- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02453828
Śródoperacyjna lista kontrolna zmiany opieki anestezjologicznej
Wpływ wdrożenia systemu zarządzania informacjami anestezjologicznymi Śródoperacyjna lista kontrolna zmiany opieki anestezjologicznej na powikłania pooperacyjne: badanie z randomizacją
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowoczesne zespołowe podejście do opieki nad pacjentem często wiąże się z przenoszeniem opieki między świadczeniodawcami. Kluczowe szczegóły mogą zostać utracone podczas przejścia lub przekazywania, co skutkuje opóźnieniami, nieefektywnością, nieoptymalną opieką, a nawet szkodami dla pacjentów. Wspólna Komisja ds. Akredytacji Szpitali stwierdziła, że awarie komunikacyjne są podstawową przyczyną prawie dwóch trzecich wszystkich zdarzeń wartowniczych. Światowa Organizacja Zdrowia podobnie wymieniła „komunikację podczas przekazywania opieki nad pacjentem” jako jedną z najwyższych inicjatyw w zakresie bezpieczeństwa pacjentów. Konsekwencje nieskutecznej komunikacji mogą być szczególnie szkodliwe podczas operacji, kiedy pacjenci są często niestabilni, a decyzje po przekazaniu muszą być podejmowane szybko i trafnie. We wstępnym badaniu badacze zaobserwowali 8% wzrost prawdopodobieństwa wystąpienia poważnej zachorowalności lub śmiertelności wewnątrzszpitalnej na każde śródoperacyjne przekazanie.
Listy kontrolne zostały wykorzystane do zmiany opieki w różnych obszarach; urazów ortopedycznych, urologicznych operacji robotycznych i oddziałów ratunkowych. Dziedzina anestezjologii objęła również stosowanie list kontrolnych, zwłaszcza w przekazywaniu na oddziały intensywnej terapii. Listy kontrolne po znieczuleniu były w ostatnich latach szczególnym przedmiotem zainteresowania anestezjologów. Pooperacyjne listy kontrolne wyraźnie poprawiają przekazywanie informacji, ale zostały ocenione jedynie przy użyciu historycznych kontroli, które nie uwzględniają stronniczości. Obszarem znieczulenia, w którym brakuje wiarygodnych badań, jest przekazanie śródoperacyjne.
Śródoperacyjne przekazywanie operacji specyficzne dla danego znieczulenia różni się, ponieważ interakcja zachodzi głównie między dostawcami środków znieczulających, podczas gdy operacja trwa bez zakłóceń. Do tej pory zaproponowano tylko jedną listę kontrolną do śródoperacyjnego przekazywania między anestezjologami i nie została ona oceniona prospektywnie. Randomizowane badanie z równoczesnymi kontrolami, wykorzystujące specyficzną dla znieczulenia, wstępnie wypełnioną elektronicznie listę kontrolną mierzącą obiektywne „twarde” wyniki, rozwiąże ograniczenia poprzednich badań.
Badacze proponują przetestowanie hipotezy, że włączenie elektronicznej listy kontrolnej przekazania podczas zmiany śródoperacyjnej opieki anestezjologicznej zmniejsza poważne komplikacje. W szczególności badacze określą ilościowo wpływ listy kontrolnej przekazania na niekorzystne wyniki określone przez połączenie śmiertelności i poważnych powikłań sercowo-naczyniowych, oddechowych, żołądkowo-jelitowych, moczowych i infekcyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chirurgia niekardiochirurgiczna
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Lista kontrolna
po operacjach niekardiochirurgicznych pacjenci będą mieli aktualne standardowe przekazanie znieczulenia podczas zmiany znieczulenia w opiece z dodatkową, wstępnie wypełnioną elektronicznie listą kontrolną wyświetlaną w systemie prowadzenia dokumentacji anestezjologicznej
|
pacjentów poddawanych zabiegom niekardiochirurgicznym
|
Aktywny komparator: Standard opieki
po operacjach innych niż kardiochirurgia pacjenci będą mieli aktualne standardowe przekazanie znieczulenia podczas zmiany znieczulenia w opiece
|
pacjentów poddawanych zabiegom niekardiochirurgicznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
złożona śmiertelność wewnątrzszpitalna i 6 głównych chorób, w tym poważne powikłania sercowe, oddechowe, żołądkowo-jelitowe, moczowe, krwawienia i infekcyjne
Ramy czasowe: 5 dni
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Leif Saager, M.D., The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-192
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia niekardiochirurgiczna
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterZakończony
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleUniversité Joseph Fourier; Université Victor Segalen Bordeaux 2; HAT Consultant; AXONAL S.A...Zakończony
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny
-
Ningbo No. 1 HospitalZakończony
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone