- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02453828
Lista di controllo di transizione per la cura dell'anestesia intraoperatoria
Gli effetti dell'implementazione di un sistema di gestione delle informazioni sull'anestesia Guidata all'anestesia intraoperatoria Checklist di transizione sulle complicanze postoperatorie: uno studio randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il moderno approccio basato sul team alla cura del paziente spesso comporta la transizione dell'assistenza tra fornitori. I dettagli critici possono andare persi durante la transizione o il passaggio di consegne, con conseguenti ritardi, inefficienze, cure non ottimali o persino danni al paziente. La Joint Commission on Hospital Accreditation ha dichiarato che gli errori di comunicazione sono la causa principale di quasi i due terzi di tutti gli eventi sentinella. Allo stesso modo, l'Organizzazione mondiale della sanità ha elencato la "comunicazione durante il passaggio delle cure ai pazienti" come una delle più alte iniziative per la sicurezza dei pazienti. La conseguenza di una comunicazione inefficace può essere particolarmente dannosa durante l'intervento chirurgico quando i pazienti sono spesso instabili e le decisioni post-consegna devono essere prese in modo rapido e accurato. In uno studio preliminare i ricercatori hanno osservato un aumento dell'8% delle probabilità di sperimentare una maggiore morbilità o mortalità in ospedale per ogni passaggio di consegne intraoperatorio.
Le liste di controllo sono state utilizzate per le transizioni di cura in una varietà di aree; traumi ortopedici, chirurgia robotica urologica e reparti di emergenza. Anche il campo dell'anestesia ha abbracciato l'uso delle liste di controllo, soprattutto nel passaggio alle unità di terapia intensiva. Negli ultimi anni, le liste di controllo post-anestesia sono state al centro dell'attenzione dei fornitori di anestesia. Le liste di controllo postoperatorie migliorano chiaramente il trasferimento delle informazioni, ma sono state valutate solo utilizzando controlli storici che non tengono conto dei bias. L'area dell'anestesia più carente di studi validi è quella dei passaggi intraoperatori.
I passaggi di consegne intraoperatori specifici per anestesia differiscono perché l'interazione è principalmente tra i fornitori di anestesia mentre la chirurgia continua senza interruzioni. Ad oggi, è stata proposta una sola lista di controllo per i passaggi intraoperatori tra fornitori di anestesia e non è stata valutata in modo prospettico. Uno studio randomizzato con controlli contemporanei, utilizzando una lista di controllo precompilata elettronicamente specifica per l'anestesia che misura i risultati "difficili" oggettivi affronterà i limiti degli studi precedenti.
Gli investigatori propongono di testare l'ipotesi che l'incorporazione di una lista di controllo elettronica per la consegna durante le transizioni della cura dell'anestesia intraoperatoria riduca le gravi complicanze. In particolare, gli investigatori quantificheranno l'effetto di una lista di controllo del passaggio di consegne sugli esiti avversi come definito da un composito di mortalità e gravi complicazioni cardiovascolari, respiratorie, gastrointestinali, urinarie e infettive.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia non cardiaca
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni di età
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Lista di controllo
dopo la chirurgia non cardiaca, i pazienti riceveranno l'attuale consegna dell'anestesia standard di cura durante le transizioni dell'anestesia in cura con un'ulteriore lista di controllo precompilata elettronicamente visualizzata sul sistema di registrazione dell'anestesia
|
pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca
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Comparatore attivo: Standard di sicurezza
dopo la chirurgia non cardiaca, i pazienti riceveranno l'attuale consegna dell'anestesia standard di cura durante le transizioni dell'anestesia in cura
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pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
un composito di mortalità intraospedaliera e 6 principali morbilità tra cui gravi complicanze cardiache, respiratorie, gastrointestinali, urinarie, emorragiche e infettive
Lasso di tempo: 5 giorni
|
5 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Leif Saager, M.D., The Cleveland Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-192
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