggi di consegne intraoperatori specifici per anestesia differiscono perché l'interazione è principalmente tra i fornitori di anestesia mentre la chirurgia continua senza interruzioni. Ad oggi, è stata proposta una sola lista di controllo per i passaggi intraoperatori tra fornitori di anestesia e non è stata valutata in modo prospettico. Uno studio randomizzato con controlli contemporanei, utilizzando una lista di controllo precompilata elettronicamente specifica per l'anestesia che misura i risultati "difficili" oggettivi affronterà i limiti degli studi precedenti.

Gli investigatori propongono di testare l'ipotesi che l'incorporazione di una lista di controllo elettronica per la consegna durante le transizioni della cura dell'anestesia intraoperatoria riduca le gravi complicanze. In particolare, gli investigatori quantificheranno l'effetto di una lista di controllo del passaggio di consegne sugli esiti avversi come definito da un composito di mortalità e gravi complicazioni cardiovascolari, respiratorie, gastrointestinali, urinarie e infettive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7348

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia non cardiaca

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lista di controllo
dopo la chirurgia non cardiaca, i pazienti riceveranno l'attuale consegna dell'anestesia standard di cura durante le transizioni dell'anestesia in cura con un'ulteriore lista di controllo precompilata elettronicamente visualizzata sul sistema di registrazione dell'anestesia
pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca
Comparatore attivo: Standard di sicurezza
dopo la chirurgia non cardiaca, i pazienti riceveranno l'attuale consegna dell'anestesia standard di cura durante le transizioni dell'anestesia in cura
pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
un composito di mortalità intraospedaliera e 6 principali morbilità tra cui gravi complicanze cardiache, respiratorie, gastrointestinali, urinarie, emorragiche e infettive
Lasso di tempo: 5 giorni
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Leif Saager, M.D., The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

27 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-192

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia non cardiaca

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