- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02453828
Checkliste für den Übergang zur intraoperativen Anästhesieversorgung
Die Auswirkungen der Implementierung eines Anästhesie-Informationsmanagementsystems. Eine Checkliste für den Übergang zur intraoperativen Anästhesieversorgung auf postoperative Komplikationen: Eine randomisierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der moderne teambasierte Ansatz der Patientenversorgung erfordert häufig eine Übergabe der Versorgung zwischen Anbietern. Während des Übergangs oder der Übergabe können wichtige Details verloren gehen, was zu Verzögerungen, Ineffizienzen, suboptimaler Versorgung oder sogar zu Schäden für den Patienten führen kann. Die Joint Commission on Hospital Accreditation erklärte, dass Kommunikationsfehler die Hauptursache für fast zwei Drittel aller Sentinel-Ereignisse seien. Auch die Weltgesundheitsorganisation listete die „Kommunikation bei der Übergabe der Patientenversorgung“ als eine der wichtigsten Initiativen zur Patientensicherheit auf. Die Folgen einer ineffektiven Kommunikation können während einer Operation besonders schädlich sein, wenn die Patienten häufig instabil sind und Entscheidungen nach der Übergabe schnell und genau getroffen werden müssen. In einer vorläufigen Studie beobachteten die Forscher bei jeder intraoperativen Übergabe einen Anstieg der Wahrscheinlichkeit, im Krankenhaus eine schwere Morbidität oder Mortalität zu erleiden, um 8 %.
Checklisten wurden für Pflegeübergänge in verschiedenen Bereichen eingesetzt; orthopädische Traumata, urologische Roboteroperationen und Notaufnahmen. Auch in der Anästhesie hat sich der Einsatz von Checklisten etabliert, insbesondere bei der Übergabe an Intensivstationen. Checklisten nach der Anästhesie standen in den letzten Jahren im besonderen Fokus der Anästhesieanbieter. Postoperative Checklisten verbessern eindeutig den Informationstransfer, wurden jedoch nur anhand historischer Kontrollen evaluiert, die keine Verzerrungen berücksichtigen. Der Anästhesiebereich, in dem es am meisten an validen Studien mangelt, sind intraoperative Übergaben.
Anästhesiespezifische intraoperative Übergaben unterscheiden sich, da die Interaktion hauptsächlich zwischen Anästhesieanbietern stattfindet, während die Operation ohne Unterbrechung fortgesetzt wird. Bisher gab es nur eine vorgeschlagene Checkliste für intraoperative Übergaben zwischen Anästhesieanbietern, die noch nicht prospektiv evaluiert wurde. Eine randomisierte Studie mit gleichzeitigen Kontrollen, die eine anästhesiespezifische, elektronisch vorab ausgefüllte Checkliste zur Messung objektiver „harter“ Ergebnisse verwendet, wird die Einschränkungen früherer Studien beseitigen.
Die Forscher schlagen vor, die Hypothese zu testen, dass die Einbeziehung einer elektronischen Übergabe-Checkliste bei Übergängen der intraoperativen Anästhesieversorgung schwerwiegende Komplikationen reduziert. Insbesondere werden die Forscher die Wirkung einer Übergabe-Checkliste auf unerwünschte Ergebnisse quantifizieren, wie sie durch eine Kombination aus Mortalität und schwerwiegenden kardiovaskulären, respiratorischen, gastrointestinalen, urinausscheidenden und infektiösen Komplikationen definiert werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nichtkardiale Chirurgie
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Checkliste
Nach einer nicht-kardialen Operation erhalten die Patienten während der Anästhesieübergänge in der Pflege eine aktuelle Standard-Anästhesieübergabe mit einer zusätzlichen, elektronisch vorab ausgefüllten Checkliste, die im Anästhesieaufzeichnungssystem angezeigt wird
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Patienten, die sich einer nichtkardialen Operation unterziehen
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Aktiver Komparator: Pflegestandard
Nach einer nichtkardialen Operation erhalten die Patienten während der Anästhesieübergänge in der Pflege eine Übergabe der aktuellen Standardanästhesie
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Patienten, die sich einer nichtkardialen Operation unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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eine Kombination aus Krankenhaussterblichkeit und 6 Hauptmorbiditäten, darunter schwere Herz-, Atemwegs-, Magen-Darm-, Harnwegs-, Blutungs- und Infektionskomplikationen
Zeitfenster: 5 Tage
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5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Leif Saager, M.D., The Cleveland Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-192
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