Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjna lista kontrolna zmiany opieki anestezjologicznej

8 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic

Wpływ wdrożenia systemu zarządzania informacjami anestezjologicznymi Śródoperacyjna lista kontrolna zmiany opieki anestezjologicznej na powikłania pooperacyjne: badanie z randomizacją

Decyzje dotyczące zarządzania w okresie okołooperacyjnym muszą być często podejmowane szybko i opierać się na praktykach dysponujących odpowiednimi faktami. Podczas zmian w opiece nad pacjentem między dostawcami znieczuleń, zwanych „przekazaniami”, informacje mogą nie być całkowicie lub wiernie przekazane, co w konsekwencji osłabia zdolność dostawcy do prawidłowej reakcji na kolejne zdarzenia. Listy kontrolne konsekwentnie okazywały się skuteczne w usprawnianiu komunikacji podczas przekazywania, ale nie zostało jeszcze udowodnione, czy listy kontrolne anestezjologiczne poprawiają wyniki pacjentów. Badacze proponują randomizację śródoperacyjnego przekazywania anestezjologów do standardowej praktyki (bez określonego formatu) lub do listy kontrolnej przekazywania przedstawianej przez system wspomagania decyzji w połączeniu z elektronicznym zapisem badacza. W szczególności badacze przetestują hipotezę, że włączenie w dużej mierze wstępnie wypełnionej listy kontrolnej przekazania do przejścia do opieki anestezjologicznej śródoperacyjnej zmniejsza śmiertelność i poważne powikłania sercowo-naczyniowe, oddechowe, żołądkowo-jelitowe, moczowe i infekcyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Nowoczesne zespołowe podejście do opieki nad pacjentem często wiąże się z przenoszeniem opieki między świadczeniodawcami. Kluczowe szczegóły mogą zostać utracone podczas przejścia lub przekazywania, co skutkuje opóźnieniami, nieefektywnością, nieoptymalną opieką, a nawet szkodami dla pacjentów. Wspólna Komisja ds. Akredytacji Szpitali stwierdziła, że ​​awarie komunikacyjne są podstawową przyczyną prawie dwóch trzecich wszystkich zdarzeń wartowniczych. Światowa Organizacja Zdrowia podobnie wymieniła „komunikację podczas przekazywania opieki nad pacjentem” jako jedną z najwyższych inicjatyw w zakresie bezpieczeństwa pacjentów. Konsekwencje nieskutecznej komunikacji mogą być szczególnie szkodliwe podczas operacji, kiedy pacjenci są często niestabilni, a decyzje po przekazaniu muszą być podejmowane szybko i trafnie. We wstępnym badaniu badacze zaobserwowali 8% wzrost prawdopodobieństwa wystąpienia poważnej zachorowalności lub śmiertelności wewnątrzszpitalnej na każde śródoperacyjne przekazanie.

Listy kontrolne zostały wykorzystane do zmiany opieki w różnych obszarach; urazów ortopedycznych, urologicznych operacji robotycznych i oddziałów ratunkowych. Dziedzina anestezjologii objęła również stosowanie list kontrolnych, zwłaszcza w przekazywaniu na oddziały intensywnej terapii. Listy kontrolne po znieczuleniu były w ostatnich latach szczególnym przedmiotem zainteresowania anestezjologów. Pooperacyjne listy kontrolne wyraźnie poprawiają przekazywanie informacji, ale zostały ocenione jedynie przy użyciu historycznych kontroli, które nie uwzględniają stronniczości. Obszarem znieczulenia, w którym brakuje wiarygodnych badań, jest przekazanie śródoperacyjne.

Śródoperacyjne przekazywanie operacji specyficzne dla danego znieczulenia różni się, ponieważ interakcja zachodzi głównie między dostawcami środków znieczulających, podczas gdy operacja trwa bez zakłóceń. Do tej pory zaproponowano tylko jedną listę kontrolną do śródoperacyjnego przekazywania między anestezjologami i nie została ona oceniona prospektywnie. Randomizowane badanie z równoczesnymi kontrolami, wykorzystujące specyficzną dla znieczulenia, wstępnie wypełnioną elektronicznie listę kontrolną mierzącą obiektywne „twarde” wyniki, rozwiąże ograniczenia poprzednich badań.

Badacze proponują przetestowanie hipotezy, że włączenie elektronicznej listy kontrolnej przekazania podczas zmiany śródoperacyjnej opieki anestezjologicznej zmniejsza poważne komplikacje. W szczególności badacze określą ilościowo wpływ listy kontrolnej przekazania na niekorzystne wyniki określone przez połączenie śmiertelności i poważnych powikłań sercowo-naczyniowych, oddechowych, żołądkowo-jelitowych, moczowych i infekcyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7348

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chirurgia niekardiochirurgiczna

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lista kontrolna
po operacjach niekardiochirurgicznych pacjenci będą mieli aktualne standardowe przekazanie znieczulenia podczas zmiany znieczulenia w opiece z dodatkową, wstępnie wypełnioną elektronicznie listą kontrolną wyświetlaną w systemie prowadzenia dokumentacji anestezjologicznej
pacjentów poddawanych zabiegom niekardiochirurgicznym
Aktywny komparator: Standard opieki
po operacjach innych niż kardiochirurgia pacjenci będą mieli aktualne standardowe przekazanie znieczulenia podczas zmiany znieczulenia w opiece
pacjentów poddawanych zabiegom niekardiochirurgicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
złożona śmiertelność wewnątrzszpitalna i 6 głównych chorób, w tym poważne powikłania sercowe, oddechowe, żołądkowo-jelitowe, moczowe, krwawienia i infekcyjne
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Leif Saager, M.D., The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-192

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia niekardiochirurgiczna

3
Subskrybuj