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Checkliste für den Übergang zur intraoperativen Anästhesieversorgung

8. April 2019 aktualisiert von: The Cleveland Clinic

Die Auswirkungen der Implementierung eines Anästhesie-Informationsmanagementsystems. Eine Checkliste für den Übergang zur intraoperativen Anästhesieversorgung auf postoperative Komplikationen: Eine randomisierte Studie

Perioperative Managemententscheidungen müssen oft schnell getroffen werden und sich darauf verlassen, dass der Behandler relevante Fakten zur Hand hat. Bei Übergängen der Patientenversorgung zwischen Anästhesieanbietern, sogenannten „Übergaben“, werden Informationen möglicherweise nicht vollständig oder wahrheitsgetreu übermittelt, was die Fähigkeit des Anbieters beeinträchtigt, bei nachfolgenden Ereignissen richtig einzugreifen. Checklisten haben sich durchweg als wirksam erwiesen, um die Kommunikation bei Übergaben zu verbessern. Ob Anästhesie-Checklisten jedoch die Patientenergebnisse verbessern, muss noch bewiesen werden. Die Ermittler schlagen vor, die Übergabe intraoperativer Anästhesieanbieter nach dem Zufallsprinzip an die Standardpraxis (kein spezifisches Format) oder an eine Übergabe-Checkliste anzupassen, die von einem Entscheidungsunterstützungssystem in Verbindung mit der elektronischen Aufzeichnung des Ermittlers vorgelegt wird. Konkret werden die Ermittler die Hypothese testen, dass die Einbeziehung einer weitgehend vorab ausgefüllten Übergabe-Checkliste in Übergänge der intraoperativen Anästhesieversorgung eine Kombination aus Mortalität und schwerwiegenden kardiovaskulären, respiratorischen, gastrointestinalen, urinausscheidenden und infektiösen Komplikationen verringert.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der moderne teambasierte Ansatz der Patientenversorgung erfordert häufig eine Übergabe der Versorgung zwischen Anbietern. Während des Übergangs oder der Übergabe können wichtige Details verloren gehen, was zu Verzögerungen, Ineffizienzen, suboptimaler Versorgung oder sogar zu Schäden für den Patienten führen kann. Die Joint Commission on Hospital Accreditation erklärte, dass Kommunikationsfehler die Hauptursache für fast zwei Drittel aller Sentinel-Ereignisse seien. Auch die Weltgesundheitsorganisation listete die „Kommunikation bei der Übergabe der Patientenversorgung“ als eine der wichtigsten Initiativen zur Patientensicherheit auf. Die Folgen einer ineffektiven Kommunikation können während einer Operation besonders schädlich sein, wenn die Patienten häufig instabil sind und Entscheidungen nach der Übergabe schnell und genau getroffen werden müssen. In einer vorläufigen Studie beobachteten die Forscher bei jeder intraoperativen Übergabe einen Anstieg der Wahrscheinlichkeit, im Krankenhaus eine schwere Morbidität oder Mortalität zu erleiden, um 8 %.

Checklisten wurden für Pflegeübergänge in verschiedenen Bereichen eingesetzt; orthopädische Traumata, urologische Roboteroperationen und Notaufnahmen. Auch in der Anästhesie hat sich der Einsatz von Checklisten etabliert, insbesondere bei der Übergabe an Intensivstationen. Checklisten nach der Anästhesie standen in den letzten Jahren im besonderen Fokus der Anästhesieanbieter. Postoperative Checklisten verbessern eindeutig den Informationstransfer, wurden jedoch nur anhand historischer Kontrollen evaluiert, die keine Verzerrungen berücksichtigen. Der Anästhesiebereich, in dem es am meisten an validen Studien mangelt, sind intraoperative Übergaben.

Anästhesiespezifische intraoperative Übergaben unterscheiden sich, da die Interaktion hauptsächlich zwischen Anästhesieanbietern stattfindet, während die Operation ohne Unterbrechung fortgesetzt wird. Bisher gab es nur eine vorgeschlagene Checkliste für intraoperative Übergaben zwischen Anästhesieanbietern, die noch nicht prospektiv evaluiert wurde. Eine randomisierte Studie mit gleichzeitigen Kontrollen, die eine anästhesiespezifische, elektronisch vorab ausgefüllte Checkliste zur Messung objektiver „harter“ Ergebnisse verwendet, wird die Einschränkungen früherer Studien beseitigen.

Die Forscher schlagen vor, die Hypothese zu testen, dass die Einbeziehung einer elektronischen Übergabe-Checkliste bei Übergängen der intraoperativen Anästhesieversorgung schwerwiegende Komplikationen reduziert. Insbesondere werden die Forscher die Wirkung einer Übergabe-Checkliste auf unerwünschte Ergebnisse quantifizieren, wie sie durch eine Kombination aus Mortalität und schwerwiegenden kardiovaskulären, respiratorischen, gastrointestinalen, urinausscheidenden und infektiösen Komplikationen definiert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7348

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nichtkardiale Chirurgie

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Checkliste
Nach einer nicht-kardialen Operation erhalten die Patienten während der Anästhesieübergänge in der Pflege eine aktuelle Standard-Anästhesieübergabe mit einer zusätzlichen, elektronisch vorab ausgefüllten Checkliste, die im Anästhesieaufzeichnungssystem angezeigt wird
Patienten, die sich einer nichtkardialen Operation unterziehen
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Nach einer nichtkardialen Operation erhalten die Patienten während der Anästhesieübergänge in der Pflege eine Übergabe der aktuellen Standardanästhesie
Patienten, die sich einer nichtkardialen Operation unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
eine Kombination aus Krankenhaussterblichkeit und 6 Hauptmorbiditäten, darunter schwere Herz-, Atemwegs-, Magen-Darm-, Harnwegs-, Blutungs- und Infektionskomplikationen
Zeitfenster: 5 Tage
5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Leif Saager, M.D., The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-192

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