Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w mózgu, gdy pacjenci z borderline uczą się regulować swoje emocje

27 października 2017 zaktualizowane przez: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Badanie fMRI wzmocnienia regulacji emocji u pacjentów z pogranicza

Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD), powszechnie występujące zaburzenie psychiczne występujące u około 2% do 6% populacji i 20% hospitalizowanych pacjentów psychiatrycznych, okazało się dość odporne na leczenie. To badanie ma na celu ustalenie, czy pacjentów z BPD można wyszkolić, aby poprawić ich zdolność do regulowania emocji i czy prowadzi to do zmian w sposobie, w jaki ich otręby regulują emocje.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD) jest powszechnym zaburzeniem psychicznym występującym u około 2% do 6% populacji. Charakteryzuje się intensywnymi i gwałtownymi zmianami nastroju, zachowaniami autodestrukcyjnymi, skłonnościami samobójczymi i burzliwymi związkami. Oprócz kosztów emocjonalnych cierpienia doświadczanego przez pacjentów z borderline i ich bliskich, pacjenci z BPD zazwyczaj funkcjonują na poziomie znacznie niższym niż osoby o porównywalnym intelekcie. Trudność w kontrolowaniu emocji, tak kluczowa dla tego zaburzenia, okazała się szczególnie trudna do wyleczenia. Niniejsze badanie wykorzystuje najnowsze odkrycia neuroobrazowania w BPD, aby wygenerować nowe pomysły na psychoterapię tego zaburzenia.

Ten projekt opiera się na naszej wcześniejszej pracy neuroobrazowej, która wykazała, że ​​kiedy pacjenci z BPD próbują kontrolować swoje emocje, stosując metodę, którą zdrowi ludzie często stosują całkiem skutecznie – dystans emocjonalny wobec tego, co jest denerwujące – pacjenci z BPD nie są w stanie wyciszyć się. część ich mózgu, która wysyła emocjonalne sygnały alarmowe. Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy zapewnienie pacjentom z BPD specjalnego szkolenia w zakresie stosowania tej zdrowej strategii dystansowania może pomóc im poprawić ich zdolność do regulowania emocji i przywrócić normalną aktywność mózgu. Badacze zrobią to, używając fMRI do rejestrowania aktywności mózgu, gdy osoby z BPD próbują stosować dystans, aby zmniejszyć swoje reakcje emocjonalne na niepokojące obrazy przed jakimkolwiek treningiem, a następnie przejdą specjalne szkolenie w zakresie strategii dystansowania. Po tym szkoleniu ponownie uzyskamy skan fMRI, aby określić, czy ich wzorzec aktywacji mózgu się unormował i czy byli w stanie lepiej zredukować swoje negatywne reakcje na zdjęcia. Jeśli to okaże się skuteczne, pokaże, że taki trening może pomóc pacjentom z BPD lepiej regulować ich emocje i wspomóc program dalszego rozwoju i włączenia treningu na odległość do psychoterapii pacjentów z BPD.

Drugim celem niniejszego badania jest ustalenie, czy tendencja pacjentów z BPD do zwiększania się wrażliwości na negatywne sytuacje, gdy są one ponownie doświadczane (na co wskazuje zwiększona aktywność systemu alarmów emocjonalnych w mózgu), zmniejszy się wraz z dodatkową ekspozycją, ponieważ ma to miejsce u pacjentów z fobiami lub będzie nadal wzrastać. Wiedza o tym może pomóc terapeucie w zaplanowaniu najbardziej terapeutycznego podejścia do przeszkadzających doświadczeń życiowych w psychoterapii pacjentów z BPD.

Projekt ten stanowi ważny krok w badaniach obrazowania mózgu, ponieważ wykorzystuje zdobyte informacje o wzorcach aktywności mózgu do opracowania nowych podejść do psychoterapii. Dotyczy poważnego, powszechnego i trudnego do leczenia zaburzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

169

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z BPD w wieku od 18 do 50 lat
  • Spełniają kryteria DSM-IV typu borderline, w tym kryteria DSM-IV dotyczące niestabilności afektywnej (kryterium #6) i nie spełniają kryteriów schizotypowego zaburzenia osobowości (SPD) lub AvPD.
  • Osoby z grupy AvPD spełniają kryteria DSM-IV dla AvPD, a nie dla BPD lub SPD.
  • Wszyscy badani będą wolni od leków psychotropowych przez 2 tygodnie (6 tygodni dla fluoksetyny).
  • Pacjenci mogą być zapisani na psychoterapię

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z BPD i AvPD nie spełniają kryteriów DSM-IV dla przebytego lub obecnego zespołu stresu pourazowego, choroby afektywnej dwubiegunowej typu I, schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, uzależnienia od substancji, urazu głowy, choroby neurologicznej OUN, zaburzenia napadowego lub obecnej dużej depresji.
  • Zaburzenia związane z nadużywaniem substancji odurzających w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Poważna choroba medyczna
  • Ciąża
  • Metaliczne ciała obce, które są przeciwwskazaniem do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening Regulacji Emocji BPD
Kierowana praktyka w ponownej ocenie
Inne nazwy:
  • Trening Regulacji Emocji
Brak interwencji: Kontrola BPD
brak szkolenia w zakresie ponownej oceny
Eksperymentalny: Szkolenie z regulacji emocji APD
Kierowana praktyka w ponownej ocenie
Inne nazwy:
  • Trening Regulacji Emocji
Brak interwencji: Kontrole APD
brak szkolenia w zakresie ponownej oceny
Eksperymentalny: Zdrowe kontrole Trening regulacji emocji
Kierowana praktyka w ponownej ocenie
Inne nazwy:
  • Trening Regulacji Emocji
Brak interwencji: Zdrowe kontrole
brak szkolenia w zakresie ponownej oceny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany sygnału BOLD w mózgu
Ramy czasowe: linia podstawowa i 5 dni
Sygnał BOLD zmienia się po 5 dniach w porównaniu z wartością wyjściową, aby zmierzyć powodzenie ponownej oceny przy użyciu fMRI do rejestrowania aktywności mózgu.
linia podstawowa i 5 dni
Zmiany sygnału BOLD w mózgu
Ramy czasowe: wyjściowa i 2 tyg
Zmiana sygnału BOLD po 2 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową w celu zmierzenia powodzenia ponownej oceny przy użyciu fMRI w celu zarejestrowania aktywności mózgu.
wyjściowa i 2 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: linia podstawowa i 5 dni
Zmiana w Skali Odczuwanego Stresu po 5 dniach w porównaniu z wartością wyjściową
linia podstawowa i 5 dni
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: wyjściowa i 2 tyg
Zmiana w Skali Odczuwanego Stresu po 2 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
wyjściowa i 2 tyg
Inwentarz wyrażania gniewu jako cechy (STAXI)
Ramy czasowe: linia podstawowa i 5 dni
Zmiana STAXI po 5 dniach w porównaniu z wartością wyjściową
linia podstawowa i 5 dni
Inwentarz wyrażania gniewu jako cechy (STAXI)
Ramy czasowe: wyjściowa i 2 tyg
Zmiana STAXI po 2 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
wyjściowa i 2 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Harold W Koenigsberg, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia osobowości borderline

Badania kliniczne na Szkolenie ponownej oceny

Subskrybuj