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術中麻酔ケア移行チェックリスト

2019年4月8日 更新者:The Cleveland Clinic

術後合併症に対する麻酔情報管理システムのガイド付き術中麻酔ケア移行チェックリストの導入の効果: ランダム化試験

周術期管理の決定は多くの場合迅速に行われ、関連する事実が手元にある医師に依存する必要があります。 「引き継ぎ」として知られる麻酔提供者間での患者ケアの移行中に、情報が完全または忠実に伝達されない可能性があり、その結果、その後の事象に応じて適切に介入する麻酔提供者の能力が損なわれる可能性があります。 チェックリストは引き継ぎ中のコミュニケーションを強化するのに効果的であることが一貫して証明されていますが、麻酔チェックリストが患者の転帰を改善するかどうかはまだ証明されていません。 研究者らは、術中麻酔プロバイダーの引き継ぎを標準診療(特定の形式なし)、または研究者の電子記録と連携した意思決定支援システムによって提示される引き継ぎチェックリストにランダム化することを提案しています。 具体的には、研究者らは、大部分が事前に入力された引き継ぎチェックリストを術中麻酔ケアの移行に組み込むことで、死亡率と重篤な心血管系、呼吸器系、胃腸系、泌尿器系、感染症系の合併症の複合体が減少するという仮説を検証する予定である。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

現代のチームベースの患者ケアへのアプローチでは、医療提供者間でのケアの移行が必要になることがよくあります。 移行中または引き継ぎ中に重要な詳細が失われる可能性があり、その結果、遅延、非効率、最適でないケア、さらには患者への損害が発生する可能性があります。 病院認定に関する合同委員会は、すべてのセンチネルイベントのほぼ 3 分の 2 の根本原因は通信障害であると宣言しました。 世界保健機関も同様に、「患者ケアの引き継ぎ中のコミュニケーション」を患者の安全性を最も高める取り組みの 1 つとして挙げています。 効果のないコミュニケーションの結果は、患者が不安定になることが多く、引き継ぎ後の決定を迅速かつ正確に行う必要がある手術中に特に有害となる可能性があります。 予備研究では、研究者らは、術中の引き継ぎごとに、院内で重大な罹患率または死亡率を経験する確率が 8% 増加することを観察しました。

チェックリストは、さまざまな分野でケアの移行に使用されてきました。整形外科の外傷、泌尿器科のロボット手術、救急外来などです。 麻酔の分野でも、特に集中治療室への引き継ぎにおいてチェックリストの使用が採用されています。 麻酔後のチェックリストは、近年、麻酔医によって特に注目されています。 術後チェックリストは明らかに情報伝達を強化しますが、バイアスを考慮していない歴史的対照を使用してのみ評価されています。 有効な研究が最も不足している麻酔分野は、術中の引き継ぎです。

麻酔特有の術中の引き継ぎは、手術が中断されることなく継続される間、やりとりは主に麻酔提供者間で行われるため、異なります。 現在までのところ、麻酔提供者間の術中の引き継ぎに関するチェックリストは 1 つしか提案されておらず、前向きに評価されていません。 客観的な「ハード」結果を測定する、麻酔特有の電子的に事前入力されたチェックリストを利用した、同時対照を伴うランダム化研究は、以前の研究の限界に対処します。

研究者らは、術中麻酔ケアの移行中に電子引き継ぎチェックリストを組み込むことで重篤な合併症が軽減されるという仮説を検証することを提案している。 具体的には、研究者らは、死亡率と重篤な心血管系、呼吸器系、胃腸系、泌尿器系、感染症系の合併症の組み合わせによって定義される有害転帰に対する引き継ぎチェックリストの影響を定量化する予定である。

研究の種類

介入

入学 (実際)

7348

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心臓以外の手術

除外基準:

  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:チェックリスト
非心臓手術後、患者は、麻酔記録管理システムに電子的に事前入力された追加のチェックリストを使用して、治療中の麻酔移行中に現在の標準治療の麻酔を引き継ぐことができます。
心臓以外の手術を受けた患者
アクティブコンパレータ:標準治療
非心臓手術後、患者は治療中の麻酔移行時に現在の標準治療の麻酔を引き継ぐことになります。
心臓以外の手術を受けた患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
院内死亡率と、重篤な心臓、呼吸器、胃腸、泌尿器、出血、感染症の合併症を含む6つの主要な罹患率を組み合わせたもの
時間枠:5日間
5日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Leif Saager, M.D.、The Cleveland Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月21日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月8日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15-192

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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