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Cambiamenti nel cervello quando i pazienti borderline imparano a regolare le proprie emozioni

27 ottobre 2017 aggiornato da: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Uno studio fMRI sul miglioramento della regolazione delle emozioni nei pazienti borderline

Il disturbo borderline di personalità (BPD), un disturbo psichiatrico prevalente riscontrato in circa il 2-6% della popolazione e nel 20% dei pazienti psichiatrici ospedalizzati, si è dimostrato abbastanza resistente al trattamento. Questo studio è progettato per determinare se i pazienti con BPD possono essere addestrati per migliorare la loro capacità di regolare le proprie emozioni e se questo porta a cambiamenti nel modo in cui le loro crusche regolano le emozioni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo borderline di personalità (BPD) è un disturbo psichiatrico comune riscontrato in circa il 2% al 6% della popolazione. È caratterizzato da cambiamenti di umore intensi e rapidi, comportamento autodistruttivo, tendenze suicide e relazioni tumultuose. Oltre ai costi emotivi della sofferenza vissuta dai pazienti borderline e dai loro cari, i pazienti BPD tipicamente funzionano a un livello sostanzialmente inferiore a quello di individui con intelletto paragonabile. La difficoltà a controllare le emozioni, così centrale nel disturbo, si è rivelata particolarmente difficile da trattare. Il presente studio utilizza le ultime scoperte di neuroimaging nella BPD per generare nuove idee per la psicoterapia del disturbo.

Questo progetto si basa sul nostro precedente lavoro di neuroimaging, che ha dimostrato che quando i pazienti con BPD cercano di controllare le proprie emozioni impiegando un metodo che le persone sane usano spesso in modo abbastanza efficace - prendere una distanza emotiva da ciò che è sconvolgente - i pazienti con BPD non sono in grado di calmarsi lungo la parte del loro cervello che invia segnali di allarme emotivi. L'obiettivo del presente studio è determinare se dare ai pazienti con BPD una formazione speciale nell'uso di questa sana strategia di distanziamento può aiutarli a migliorare la loro capacità di regolare le proprie emozioni e riportare la loro attività cerebrale a uno schema più normale. Gli investigatori lo faranno usando la fMRI per registrare l'attività cerebrale mentre i soggetti BPD cercano di usare il distanziamento per ridurre le loro reazioni emotive a immagini sconvolgenti prima di qualsiasi allenamento, quindi per fargli ricevere un addestramento specifico nella strategia di distanziamento. Dopo questo addestramento otterremo nuovamente una scansione fMRI per determinare se il loro modello di attivazione cerebrale si è normalizzato e se sono stati in grado di ridurre meglio le loro reazioni negative alle immagini. Se questo è efficace, dimostrerà che tale formazione può aiutare i pazienti con BPD a regolare meglio le proprie emozioni e sosterrebbe un programma per sviluppare ulteriormente e incorporare la formazione a distanza nella psicoterapia dei pazienti con BPD.

Un secondo obiettivo del presente studio è determinare se la tendenza dei pazienti BPD a diventare sempre più sensibili alle situazioni negative quando vengono vissute di nuovo (come dimostrato dall'aumentata attività del sistema di allarme emotivo del cervello), si ridurrà con l'esposizione aggiuntiva, come lo fa nei pazienti con fobie o continuerà ad aumentare. Sapere questo può aiutare il terapeuta a pianificare come affrontare nel modo più terapeutico le esperienze di vita disturbanti nella psicoterapia dei pazienti BPD.

Questo progetto rappresenta un passo importante nella ricerca sull'imaging cerebrale poiché applica le informazioni apprese sui modelli di attività cerebrale per sviluppare nuovi approcci alla psicoterapia. Affronta un disturbo grave, diffuso e difficile da trattare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

169

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Icahn School Of Medicine At Mount Sinai

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 51 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti BPD dai 18 ai 50 anni
  • Soddisfare i criteri per il Disturbo borderline di personalità del DSM-IV, inclusi i criteri del DSM-IV per l'instabilità affettiva (criterio n. 6) e non soddisfare i criteri per il Disturbo schizotipico di personalità (SPD) o AvPD.
  • I soggetti nel gruppo AvPD soddisfano i criteri del DSM-IV per AvPD e non per BPD o SPD.
  • Tutti i soggetti saranno liberi da farmaci psicotropi per 2 settimane (6 settimane per fluoxetina).
  • I soggetti possono essere arruolati in psicoterapia

Criteri di esclusione:

  • I soggetti BPD e AvPD non soddisfano i criteri del DSM-IV per PTSD passato o presente, disturbo bipolare I, schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, dipendenza da sostanze, trauma cranico, malattia neurologica del SNC, disturbo convulsivo o attuale depressione maggiore.
  • Disturbo da abuso di sostanze nei 6 mesi precedenti
  • Malattia medica significativa
  • Gravidanza
  • Corpi estranei metallici che controindicano la risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sulla regolazione delle emozioni BPD
Pratica guidata nella rivalutazione
Altri nomi:
  • Formazione sulla regolazione delle emozioni
Nessun intervento: Controllo BPD
nessuna formazione in rivalutazione
Sperimentale: Formazione sulla regolazione delle emozioni APD
Pratica guidata nella rivalutazione
Altri nomi:
  • Formazione sulla regolazione delle emozioni
Nessun intervento: Controlli APD
nessuna formazione in rivalutazione
Sperimentale: Controlli sani Formazione sulla regolazione delle emozioni
Pratica guidata nella rivalutazione
Altri nomi:
  • Formazione sulla regolazione delle emozioni
Nessun intervento: Controlli sani
nessuna formazione in rivalutazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel segnale BOLD nel cervello
Lasso di tempo: basale e 5 giorni
Il segnale BOLD cambia a 5 giorni rispetto al basale per misurare il successo della rivalutazione utilizzando fMRI per registrare l'attività cerebrale.
basale e 5 giorni
Cambiamenti nel segnale BOLD nel cervello
Lasso di tempo: basale e 2 settimane
Cambiamenti del segnale BOLD a 2 settimane rispetto al basale per misurare il successo della rivalutazione utilizzando fMRI per registrare l'attività cerebrale.
basale e 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: basale e 5 giorni
Variazione della scala dello stress percepito a 5 giorni rispetto al basale
basale e 5 giorni
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: basale e 2 settimane
Variazione della scala dello stress percepito a 2 settimane rispetto al basale
basale e 2 settimane
Inventario delle espressioni di rabbia dei tratti di stato (STAXI)
Lasso di tempo: basale e 5 giorni
Variazione di STAXI a 5 giorni rispetto al basale
basale e 5 giorni
Inventario delle espressioni di rabbia dei tratti di stato (STAXI)
Lasso di tempo: basale e 2 settimane
Variazione di STAXI a 2 settimane rispetto al basale
basale e 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Harold W Koenigsberg, MD, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

21 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

21 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi borderline di personalità

Prove cliniche su Formazione di rivalutazione

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