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Cambios en el cerebro a medida que los pacientes límite aprenden a regular sus emociones

27 de octubre de 2017 actualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Un estudio de resonancia magnética funcional de la mejora de la regulación emocional en pacientes límite

El Trastorno Límite de la Personalidad (TLP), un trastorno psiquiátrico prevalente que se encuentra en aproximadamente el 2% al 6% de la población y en el 20% de los pacientes psiquiátricos hospitalizados, ha demostrado ser bastante resistente al tratamiento. Este estudio está diseñado para determinar si los pacientes con TLP pueden ser entrenados para mejorar su capacidad de regular sus emociones y si esto conduce a cambios en la forma en que sus cerebros regulan las emociones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno límite de la personalidad (TLP) es un trastorno psiquiátrico común que se encuentra en aproximadamente el 2% al 6% de la población. Se caracteriza por cambios de humor intensos y rápidos, comportamiento autodestructivo, tendencias suicidas y relaciones tumultuosas. Además de los costos emocionales del sufrimiento que experimentan los pacientes límite y sus seres queridos, los pacientes con TLP suelen funcionar a un nivel sustancialmente inferior al de las personas con un intelecto comparable. La dificultad para controlar las emociones, tan central en el trastorno, ha demostrado ser particularmente difícil de tratar. El presente estudio utiliza los últimos hallazgos de neuroimagen en TLP para generar nuevas ideas para la psicoterapia del trastorno.

Este proyecto se basa en nuestro trabajo previo de neuroimagen, que ha demostrado que cuando los pacientes con TLP intentan controlar sus emociones mediante el empleo de un método que las personas sanas suelen utilizar con bastante eficacia: tomar una distancia emocional de lo que les molesta, los pacientes con TLP no pueden calmarse. por la parte de su cerebro que envía señales de alarma emocional. El objetivo del presente estudio es determinar si brindar a los pacientes con TLP un entrenamiento especial en el uso de esta estrategia de distanciamiento saludable puede ayudarlos a mejorar su capacidad para regular sus emociones y devolver su actividad cerebral a un patrón más normal. Los investigadores harán esto usando fMRI para registrar la actividad cerebral mientras los sujetos con TLP intentan usar el distanciamiento para reducir sus reacciones emocionales a las imágenes perturbadoras antes de cualquier entrenamiento, y luego hacer que reciban entrenamiento específico en la estrategia de distanciamiento. Después de este entrenamiento, volveremos a obtener una resonancia magnética funcional para determinar si su patrón de activación cerebral se ha normalizado y si han podido reducir mejor sus reacciones negativas a las imágenes. Si esto es efectivo, demostrará que dicho entrenamiento puede ayudar a los pacientes con TLP a regular mejor sus emociones y respaldaría un programa para desarrollar e incorporar más entrenamiento de distanciamiento en la psicoterapia de pacientes con TLP.

Un segundo objetivo del presente estudio es determinar si la tendencia de los pacientes con TLP a volverse cada vez más sensibles a las situaciones negativas cuando se vuelven a experimentar (como lo muestra el aumento de la actividad del sistema de alarma emocional del cerebro), se reducirá con la exposición adicional, como lo hace en pacientes con fobias, o seguirá aumentando. Saber esto puede ayudar al terapeuta a planificar cómo abordar de la manera más terapéutica las experiencias perturbadoras de la vida en la psicoterapia de los pacientes con TLP.

Este proyecto representa un paso importante en la investigación de imágenes cerebrales, ya que aplica la información aprendida sobre los patrones de actividad cerebral para desarrollar nuevos enfoques de la psicoterapia. Aborda un trastorno grave, prevalente y difícil de tratar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

169

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 53 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con TLP de 18 a 50 años
  • Cumplir con los criterios para el trastorno límite de la personalidad del DSM-IV, incluidos los criterios del DSM-IV para la inestabilidad afectiva (criterio n.º 6), y no cumplir con los criterios del trastorno esquizotípico de la personalidad (SPD) o AvPD.
  • Los sujetos en el grupo de AvPD cumplen con los criterios del DSM-IV para AvPD y no para BPD o SPD.
  • Todos los sujetos estarán libres de medicamentos psicotrópicos durante 2 semanas (6 semanas para fluoxetina).
  • Los sujetos pueden inscribirse en psicoterapia.

Criterio de exclusión:

  • Los sujetos con TLP y AvPD no cumplirán los criterios del DSM-IV para TEPT pasado o presente, trastorno bipolar I, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, dependencia de sustancias, traumatismo craneoencefálico, enfermedad neurológica del SNC, trastorno convulsivo o depresión mayor actual.
  • Trastorno por abuso de sustancias en los 6 meses anteriores
  • Enfermedad médica importante
  • El embarazo
  • Cuerpos extraños metálicos que contraindican la RM

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de Regulación de Emociones BPD
Práctica guiada en reevaluación
Otros nombres:
  • Entrenamiento de Regulación de Emociones
Sin intervención: Control de TLP
sin entrenamiento en reevaluación
Experimental: Entrenamiento de Regulación de Emociones APD
Práctica guiada en reevaluación
Otros nombres:
  • Entrenamiento de Regulación de Emociones
Sin intervención: Controles de DPA
sin entrenamiento en reevaluación
Experimental: Entrenamiento de Regulación de Emociones de Healthy Controls
Práctica guiada en reevaluación
Otros nombres:
  • Entrenamiento de Regulación de Emociones
Sin intervención: Controles saludables
sin entrenamiento en reevaluación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la señal BOLD en el cerebro
Periodo de tiempo: línea de base y 5 días
Cambios de señal BOLD a los 5 días en comparación con la línea de base para medir el éxito de la reevaluación utilizando fMRI para registrar la actividad cerebral.
línea de base y 5 días
Cambios en la señal BOLD en el cerebro
Periodo de tiempo: línea de base y 2 semanas
Cambios de señal BOLD a las 2 semanas en comparación con la línea de base para medir el éxito de la reevaluación utilizando fMRI para registrar la actividad cerebral.
línea de base y 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: línea de base y 5 días
Cambio en la escala de estrés percibido a los 5 días en comparación con la línea de base
línea de base y 5 días
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: línea de base y 2 semanas
Cambio en la escala de estrés percibido a las 2 semanas en comparación con el valor inicial
línea de base y 2 semanas
Inventario de expresión de ira de rasgo estatal (STAXI)
Periodo de tiempo: línea de base y 5 días
Cambio en STAXI a los 5 días en comparación con el valor inicial
línea de base y 5 días
Inventario de expresión de ira de rasgo estatal (STAXI)
Periodo de tiempo: línea de base y 2 semanas
Cambio en STAXI a las 2 semanas en comparación con el valor inicial
línea de base y 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Harold W Koenigsberg, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

21 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Capacitación de reevaluación

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