Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrolní seznam přechodu intraoperační péče o anestezii

8. dubna 2019 aktualizováno: The Cleveland Clinic

Účinky implementace systému řízení informací o anestezii Řízený kontrolní seznam přechodu intraoperační péče o anestezii na pooperační komplikace: Randomizovaná studie

Rozhodnutí o perioperačním managementu musí být často činěna rychle a musí se spoléhat na to, že lékaři mají k dispozici relevantní fakta. Během přechodů péče o pacienta mezi poskytovateli anestezie, známých jako „předání“, nemusí být informace sdělovány úplně nebo věrně, což následně zhoršuje schopnost poskytovatele správně zasáhnout v reakci na následné události. Kontrolní seznamy se trvale osvědčily jako účinné při zlepšování komunikace během předávání, ale zda kontrolní seznamy pro anestezii zlepšují výsledky pacientů, musí být ještě prokázáno. Vyšetřovatelé navrhují randomizovat intraoperační předání poskytovatele anestezie do standardní praxe (bez specifického formátu) nebo do předávacího seznamu předloženého systémem pro podporu rozhodování ve spojení s elektronickým záznamem vyšetřovatelů. Konkrétně budou vyšetřovatelé testovat hypotézu, že začlenění do značné míry předem vyplněného předávacího kontrolního seznamu do přechodů intraoperační anesteziologické péče snižuje složenou úmrtnost a závažné kardiovaskulární, respirační, gastrointestinální, močové a infekční komplikace.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Moderní týmový přístup k péči o pacienty často zahrnuje přechod péče mezi poskytovateli. Během přechodu nebo předání se mohou ztratit kritické detaily, což může mít za následek zpoždění, neefektivitu, neoptimální péči nebo dokonce poškození pacienta. Společná komise pro akreditaci nemocnic prohlásila, že selhání komunikace jsou hlavní příčinou téměř dvou třetin všech sentinelových příhod. Světová zdravotnická organizace podobně uvedla „komunikaci během předávání péče o pacienta“ jako jednu z nejvyšších iniciativ v oblasti bezpečnosti pacientů. Důsledek neefektivní komunikace může být zvláště škodlivý během operace, kdy jsou pacienti často nestabilní a rozhodnutí po předání musí být činěna rychle a přesně. V předběžné studii vyšetřovatelé pozorovali 8% zvýšení pravděpodobnosti výskytu velké nemocniční morbidity nebo mortality na každé intraoperační předání.

Kontrolní seznamy byly použity pro přechody péče v různých oblastech; ortopedické trauma, urologické robotické operace a pohotovostní oddělení. V oblasti anestezie se také rozšířilo používání kontrolních seznamů, zejména při předávání na jednotky intenzivní péče. Na kontrolní seznamy po anestezii se v posledních letech zaměřují zejména poskytovatelé anestezie. Pooperační kontrolní seznamy jasně zvyšují přenos informací, ale byly hodnoceny pouze pomocí historických kontrol, které nezohledňují zkreslení. Oblastí anestezie, která nejvíce postrádá validní studie, jsou intraoperační předávání.

Peroperační předávání specifická pro anestezii se liší, protože interakce je primárně mezi poskytovateli anestezie, zatímco operace pokračuje bez přerušení. K dnešnímu dni byl navržen pouze jeden kontrolní seznam pro intraoperační předávání mezi poskytovateli anestezie a nebyl prospektivně hodnocen. Randomizovaná studie se současnými kontrolami využívající anesteziologicky specifický, elektronicky předem vyplněný kontrolní seznam měřící objektivní „tvrdé“ výsledky bude řešit omezení předchozích studií.

Vyšetřovatelé navrhují otestovat hypotézu, že začlenění elektronického předávacího seznamu při přechodech intraoperační anesteziologické péče snižuje závažné komplikace. Konkrétně budou vyšetřovatelé kvantifikovat účinek předávacího kontrolního seznamu na nepříznivé výsledky definované kombinací úmrtnosti a závažných kardiovaskulárních, respiračních, gastrointestinálních, močových a infekčních komplikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7348

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nekardiální chirurgie

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrolní seznam
po nekardiálním chirurgickém zákroku budou mít pacienti aktuální standardní péči a předání anestezie během přechodu anestezie v péči s dodatečným, elektronicky předem vyplněným kontrolním seznamem zobrazeným v systému vedení záznamů o anestezii
pacienti podstupující nekardiální operaci
Aktivní komparátor: Standartní péče
po nekardiální operaci budou mít pacienti současnou standardní péči předání anestezie během přechodu anestezie v péči
pacienti podstupující nekardiální operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
složený z hospitalizační mortality a 6 hlavních nemocí včetně závažných srdečních, respiračních, gastrointestinálních, močových, krvácivých a infekčních komplikací
Časové okno: 5 dní
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leif Saager, M.D., The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-192

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekardiální chirurgie

3
Předplatit