Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контрольный список для перехода к интраоперационной анестезии

8 апреля 2019 г. обновлено: The Cleveland Clinic

Влияние внедрения системы управления информацией об анестезии, управляемой контрольным списком для интраоперационной анестезии, на послеоперационные осложнения: рандомизированное исследование

Периоперационные управленческие решения часто должны приниматься быстро и полагаться на практику, располагающую соответствующими фактами. Во время передачи ухода за пациентом между поставщиками анестезиологических услуг, известной как «передача», информация может передаваться не полностью или достоверно, что, следовательно, снижает способность поставщика корректно вмешиваться в ответ на последующие события. Контрольные списки постоянно доказывают свою эффективность в улучшении коммуникации во время передачи, но еще предстоит доказать, улучшают ли контрольные списки анестезии результаты лечения пациентов. Исследователи предлагают рандомизировать передачу интраоперационных анестезиологов стандартной практике (без определенного формата) или контрольному списку передачи, представленному системой поддержки принятия решений в сочетании с электронной записью исследователей. В частности, исследователи проверят гипотезу о том, что включение предварительно заполненного контрольного списка при передаче в переходы от интраоперационной анестезии снижает совокупный уровень смертности и серьезных сердечно-сосудистых, респираторных, желудочно-кишечных, мочевыводящих и инфекционных осложнений.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Современный командный подход к уходу за пациентами часто предполагает передачу помощи от одного поставщика услуг к другому. Важные детали могут быть утеряны во время перехода или передачи, что приведет к задержкам, неэффективности, неоптимальному обслуживанию или даже нанесению вреда пациенту. Совместная комиссия по аккредитации больниц заявила, что сбои связи являются основной причиной почти двух третей всех сигнальных событий. Всемирная организация здравоохранения также назвала «общение во время передачи пациентов» одной из самых важных инициатив в области безопасности пациентов. Последствия неэффективного общения могут быть особенно пагубными во время операции, когда пациенты часто нестабильны и решения после передачи должны приниматься быстро и точно. В предварительном исследовании исследователи наблюдали 8%-ное увеличение шансов возникновения серьезной внутрибольничной заболеваемости или смертности при каждой интраоперационной передаче.

Контрольные списки использовались для передачи помощи в различных областях; ортопедическая травма, урологические роботизированные операции и отделения неотложной помощи. В области анестезии также используются контрольные списки, особенно при передаче пациентов в отделения интенсивной терапии. Контрольные списки после анестезии были в центре внимания анестезиологов в последние годы. Послеоперационные контрольные списки явно улучшают передачу информации, но они оценивались только с использованием исторического контроля, который не учитывает систематическую ошибку. Областью анестезии, в которой больше всего отсутствуют достоверные исследования, является интраоперационная передача.

Интраоперационная передача анестезии отличается, потому что взаимодействие происходит в основном между анестезиологами, в то время как операция продолжается без перерыва. На сегодняшний день был предложен только один контрольный список для интраоперационной передачи между анестезиологами, и он не оценивался проспективно. Рандомизированное исследование с одновременным контролем, с использованием специфического для анестезии, предварительно заполненного в электронном виде контрольного списка, измеряющего объективные «тяжелые» результаты, устранит ограничения предыдущих исследований.

Исследователи предлагают проверить гипотезу о том, что включение электронного контрольного списка при переходе от интраоперационной анестезии снижает количество серьезных осложнений. В частности, исследователи будут количественно оценивать влияние контрольного списка передачи на неблагоприятные исходы, определяемые сочетанием смертности и серьезных сердечно-сосудистых, респираторных, желудочно-кишечных, мочевых и инфекционных осложнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7348

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • внесердечная хирургия

Критерий исключения:

  • до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контрольный список
после внесердечной хирургии у пациентов будет актуальная стандартная передача анестезии во время перехода анестезии под наблюдение с дополнительным, предварительно заполненным в электронном виде контрольным списком, отображаемым в системе ведения учета анестезии.
пациенты, перенесшие внесердечные операции
Активный компаратор: Стандарт заботы
после внесердечной хирургии пациенты будут иметь текущую стандартную передачу анестезии во время перехода анестезии в уход
пациенты, перенесшие внесердечные операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
комбинация внутрибольничной смертности и 6 основных заболеваний, включая серьезные сердечные, респираторные, желудочно-кишечные, мочевые, кровотечения и инфекционные осложнения
Временное ограничение: 5 дней
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Leif Saager, M.D., The Cleveland Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-192

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться