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Mudanças no cérebro quando pacientes limítrofes aprendem a regular suas emoções

27 de outubro de 2017 atualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Um estudo fMRI do aprimoramento da regulação emocional em pacientes limítrofes

O Transtorno de Personalidade Borderline (TPB), um transtorno psiquiátrico prevalente encontrado em aproximadamente 2% a 6% da população e 20% dos pacientes psiquiátricos hospitalizados, tem se mostrado bastante resistente ao tratamento. Este estudo é projetado para determinar se os pacientes com BPD podem ser treinados para melhorar sua capacidade de regular suas emoções e se isso leva a mudanças em como seus cérebros regulam as emoções.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Transtorno de Personalidade Borderline (TPB) é um transtorno psiquiátrico comum encontrado em aproximadamente 2% a 6% da população. É caracterizada por mudanças intensas e rápidas de humor, comportamento autodestrutivo, tendências suicidas e relacionamentos tumultuados. Além dos custos emocionais do sofrimento experimentado pelos pacientes limítrofes e seus entes queridos, os pacientes com TPB normalmente funcionam em um nível substancialmente inferior ao de indivíduos com intelecto comparável. A dificuldade em controlar a emoção, tão central para o distúrbio, provou ser particularmente difícil de tratar. O presente estudo utiliza os últimos achados de neuroimagem no TPB para gerar novas ideias para a psicoterapia do transtorno.

Este projeto baseia-se em nosso trabalho anterior de neuroimagem, que mostrou que, quando os pacientes com TPB tentam controlar suas emoções empregando um método que as pessoas saudáveis ​​costumam usar com bastante eficácia - distanciando-se emocionalmente do que é perturbador - os pacientes com TPB não conseguem se acalmar. para baixo a parte de seu cérebro que envia sinais de alarme emocional. O objetivo do presente estudo é determinar se dar aos pacientes com TPB treinamento especial no uso dessa estratégia saudável de distanciamento pode ajudá-los a melhorar sua capacidade de regular suas emoções e retornar sua atividade cerebral a um padrão mais normal. Os investigadores farão isso usando fMRI para registrar a atividade cerebral enquanto os indivíduos com DBP tentam usar o distanciamento para reduzir suas reações emocionais a imagens perturbadoras antes de qualquer treinamento, para que recebam treinamento específico na estratégia de distanciamento. Após esse treinamento, obteremos novamente uma ressonância magnética funcional para determinar se o padrão de ativação cerebral deles foi normalizado e se eles conseguiram reduzir melhor suas reações negativas às imagens. Se isso for eficaz, mostrará que esse treinamento pode ajudar os pacientes com TPB a regular melhor suas emoções e apoiar um programa para desenvolver e incorporar treinamento de distanciamento na psicoterapia de pacientes com TPB.

Um segundo objetivo do presente estudo é determinar se a tendência dos pacientes com TPB de se tornarem cada vez mais sensíveis a situações negativas quando são reexperimentadas (como demonstrado pelo aumento da atividade do sistema de alarme emocional do cérebro) diminuirá com a exposição adicional, como ocorre em pacientes com fobias, ou continuará a aumentar. Saber disso pode ajudar o terapeuta a planejar como abordar terapeuticamente as experiências de vida perturbadoras na psicoterapia de pacientes com TPB.

Este projeto representa um passo importante na pesquisa de imagens cerebrais, pois aplica as informações aprendidas sobre os padrões de atividade cerebral para desenvolver novas abordagens à psicoterapia. Trata-se de um distúrbio grave, prevalente e de difícil tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

169

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School Of Medicine At Mount Sinai

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 51 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas com TPB de 18 a 50 anos
  • Atende aos critérios para Transtorno de Personalidade Borderline do DSM-IV, incluindo os critérios do DSM-IV para instabilidade afetiva (critério #6), e não atende aos critérios para Transtorno de Personalidade Esquizotípica (SPD) ou AvPD.
  • Indivíduos no grupo AvPD atendem aos critérios do DSM-IV para AvPD e não para BPD ou SPD.
  • Todos os indivíduos estarão livres de medicamentos psicotrópicos por 2 semanas (6 semanas para fluoxetina).
  • Os indivíduos podem ser inscritos em psicoterapia

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com TPB e AvPD não atenderão aos critérios do DSM-IV para PTSD passado ou presente, transtorno bipolar I, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, dependência de substância, traumatismo craniano, doença neurológica do SNC, transtorno convulsivo ou depressão maior atual.
  • Transtorno de abuso de substâncias nos últimos 6 meses
  • Doença médica significativa
  • Gravidez
  • Corpos estranhos metálicos que contra-indicam RM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de Regulação Emocional BPD
Prática guiada em reavaliação
Outros nomes:
  • Treinamento de Regulação Emocional
Sem intervenção: Controle BPD
sem treinamento em reavaliação
Experimental: Treinamento de Regulação Emocional APD
Prática guiada em reavaliação
Outros nomes:
  • Treinamento de Regulação Emocional
Sem intervenção: Controles APD
sem treinamento em reavaliação
Experimental: Treinamento de Regulação Emocional de Controles Saudáveis
Prática guiada em reavaliação
Outros nomes:
  • Treinamento de Regulação Emocional
Sem intervenção: Controles Saudáveis
sem treinamento em reavaliação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no sinal BOLD no cérebro
Prazo: linha de base e 5 dias
O sinal BOLD muda em 5 dias em comparação com a linha de base para medir o sucesso da reavaliação usando fMRI para registrar a atividade cerebral.
linha de base e 5 dias
Alterações no sinal BOLD no cérebro
Prazo: linha de base e 2 semanas
Mudanças de sinal BOLD em 2 semanas em comparação com a linha de base para medir o sucesso da reavaliação usando fMRI para registrar a atividade cerebral.
linha de base e 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Estresse Percebido
Prazo: linha de base e 5 dias
Mudança na Escala de Estresse Percebido em 5 dias em comparação com a linha de base
linha de base e 5 dias
Escala de Estresse Percebido
Prazo: linha de base e 2 semanas
Mudança na Escala de Estresse Percebido em 2 semanas em comparação com a linha de base
linha de base e 2 semanas
Inventário de expressão de raiva de traço de estado (STAXI)
Prazo: linha de base e 5 dias
Alteração no STAXI em 5 dias em comparação com a linha de base
linha de base e 5 dias
Inventário de expressão de raiva de traço de estado (STAXI)
Prazo: linha de base e 2 semanas
Alteração no STAXI em 2 semanas em comparação com a linha de base
linha de base e 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Harold W Koenigsberg, MD, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

21 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

21 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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