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Lista de Verificação de Transição de Cuidados de Anestesia Intraoperatória

8 de abril de 2019 atualizado por: The Cleveland Clinic

Os efeitos da implementação de um sistema de gerenciamento de informações sobre anestesia Lista de verificação de transição guiada para cuidados anestésicos intraoperatórios em complicações pós-operatórias: um estudo randomizado

As decisões de gerenciamento perioperatório geralmente devem ser tomadas rapidamente e dependem de profissionais que tenham fatos relevantes em mãos. Durante as transições do cuidado do paciente entre os profissionais de anestesia, conhecidas como "transferências", as informações podem não ser completa ou fielmente comunicadas, consequentemente prejudicando a capacidade do profissional de intervir corretamente em resposta a eventos subsequentes. As listas de verificação provaram consistentemente ser eficazes para melhorar as comunicações durante as transferências, mas ainda não foi comprovado se as listas de verificação da anestesia melhoram os resultados dos pacientes. Os investigadores propõem randomizar as transferências do anestesista intraoperatório para a prática padrão (sem formato específico) ou para uma lista de verificação de transferência apresentada por um sistema de apoio à decisão em conjunto com o registro eletrônico dos investigadores. Especificamente, os investigadores testarão a hipótese de que a incorporação de uma lista de verificação de passagem pré-preenchida em transições de cuidados anestésicos intraoperatórios diminui um composto de mortalidade e complicações cardiovasculares, respiratórias, gastrointestinais, urinárias e infecciosas graves.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A abordagem moderna baseada em equipe para o atendimento ao paciente geralmente envolve a transição de cuidados entre os provedores. Detalhes críticos podem ser perdidos durante a transição ou transferências, resultando em atrasos, ineficiências, atendimento abaixo do ideal ou até mesmo danos ao paciente. A Joint Commission on Hospital Accreditation declarou que as falhas de comunicação são a causa raiz de quase dois terços de todos os eventos sentinela. A Organização Mundial da Saúde também listou a "comunicação durante a transferência do cuidado ao paciente" como uma das maiores iniciativas de segurança do paciente. A consequência da comunicação ineficaz pode ser especialmente prejudicial durante a cirurgia, quando os pacientes geralmente estão instáveis ​​e as decisões pós-transferência devem ser tomadas com rapidez e precisão. Em um estudo preliminar, os investigadores observaram um aumento de 8% nas chances de sofrer morbidade ou mortalidade intra-hospitalar importante para cada handover intraoperatório.

As listas de verificação têm sido usadas para transições de cuidados em várias áreas; trauma ortopédico, cirurgias robóticas urológicas e departamentos de emergência. A área de anestesia também tem adotado o uso de listas de verificação, especialmente na transferência para unidades de terapia intensiva. As listas de verificação pós-anestésicas têm sido o foco particular dos provedores de anestesia nos últimos anos. As listas de verificação pós-operatórias melhoram claramente a transferência de informações, mas só foram avaliadas usando controles históricos que não levam em conta o viés. A área de anestesia que mais carece de estudos válidos são as transferências intraoperatórias.

As transferências intraoperatórias específicas para anestesia diferem porque a interação é principalmente entre os provedores de anestesia, enquanto a cirurgia continua sem interrupção. Até o momento, houve apenas uma lista de verificação proposta para transferências intraoperatórias entre os provedores de anestesia e não foi avaliada prospectivamente. Um estudo randomizado com controles contemporâneos, utilizando uma lista de verificação pré-preenchida eletronicamente específica para anestesia, medindo resultados "difíceis" objetivos, abordará as limitações de estudos anteriores.

Os pesquisadores propõem testar a hipótese de que a incorporação de uma lista de verificação eletrônica durante as transições dos cuidados anestésicos intraoperatórios reduz complicações graves. Especificamente, os investigadores quantificarão o efeito de uma lista de verificação de transferência em resultados adversos, conforme definido por uma combinação de mortalidade e complicações cardiovasculares, respiratórias, gastrointestinais, urinárias e infecciosas graves.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7348

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia não cardíaca

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lista de controle
após cirurgia não cardíaca, os pacientes terão a transferência de anestesia padrão atual durante as transições de anestesia em cuidados com uma lista de verificação adicional pré-preenchida eletronicamente exibida no sistema de manutenção de registros de anestesia
pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
após cirurgia não cardíaca, os pacientes terão a transferência de anestesia padrão atual durante as transições de anestesia no atendimento
pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
um composto de mortalidade intra-hospitalar e 6 principais morbidades, incluindo complicações cardíacas, respiratórias, gastrointestinais, urinárias, hemorrágicas e infecciosas graves
Prazo: 5 dias
5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Leif Saager, M.D., The Cleveland Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-192

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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