- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02453828
Lista de Verificação de Transição de Cuidados de Anestesia Intraoperatória
Os efeitos da implementação de um sistema de gerenciamento de informações sobre anestesia Lista de verificação de transição guiada para cuidados anestésicos intraoperatórios em complicações pós-operatórias: um estudo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A abordagem moderna baseada em equipe para o atendimento ao paciente geralmente envolve a transição de cuidados entre os provedores. Detalhes críticos podem ser perdidos durante a transição ou transferências, resultando em atrasos, ineficiências, atendimento abaixo do ideal ou até mesmo danos ao paciente. A Joint Commission on Hospital Accreditation declarou que as falhas de comunicação são a causa raiz de quase dois terços de todos os eventos sentinela. A Organização Mundial da Saúde também listou a "comunicação durante a transferência do cuidado ao paciente" como uma das maiores iniciativas de segurança do paciente. A consequência da comunicação ineficaz pode ser especialmente prejudicial durante a cirurgia, quando os pacientes geralmente estão instáveis e as decisões pós-transferência devem ser tomadas com rapidez e precisão. Em um estudo preliminar, os investigadores observaram um aumento de 8% nas chances de sofrer morbidade ou mortalidade intra-hospitalar importante para cada handover intraoperatório.
As listas de verificação têm sido usadas para transições de cuidados em várias áreas; trauma ortopédico, cirurgias robóticas urológicas e departamentos de emergência. A área de anestesia também tem adotado o uso de listas de verificação, especialmente na transferência para unidades de terapia intensiva. As listas de verificação pós-anestésicas têm sido o foco particular dos provedores de anestesia nos últimos anos. As listas de verificação pós-operatórias melhoram claramente a transferência de informações, mas só foram avaliadas usando controles históricos que não levam em conta o viés. A área de anestesia que mais carece de estudos válidos são as transferências intraoperatórias.
As transferências intraoperatórias específicas para anestesia diferem porque a interação é principalmente entre os provedores de anestesia, enquanto a cirurgia continua sem interrupção. Até o momento, houve apenas uma lista de verificação proposta para transferências intraoperatórias entre os provedores de anestesia e não foi avaliada prospectivamente. Um estudo randomizado com controles contemporâneos, utilizando uma lista de verificação pré-preenchida eletronicamente específica para anestesia, medindo resultados "difíceis" objetivos, abordará as limitações de estudos anteriores.
Os pesquisadores propõem testar a hipótese de que a incorporação de uma lista de verificação eletrônica durante as transições dos cuidados anestésicos intraoperatórios reduz complicações graves. Especificamente, os investigadores quantificarão o efeito de uma lista de verificação de transferência em resultados adversos, conforme definido por uma combinação de mortalidade e complicações cardiovasculares, respiratórias, gastrointestinais, urinárias e infecciosas graves.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia não cardíaca
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Lista de controle
após cirurgia não cardíaca, os pacientes terão a transferência de anestesia padrão atual durante as transições de anestesia em cuidados com uma lista de verificação adicional pré-preenchida eletronicamente exibida no sistema de manutenção de registros de anestesia
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pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca
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Comparador Ativo: Padrão de atendimento
após cirurgia não cardíaca, os pacientes terão a transferência de anestesia padrão atual durante as transições de anestesia no atendimento
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pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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um composto de mortalidade intra-hospitalar e 6 principais morbidades, incluindo complicações cardíacas, respiratórias, gastrointestinais, urinárias, hemorrágicas e infecciosas graves
Prazo: 5 dias
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leif Saager, M.D., The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-192
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