Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i hjärnan när borderlinepatienter lär sig att reglera sina känslor

27 oktober 2017 uppdaterad av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

En fMRI-studie av förbättrad känsloreglering hos borderlinepatienter

Borderline Personality Disorder (BPD), en utbredd psykiatrisk störning som finns hos cirka 2 % till 6 % av befolkningen och 20 % av inlagda psykiatriska patienter, har visat sig vara ganska behandlingsresistent. Denna studie är utformad för att avgöra om patienter med BPD kan tränas för att förbättra sin förmåga att reglera sina känslor och om detta leder till förändringar i hur deras kli reglerar känslor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Borderline personlighetsstörning (BPD) är en vanlig psykiatrisk störning som finns hos cirka 2% till 6% av befolkningen. Det kännetecknas av intensiva och snabba humörförändringar, självdestruktivt beteende, suicidalitet och tumultartade relationer. Utöver de känslomässiga kostnaderna för det lidande som borderlinepatienter och deras nära och kära upplever, fungerar BPD-patienter vanligtvis på en nivå som är betydligt lägre än för individer med jämförbart intellekt. Svårigheten att kontrollera känslor, så central för störningen, har visat sig vara särskilt svår att behandla. Den aktuella studien använder de senaste neuroimaging-fynd i BPD för att generera nya idéer för psykoterapi av sjukdomen.

Detta projekt bygger på vårt tidigare neuroimagingarbete, som har visat att när BPD-patienter försöker kontrollera sina känslor genom att använda en metod som friska människor ofta använder ganska effektivt - tar ett känslomässigt avstånd från det som är upprörande - BPD-patienter kan inte tysta ner i den del av hjärnan som sänder ut känslomässiga larmsignaler. Syftet med den här studien är att avgöra om att ge BPD-patienter särskild träning i att använda denna hälsosamma distanseringsstrategi kan hjälpa dem att förbättra sin förmåga att reglera sina känslor och återställa sin hjärnaktivitet till ett mer normalt mönster. Utredarna kommer att göra detta genom att använda fMRI för att registrera hjärnaktivitet när BPD-personer försöker använda distansering för att minska sina känslomässiga reaktioner på upprörande bilder före någon träning, för att sedan få dem att få specifik träning i distanseringsstrategin. Efter denna utbildning kommer vi återigen att göra en fMRI-skanning för att avgöra om deras mönster av hjärnaktivering har normaliserats och om de har kunnat minska sina negativa reaktioner på bilderna bättre. Om detta är effektivt kommer det att visa att sådan träning kan hjälpa BPD-patienter att bättre reglera sina känslor och skulle stödja ett program för att vidareutveckla och införliva distansutbildning i psykoterapi av BPD-patienter.

Ett andra syfte med den föreliggande studien är att avgöra om BPD-patienters tendens att bli alltmer känslig för negativa situationer när de återupplevs (vilket framgår av ökad aktivitet i hjärnans emotionella larmsystem), kommer att minska med ytterligare exponering, eftersom det gör det hos patienter med fobier, eller kommer att fortsätta att öka. Att veta detta kan hjälpa terapeuten att planera hur man mest terapeutiskt ska närma sig störande livserfarenheter i psykoterapi av BPD-patienter.

Detta projekt representerar ett viktigt steg i hjärnavbildningsforskningen eftersom det tillämpar information som lärts om hjärnaktivitetsmönster för att utveckla nya metoder för psykoterapi. Den tar upp en allvarlig, utbredd och svårbehandlad störning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

169

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 51 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BPD-personer 18 till 50 år gamla
  • Uppfyll kriterierna för DSM-IV Borderline Personality Disorder, inklusive DSM-IV-kriterierna för affektiv instabilitet (kriterium #6), och uppfyller inte kriterierna för Schizotypal Personality Disorder (SPD) eller AvPD.
  • Försökspersoner i AvPD-gruppen uppfyller DSM-IV-kriterierna för AvPD och inte för BPD eller SPD.
  • Alla försökspersoner kommer att vara fria från psykotropa läkemedel i 2 veckor (6 veckor för fluoxetin).
  • Försökspersoner kan skrivas in i psykoterapi

Exklusions kriterier:

  • BPD- och AvPD-patienter kommer inte att uppfylla DSM-IV-kriterierna för tidigare eller nuvarande PTSD, bipolär I-störning, schizofreni, schizoaffektiv störning, substansberoende, huvudtrauma, CNS-neurologisk sjukdom, anfallsstörning eller nuvarande egentlig depression.
  • Missbruksstörning under de senaste 6 månaderna
  • Betydande medicinsk sjukdom
  • Graviditet
  • Metalliska främmande kroppar som kontraindikerar MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BPD Emotion Regulation Training
Guidad övning i omvärdering
Andra namn:
  • Känsloreglerande utbildning
Inget ingripande: BPD-kontroll
ingen utbildning i omvärdering
Experimentell: APD Emotion Regulation Training
Guidad övning i omvärdering
Andra namn:
  • Känsloreglerande utbildning
Inget ingripande: APD-kontroller
ingen utbildning i omvärdering
Experimentell: Healthy Controls Träning för att reglera känslor
Guidad övning i omvärdering
Andra namn:
  • Känsloreglerande utbildning
Inget ingripande: Friska kontroller
ingen utbildning i omvärdering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i FET-signal i hjärnan
Tidsram: baslinje och 5 dagar
FET signalförändringar efter 5 dagar jämfört med baslinjen för att mäta omvärderingsframgång med hjälp av fMRI för att registrera hjärnaktivitet.
baslinje och 5 dagar
Förändringar i FET-signal i hjärnan
Tidsram: baslinje och 2 veckor
FET signalförändringar efter 2 veckor jämfört med baslinjen för att mäta omvärderingsframgång med hjälp av fMRI för att registrera hjärnaktivitet.
baslinje och 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd stressskala
Tidsram: baslinje och 5 dagar
Förändring i upplevd stressskala efter 5 dagar jämfört med baslinjen
baslinje och 5 dagar
Upplevd stressskala
Tidsram: baslinje och 2 veckor
Förändring i upplevd stressskala efter 2 veckor jämfört med baslinjen
baslinje och 2 veckor
State Trait Anger Expression Inventory (STAXI)
Tidsram: baslinje och 5 dagar
Förändring i STAXI efter 5 dagar jämfört med baslinjen
baslinje och 5 dagar
State Trait Anger Expression Inventory (STAXI)
Tidsram: baslinje och 2 veckor
Förändring i STAXI efter 2 veckor jämfört med baslinjen
baslinje och 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Harold W Koenigsberg, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

21 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

21 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

8 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Borderline personlighetsstörningar

Kliniska prövningar på Omvärderingsutbildning

Prenumerera