Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in de hersenen als borderlinepatiënten leren hun emoties te reguleren

27 oktober 2017 bijgewerkt door: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Een fMRI-onderzoek naar de verbetering van emotieregulatie bij borderline-patiënten

Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS), een veel voorkomende psychiatrische stoornis die wordt aangetroffen bij ongeveer 2% tot 6% van de bevolking en 20% van de psychiatrische patiënten in het ziekenhuis, is behoorlijk therapieresistent gebleken. Deze studie is bedoeld om te bepalen of patiënten met een borderline-stoornis kunnen worden getraind om hun vermogen om hun emoties te reguleren te verbeteren en of dit leidt tot veranderingen in de manier waarop hun hersenen emoties reguleren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS) is een veelvoorkomende psychiatrische stoornis die voorkomt bij ongeveer 2% tot 6% van de bevolking. Het wordt gekenmerkt door intense en snelle stemmingswisselingen, zelfdestructief gedrag, suïcidaliteit en tumultueuze relaties. Naast de emotionele kosten van het lijden dat borderlinepatiënten en hun dierbaren ervaren, functioneren bps-patiënten doorgaans op een niveau dat aanzienlijk lager ligt dan dat van personen met een vergelijkbaar intellect. De moeilijkheid om emoties onder controle te houden, die zo centraal staan ​​in de stoornis, is bijzonder moeilijk te behandelen gebleken. De huidige studie maakt gebruik van de nieuwste neuroimaging-bevindingen in BPS om nieuwe ideeën te genereren voor de psychotherapie van de stoornis.

Dit project bouwt voort op ons eerdere neuroimaging-werk, dat heeft aangetoond dat wanneer bps-patiënten hun emoties proberen te beheersen door een methode toe te passen die gezonde mensen vaak heel effectief gebruiken - door emotioneel afstand te nemen van wat verontrustend is - bps-patiënten niet in staat zijn om te kalmeren door het deel van hun hersenen dat emotionele alarmsignalen uitzendt. Het doel van de huidige studie is om te bepalen of het geven van speciale training aan BPS-patiënten in het gebruik van deze gezonde afstandsstrategie hen kan helpen hun vermogen om hun emoties te reguleren te verbeteren en hun hersenactiviteit terug te brengen naar een meer normaal patroon. De onderzoekers zullen dit doen door fMRI te gebruiken om hersenactiviteit vast te leggen terwijl BPS-proefpersonen proberen afstand te nemen om hun emotionele reacties op verontrustende foto's te verminderen vóór elke training, en ze vervolgens een specifieke training te laten krijgen in de afstandsstrategie. Na deze training krijgen we opnieuw een fMRI-scan om te bepalen of hun patroon van hersenactivatie is genormaliseerd en of ze hun negatieve reacties op de foto's beter hebben kunnen verminderen. Als dit effectief is, zal het aantonen dat een dergelijke training BPS-patiënten kan helpen hun emoties beter te reguleren en zou het een programma ondersteunen om afstandstraining verder te ontwikkelen en op te nemen in de psychotherapie van BPS-patiënten.

Een tweede doel van de huidige studie is om vast te stellen of de neiging van BPS-patiënten om in toenemende mate gevoelig te worden voor negatieve situaties wanneer ze opnieuw worden ervaren (zoals blijkt uit een verhoogde activiteit van het emotionele alarmsysteem van de hersenen), zal verminderen met extra blootstelling, aangezien het doet bij patiënten met fobieën, of zal blijven toenemen. Dit wetende kan de therapeut helpen bij het plannen van de meest therapeutische benadering van storende levenservaringen in de psychotherapie van BPS-patiënten.

Dit project vertegenwoordigt een belangrijke stap in het onderzoek naar beeldvorming van de hersenen, aangezien het geleerde informatie over hersenactiviteitspatronen toepast om nieuwe benaderingen van psychotherapie te ontwikkelen. Het richt zich op een ernstige, veel voorkomende en moeilijk te behandelen aandoening.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

169

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Icahn School Of Medicine At Mount Sinai

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 51 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BPD-proefpersonen van 18 tot 50 jaar oud
  • Voldoen aan de criteria voor de DSM-IV borderline persoonlijkheidsstoornis, inclusief de DSM-IV criteria voor affectieve instabiliteit (criterium #6), en niet voldoen aan de criteria voor schizotypische persoonlijkheidsstoornis (SPD) of AvPD.
  • Proefpersonen in de AvPD-groep voldoen aan de DSM-IV-criteria voor AvPD en niet voor BPD of SPD.
  • Alle proefpersonen zullen gedurende 2 weken vrij zijn van psychotrope medicatie (6 weken voor fluoxetine).
  • Onderwerpen kunnen worden ingeschreven in psychotherapie

Uitsluitingscriteria:

  • BPD- en AvPD-patiënten voldoen niet aan de DSM-IV-criteria voor vroegere of huidige PTSS, bipolaire I-stoornis, schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, middelenafhankelijkheid, hoofdtrauma, CZS-neurologische ziekte, epileptische stoornis of huidige ernstige depressie.
  • Stoornis door middelenmisbruik in de voorgaande 6 maanden
  • Aanzienlijke medische aandoening
  • Zwangerschap
  • Metalen vreemde voorwerpen die een contra-indicatie vormen voor MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BPD Emotie Regulatie Training
Begeleid oefenen in herwaardering
Andere namen:
  • Emotie Regulatie Training
Geen tussenkomst: BPD-controle
geen training in herwaardering
Experimenteel: APD Emotie Regulatie Training
Begeleid oefenen in herwaardering
Andere namen:
  • Emotie Regulatie Training
Geen tussenkomst: APD-controles
geen training in herwaardering
Experimenteel: Healthy Controls Emotieregulatietraining
Begeleid oefenen in herwaardering
Andere namen:
  • Emotie Regulatie Training
Geen tussenkomst: Gezonde controles
geen training in herwaardering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in BOLD-signaal in de hersenen
Tijdsspanne: basislijn en 5 dagen
BOLD-signaalveranderingen na 5 dagen in vergelijking met baseline om het succes van de herbeoordeling te meten met behulp van fMRI om hersenactiviteit vast te leggen.
basislijn en 5 dagen
Veranderingen in BOLD-signaal in de hersenen
Tijdsspanne: basislijn en 2 weken
BOLD-signaalveranderingen na 2 weken in vergelijking met baseline om het succes van de herbeoordeling te meten met behulp van fMRI om hersenactiviteit vast te leggen.
basislijn en 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: basislijn en 5 dagen
Verandering in waargenomen stressschaal na 5 dagen in vergelijking met baseline
basislijn en 5 dagen
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: basislijn en 2 weken
Verandering in waargenomen stressschaal na 2 weken in vergelijking met baseline
basislijn en 2 weken
State Trait Anger Expression Inventory (STAXI)
Tijdsspanne: basislijn en 5 dagen
Verandering in STAXI na 5 dagen vergeleken met baseline
basislijn en 5 dagen
State Trait Anger Expression Inventory (STAXI)
Tijdsspanne: basislijn en 2 weken
Verandering in STAXI na 2 weken in vergelijking met baseline
basislijn en 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harold W Koenigsberg, MD, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borderline persoonlijkheidsstoornissen

Klinische onderzoeken op Herwaarderingstraining

Abonneren