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수술 중 마취 관리 전환 체크리스트

2019년 4월 8일 업데이트: The Cleveland Clinic

마취 정보 관리 시스템 안내 수술 중 마취 관리 전환 체크리스트 구현이 수술 후 합병증에 미치는 영향: 무작위 시험

수술 전후 관리 결정은 종종 신속하게 내려야 하며 관련 사실을 가지고 있는 실무자에게 의존해야 합니다. "인계"로 알려진 마취 제공자 간의 환자 치료 전환 중에 정보가 완전하거나 충실하게 전달되지 않을 수 있으므로 결과적으로 후속 이벤트에 대응하여 제공자가 올바르게 개입할 수 있는 능력이 손상될 수 있습니다. 체크리스트는 인계 중에 의사소통을 향상시키는 데 효과적이라는 것이 지속적으로 입증되었지만 마취 체크리스트가 환자 결과를 개선하는지 여부는 아직 입증되지 않았습니다. 수사관은 수술 중 마취 제공자 핸드오버를 표준 진료(특정 형식 없음) 또는 조사자의 전자 기록과 함께 의사 결정 지원 시스템에서 제공하는 핸드오버 체크리스트로 무작위화할 것을 제안합니다. 구체적으로, 조사관은 수술 중 마취 관리의 전환에 미리 채워진 핸드오버 체크리스트를 통합하면 사망률과 심각한 심혈관, 호흡기, 위장관, 비뇨기 및 감염 합병증의 복합을 감소시킨다는 가설을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

환자 치료에 대한 현대적인 팀 기반 접근 방식은 종종 제공자 간 치료 전환을 포함합니다. 전환 또는 인계 중에 중요한 세부 정보가 손실되어 지연, 비효율, 최적이 아닌 치료 또는 환자 피해가 발생할 수 있습니다. 병원 인증 합동 위원회(Joint Commission on Hospital Accreditation)는 의사소통 실패가 모든 감시 이벤트의 거의 2/3의 근본 원인이라고 선언했습니다. 세계보건기구(WHO)는 이와 유사하게 "환자 치료 인계 중 의사소통"을 최고의 환자 안전 이니셔티브 중 하나로 나열했습니다. 비효과적인 의사소통의 결과는 환자가 종종 불안정하고 인수인계 후 결정을 신속하고 정확하게 내려야 하는 수술 중에 특히 해로울 수 있습니다. 예비 연구에서 조사관은 각 수술 중 인수인계에 대해 병원 내 주요 이환율 또는 사망률을 경험할 확률이 8% 증가하는 것을 관찰했습니다.

체크리스트는 다양한 영역에서 치료 전환에 사용되었습니다. 정형 외과 외상, 비뇨기과 로봇 수술 및 응급실. 마취 분야에서도 특히 중환자실로 인계할 때 체크리스트 사용을 수용했습니다. 마취 후 체크리스트는 최근 몇 년 동안 마취 제공자들의 특별한 초점이었습니다. 수술 후 체크리스트는 정보 전달을 분명히 향상시키지만 편향을 설명하지 않는 과거 통제를 사용해서만 평가되었습니다. 유효한 연구가 가장 부족한 마취 영역은 수술 중 핸드오버입니다.

마취 관련 수술 중 핸드오버는 수술이 중단 없이 계속되는 동안 상호 작용이 주로 마취 제공자 간에 이루어지기 때문에 다릅니다. 현재까지 마취 제공자 간의 수술 중 핸드오버에 대해 제안된 체크리스트는 하나뿐이며 전향적으로 평가되지 않았습니다. 객관적인 "어려운" 결과를 측정하는 마취 특정, 전자적으로 미리 채워진 체크리스트를 활용하는 동시 대조군을 사용한 무작위 연구는 이전 연구의 한계를 해결할 것입니다.

조사관은 수술 중 마취 관리 전환 중에 전자 핸드오버 체크리스트를 통합하면 심각한 합병증을 줄일 수 있다는 가설을 테스트할 것을 제안합니다. 구체적으로, 조사관은 사망과 심각한 심혈관, 호흡기, 위장관, 비뇨기 및 감염 합병증의 복합으로 정의된 불리한 결과에 대한 핸드오버 체크리스트의 효과를 정량화할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7348

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비심장 수술

제외 기준:

  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 체크리스트
비심장 수술 후, 환자는 마취 기록 유지 시스템에 전자적으로 미리 입력된 추가 체크리스트와 함께 치료 중 마취 전환 중에 현재 표준 치료 마취 핸드오버를 받게 됩니다.
비심장 수술 환자
활성 비교기: 치료의 표준
비심장 수술 후, 환자는 치료 중 마취 전환 중에 현재 표준 치료 마취 핸드오버를 받게 됩니다.
비심장 수술 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
병원 내 사망률과 심각한 심장, 호흡기, 위장관, 비뇨기, 출혈 및 감염성 합병증을 포함한 6가지 주요 이환율의 합성
기간: 5 일
5 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Leif Saager, M.D., The Cleveland Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 21일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15-192

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비심장 수술에 대한 임상 시험

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