Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i hjernen som borderlinepatienter lærer at regulere deres følelser

27. oktober 2017 opdateret af: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

En fMRI-undersøgelse af forbedring af følelsesregulering hos borderlinepatienter

Borderline personlighedsforstyrrelse (BPD), en udbredt psykiatrisk lidelse, der findes hos ca. 2% til 6% af befolkningen og 20% ​​af indlagte psykiatriske patienter, har vist sig at være ret behandlingsresistent. Denne undersøgelse er designet til at afgøre, om patienter med BPD kan trænes til at forbedre deres evne til at regulere deres følelser, og om dette fører til ændringer i, hvordan deres klid regulerer følelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) er en almindelig psykiatrisk lidelse, der findes hos cirka 2% til 6% af befolkningen. Det er karakteriseret ved intense og hurtige humørsvingninger, selvdestruktiv adfærd, suicidalitet og tumultariske forhold. Ud over de følelsesmæssige omkostninger ved den lidelse, borderline-patienter og deres kære oplever, fungerer BPD-patienter typisk på et niveau, der er væsentligt under niveauet for personer med sammenligneligt intellekt. Besværet med at kontrollere følelser, der er så centralt for lidelsen, har vist sig at være særligt vanskeligt at behandle. Denne undersøgelse anvender de seneste neuroimaging-fund i BPD til at generere nye ideer til psykoterapi af lidelsen.

Dette projekt bygger på vores tidligere neuroimaging arbejde, som har vist, at når BPD-patienter forsøger at kontrollere deres følelser ved at anvende en metode, som raske mennesker ofte bruger ganske effektivt - at tage en følelsesmæssig afstand fra det, der forstyrrer - er BPD-patienter ikke i stand til at blive stille. ned i den del af deres hjerne, der udsender følelsesmæssige alarmsignaler. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det at give BPD-patienter særlig træning i at bruge denne sunde distanceringsstrategi kan hjælpe dem til at forbedre deres evne til at regulere deres følelser og vende tilbage til deres hjerneaktivitet til et mere normalt mønster. Efterforskerne vil gøre dette ved at bruge fMRI til at registrere hjerneaktivitet, da BPD-personer forsøger at bruge distancering til at reducere deres følelsesmæssige reaktioner på forstyrrende billeder før enhver træning, for derefter at få dem til at modtage specifik træning i distanceringsstrategien. Efter denne træning vil vi igen få en fMRI-scanning for at afgøre, om deres mønster for hjerneaktivering er normaliseret, og om de har været i stand til bedre at reducere deres negative reaktioner på billederne. Hvis dette er effektivt, vil det vise, at sådan træning kan hjælpe BPD-patienter til bedre at regulere deres følelser og vil understøtte et program til at videreudvikle og inkorporere distancetræning i psykoterapien af ​​BPD-patienter.

Et andet formål med nærværende undersøgelse er at afgøre, om tendensen hos BPD-patienter til at blive mere og mere følsomme over for negative situationer, når de genopleves (som vist ved øget aktivitet i hjernens følelsesmæssige alarmsystem), vil reducere med yderligere eksponering, som det gør det hos patienter med fobier, eller vil fortsætte med at stige. At vide dette kan hjælpe terapeuten med at planlægge, hvordan man mest terapeutisk griber forstyrrende livserfaringer i psykoterapi af BPD-patienter.

Dette projekt repræsenterer et vigtigt skridt i hjernebilledforskning, da det anvender information lært om hjerneaktivitetsmønstre til at udvikle nye tilgange til psykoterapi. Den adresserer en alvorlig, udbredt og vanskelig at behandle lidelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

169

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School Of Medicine At Mount Sinai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BPD-personer i alderen 18 til 50 år
  • Opfyld kriterierne for DSM-IV Borderline Personality Disorder, herunder DSM-IV-kriterierne for affektiv ustabilitet (kriterium #6), og opfylder ikke kriterierne for skizotypal personlighedsforstyrrelse (SPD) eller AvPD.
  • Forsøgspersoner i AvPD-gruppen opfylder DSM-IV-kriterierne for AvPD og ikke for BPD eller SPD.
  • Alle forsøgspersoner vil være fri for psykotrop medicin i 2 uger (6 uger for fluoxetin).
  • Forsøgspersoner kan optages i psykoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • BPD- og AvPD-personer vil ikke opfylde DSM-IV-kriterierne for tidligere eller nuværende PTSD, bipolar I-lidelse, skizofreni, skizoaffektiv lidelse, stofafhængighed, hovedtraume, CNS-neurologisk sygdom, anfaldslidelse eller nuværende svær depression.
  • Stofmisbrug i de foregående 6 måneder
  • Betydelig medicinsk sygdom
  • Graviditet
  • Metalliske fremmedlegemer, der kontraindicerer MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BPD Emotion Regulation Training
Vejledt praksis i revurdering
Andre navne:
  • Træning i følelsesregulering
Ingen indgriben: BPD kontrol
ingen uddannelse i revurdering
Eksperimentel: APD træning i følelsesregulering
Vejledt praksis i revurdering
Andre navne:
  • Træning i følelsesregulering
Ingen indgriben: APD kontrol
ingen uddannelse i revurdering
Eksperimentel: Sunde kontroller Træning i følelsesregulering
Vejledt praksis i revurdering
Andre navne:
  • Træning i følelsesregulering
Ingen indgriben: Sund kontrol
ingen uddannelse i revurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i FED-signal i hjernen
Tidsramme: baseline og 5 dage
FED signalændringer efter 5 dage sammenlignet med baseline for at måle revurderingssucces ved hjælp af fMRI til at registrere hjerneaktivitet.
baseline og 5 dage
Ændringer i FED-signal i hjernen
Tidsramme: baseline og 2 uger
FED signalændringer efter 2 uger sammenlignet med baseline for at måle revurderingssucces ved hjælp af fMRI til at registrere hjerneaktivitet.
baseline og 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet stressskala
Tidsramme: baseline og 5 dage
Ændring i Perceived Stress Scale efter 5 dage sammenlignet med baseline
baseline og 5 dage
Opfattet stressskala
Tidsramme: baseline og 2 uger
Ændring i Perceived Stress Scale efter 2 uger sammenlignet med baseline
baseline og 2 uger
State Trait Anger Expression Inventory (STAXI)
Tidsramme: baseline og 5 dage
Ændring i STAXI efter 5 dage sammenlignet med baseline
baseline og 5 dage
State Trait Anger Expression Inventory (STAXI)
Tidsramme: baseline og 2 uger
Ændring i STAXI efter 2 uger sammenlignet med baseline
baseline og 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harold W Koenigsberg, MD, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

21. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2015

Først opslået (Skøn)

8. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Revurderingsuddannelse

Abonner