- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02453828
수술 중 마취 관리 전환 체크리스트
마취 정보 관리 시스템 안내 수술 중 마취 관리 전환 체크리스트 구현이 수술 후 합병증에 미치는 영향: 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
환자 치료에 대한 현대적인 팀 기반 접근 방식은 종종 제공자 간 치료 전환을 포함합니다. 전환 또는 인계 중에 중요한 세부 정보가 손실되어 지연, 비효율, 최적이 아닌 치료 또는 환자 피해가 발생할 수 있습니다. 병원 인증 합동 위원회(Joint Commission on Hospital Accreditation)는 의사소통 실패가 모든 감시 이벤트의 거의 2/3의 근본 원인이라고 선언했습니다. 세계보건기구(WHO)는 이와 유사하게 "환자 치료 인계 중 의사소통"을 최고의 환자 안전 이니셔티브 중 하나로 나열했습니다. 비효과적인 의사소통의 결과는 환자가 종종 불안정하고 인수인계 후 결정을 신속하고 정확하게 내려야 하는 수술 중에 특히 해로울 수 있습니다. 예비 연구에서 조사관은 각 수술 중 인수인계에 대해 병원 내 주요 이환율 또는 사망률을 경험할 확률이 8% 증가하는 것을 관찰했습니다.
체크리스트는 다양한 영역에서 치료 전환에 사용되었습니다. 정형 외과 외상, 비뇨기과 로봇 수술 및 응급실. 마취 분야에서도 특히 중환자실로 인계할 때 체크리스트 사용을 수용했습니다. 마취 후 체크리스트는 최근 몇 년 동안 마취 제공자들의 특별한 초점이었습니다. 수술 후 체크리스트는 정보 전달을 분명히 향상시키지만 편향을 설명하지 않는 과거 통제를 사용해서만 평가되었습니다. 유효한 연구가 가장 부족한 마취 영역은 수술 중 핸드오버입니다.
마취 관련 수술 중 핸드오버는 수술이 중단 없이 계속되는 동안 상호 작용이 주로 마취 제공자 간에 이루어지기 때문에 다릅니다. 현재까지 마취 제공자 간의 수술 중 핸드오버에 대해 제안된 체크리스트는 하나뿐이며 전향적으로 평가되지 않았습니다. 객관적인 "어려운" 결과를 측정하는 마취 특정, 전자적으로 미리 채워진 체크리스트를 활용하는 동시 대조군을 사용한 무작위 연구는 이전 연구의 한계를 해결할 것입니다.
조사관은 수술 중 마취 관리 전환 중에 전자 핸드오버 체크리스트를 통합하면 심각한 합병증을 줄일 수 있다는 가설을 테스트할 것을 제안합니다. 구체적으로, 조사관은 사망과 심각한 심혈관, 호흡기, 위장관, 비뇨기 및 감염 합병증의 복합으로 정의된 불리한 결과에 대한 핸드오버 체크리스트의 효과를 정량화할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비심장 수술
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체크리스트
비심장 수술 후, 환자는 마취 기록 유지 시스템에 전자적으로 미리 입력된 추가 체크리스트와 함께 치료 중 마취 전환 중에 현재 표준 치료 마취 핸드오버를 받게 됩니다.
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비심장 수술 환자
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활성 비교기: 치료의 표준
비심장 수술 후, 환자는 치료 중 마취 전환 중에 현재 표준 치료 마취 핸드오버를 받게 됩니다.
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비심장 수술 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원 내 사망률과 심각한 심장, 호흡기, 위장관, 비뇨기, 출혈 및 감염성 합병증을 포함한 6가지 주요 이환율의 합성
기간: 5 일
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leif Saager, M.D., The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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