- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02453828
Контрольный список для перехода к интраоперационной анестезии
Влияние внедрения системы управления информацией об анестезии, управляемой контрольным списком для интраоперационной анестезии, на послеоперационные осложнения: рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Современный командный подход к уходу за пациентами часто предполагает передачу помощи от одного поставщика услуг к другому. Важные детали могут быть утеряны во время перехода или передачи, что приведет к задержкам, неэффективности, неоптимальному обслуживанию или даже нанесению вреда пациенту. Совместная комиссия по аккредитации больниц заявила, что сбои связи являются основной причиной почти двух третей всех сигнальных событий. Всемирная организация здравоохранения также назвала «общение во время передачи пациентов» одной из самых важных инициатив в области безопасности пациентов. Последствия неэффективного общения могут быть особенно пагубными во время операции, когда пациенты часто нестабильны и решения после передачи должны приниматься быстро и точно. В предварительном исследовании исследователи наблюдали 8%-ное увеличение шансов возникновения серьезной внутрибольничной заболеваемости или смертности при каждой интраоперационной передаче.
Контрольные списки использовались для передачи помощи в различных областях; ортопедическая травма, урологические роботизированные операции и отделения неотложной помощи. В области анестезии также используются контрольные списки, особенно при передаче пациентов в отделения интенсивной терапии. Контрольные списки после анестезии были в центре внимания анестезиологов в последние годы. Послеоперационные контрольные списки явно улучшают передачу информации, но они оценивались только с использованием исторического контроля, который не учитывает систематическую ошибку. Областью анестезии, в которой больше всего отсутствуют достоверные исследования, является интраоперационная передача.
Интраоперационная передача анестезии отличается, потому что взаимодействие происходит в основном между анестезиологами, в то время как операция продолжается без перерыва. На сегодняшний день был предложен только один контрольный список для интраоперационной передачи между анестезиологами, и он не оценивался проспективно. Рандомизированное исследование с одновременным контролем, с использованием специфического для анестезии, предварительно заполненного в электронном виде контрольного списка, измеряющего объективные «тяжелые» результаты, устранит ограничения предыдущих исследований.
Исследователи предлагают проверить гипотезу о том, что включение электронного контрольного списка при переходе от интраоперационной анестезии снижает количество серьезных осложнений. В частности, исследователи будут количественно оценивать влияние контрольного списка передачи на неблагоприятные исходы, определяемые сочетанием смертности и серьезных сердечно-сосудистых, респираторных, желудочно-кишечных, мочевых и инфекционных осложнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- внесердечная хирургия
Критерий исключения:
- до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольный список
после внесердечной хирургии у пациентов будет актуальная стандартная передача анестезии во время перехода анестезии под наблюдение с дополнительным, предварительно заполненным в электронном виде контрольным списком, отображаемым в системе ведения учета анестезии.
|
пациенты, перенесшие внесердечные операции
|
|
Активный компаратор: Стандарт заботы
после внесердечной хирургии пациенты будут иметь текущую стандартную передачу анестезии во время перехода анестезии в уход
|
пациенты, перенесшие внесердечные операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
комбинация внутрибольничной смертности и 6 основных заболеваний, включая серьезные сердечные, респираторные, желудочно-кишечные, мочевые, кровотечения и инфекционные осложнения
Временное ограничение: 5 дней
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Leif Saager, M.D., The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-192
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .