- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02453828
Kontrolní seznam přechodu intraoperační péče o anestezii
Účinky implementace systému řízení informací o anestezii Řízený kontrolní seznam přechodu intraoperační péče o anestezii na pooperační komplikace: Randomizovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Moderní týmový přístup k péči o pacienty často zahrnuje přechod péče mezi poskytovateli. Během přechodu nebo předání se mohou ztratit kritické detaily, což může mít za následek zpoždění, neefektivitu, neoptimální péči nebo dokonce poškození pacienta. Společná komise pro akreditaci nemocnic prohlásila, že selhání komunikace jsou hlavní příčinou téměř dvou třetin všech sentinelových příhod. Světová zdravotnická organizace podobně uvedla „komunikaci během předávání péče o pacienta“ jako jednu z nejvyšších iniciativ v oblasti bezpečnosti pacientů. Důsledek neefektivní komunikace může být zvláště škodlivý během operace, kdy jsou pacienti často nestabilní a rozhodnutí po předání musí být činěna rychle a přesně. V předběžné studii vyšetřovatelé pozorovali 8% zvýšení pravděpodobnosti výskytu velké nemocniční morbidity nebo mortality na každé intraoperační předání.
Kontrolní seznamy byly použity pro přechody péče v různých oblastech; ortopedické trauma, urologické robotické operace a pohotovostní oddělení. V oblasti anestezie se také rozšířilo používání kontrolních seznamů, zejména při předávání na jednotky intenzivní péče. Na kontrolní seznamy po anestezii se v posledních letech zaměřují zejména poskytovatelé anestezie. Pooperační kontrolní seznamy jasně zvyšují přenos informací, ale byly hodnoceny pouze pomocí historických kontrol, které nezohledňují zkreslení. Oblastí anestezie, která nejvíce postrádá validní studie, jsou intraoperační předávání.
Peroperační předávání specifická pro anestezii se liší, protože interakce je primárně mezi poskytovateli anestezie, zatímco operace pokračuje bez přerušení. K dnešnímu dni byl navržen pouze jeden kontrolní seznam pro intraoperační předávání mezi poskytovateli anestezie a nebyl prospektivně hodnocen. Randomizovaná studie se současnými kontrolami využívající anesteziologicky specifický, elektronicky předem vyplněný kontrolní seznam měřící objektivní „tvrdé“ výsledky bude řešit omezení předchozích studií.
Vyšetřovatelé navrhují otestovat hypotézu, že začlenění elektronického předávacího seznamu při přechodech intraoperační anesteziologické péče snižuje závažné komplikace. Konkrétně budou vyšetřovatelé kvantifikovat účinek předávacího kontrolního seznamu na nepříznivé výsledky definované kombinací úmrtnosti a závažných kardiovaskulárních, respiračních, gastrointestinálních, močových a infekčních komplikací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nekardiální chirurgie
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kontrolní seznam
po nekardiálním chirurgickém zákroku budou mít pacienti aktuální standardní péči a předání anestezie během přechodu anestezie v péči s dodatečným, elektronicky předem vyplněným kontrolním seznamem zobrazeným v systému vedení záznamů o anestezii
|
pacienti podstupující nekardiální operaci
|
Aktivní komparátor: Standartní péče
po nekardiální operaci budou mít pacienti současnou standardní péči předání anestezie během přechodu anestezie v péči
|
pacienti podstupující nekardiální operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
složený z hospitalizační mortality a 6 hlavních nemocí včetně závažných srdečních, respiračních, gastrointestinálních, močových, krvácivých a infekčních komplikací
Časové okno: 5 dní
|
5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leif Saager, M.D., The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-192
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nekardiální chirurgie
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Asia Diabetes FoundationNeznámý
-
Ain Shams UniversityNeznámýNedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázyEgypt
-
He Jin PengWuhan Union Hospital, China; Hunan Children's Hospital; Guangzhou Women and Children... a další spolupracovníciNeznámýNekróza hlavice stehenní kosti | Dislokace kyčle
-
Beijing Anzhen HospitalNáborIschemická choroba srdeční | Obstrukční spánková apnoe u dospělýchČína
-
David BrienzaDokončeno
-
Kristian Reich, MDLEO PharmaDokončenoMírná až střední psoriázaSpojené království, Německo, Francie, Španělsko, Holandsko, Švédsko, Itálie, Dánsko
-
Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré AunisDokončeno
-
Medicis Global Service CorporationDokončeno