- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02465697
Changements dans le cerveau lorsque les patients borderline apprennent à réguler leurs émotions
Une étude IRMf sur l'amélioration de la régulation des émotions chez les patients borderline
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble de la personnalité limite (TPL) est un trouble psychiatrique courant qui touche environ 2 % à 6 % de la population. Elle se caractérise par des changements d'humeur intenses et rapides, un comportement autodestructeur, des tendances suicidaires et des relations tumultueuses. En plus des coûts émotionnels de la souffrance vécue par les patients borderline et leurs proches, les patients borderline fonctionnent généralement à un niveau nettement inférieur à celui des individus ayant un intellect comparable. La difficulté à contrôler ses émotions, si centrale dans le trouble, s'est avérée particulièrement difficile à traiter. La présente étude utilise les dernières découvertes de neuroimagerie dans le trouble borderline pour générer de nouvelles idées pour la psychothérapie du trouble.
Ce projet s'appuie sur nos précédents travaux de neuroimagerie, qui ont montré que lorsque les patients borderlines essaient de contrôler leurs émotions en employant une méthode que les personnes en bonne santé utilisent fréquemment de manière assez efficace - prendre une distance émotionnelle par rapport à ce qui est bouleversant - les patients borderlines ne sont pas capables de se calmer dans la partie de leur cerveau qui envoie des signaux d'alarme émotionnels. L'objectif de la présente étude est de déterminer si le fait de donner aux patients borderlines une formation spéciale à l'utilisation de cette stratégie de distanciation saine peut les aider à améliorer leur capacité à réguler leurs émotions et à ramener leur activité cérébrale à un schéma plus normal. Les enquêteurs le feront en utilisant l'IRMf pour enregistrer l'activité cérébrale alors que les sujets borderlines essaient d'utiliser la distanciation pour réduire leurs réactions émotionnelles aux images bouleversantes avant toute formation, puis pour leur faire suivre une formation spécifique à la stratégie de distanciation. Après cette formation, nous obtiendrons à nouveau une IRMf pour déterminer si leur schéma d'activation cérébrale s'est normalisé et s'ils ont pu mieux réduire leurs réactions négatives aux images. Si cela est efficace, cela montrera qu'une telle formation peut aider les patients borderlines à mieux réguler leurs émotions et soutiendrait un programme visant à développer davantage et à intégrer la formation à distance dans la psychothérapie des patients borderlines.
Un deuxième objectif de la présente étude est de déterminer si la tendance des patients borderlines à devenir de plus en plus sensibilisés aux situations négatives lorsqu'ils sont revécus (comme le montre l'activité accrue du système d'alarme émotionnelle du cerveau), diminuera avec une exposition supplémentaire, comme c'est le cas chez les patients souffrant de phobies, ou continuera d'augmenter. Savoir cela peut aider le thérapeute à planifier la manière d'aborder de la manière la plus thérapeutique les expériences de vie perturbatrices dans la psychothérapie des patients borderline.
Ce projet représente une étape importante dans la recherche en imagerie cérébrale puisqu'il applique les informations acquises sur les schémas d'activité cérébrale pour développer de nouvelles approches de psychothérapie. Il s'adresse à un trouble grave, répandu et difficile à traiter.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets BPD âgés de 18 à 50 ans
- Répondre aux critères du trouble de la personnalité borderline du DSM-IV, y compris les critères du DSM-IV pour l'instabilité affective (critère n° 6), et ne pas répondre aux critères du trouble de la personnalité schizotypique (SPD) ou AvPD.
- Les sujets du groupe AvPD répondent aux critères du DSM-IV pour AvPD et non pour BPD ou SPD.
- Tous les sujets seront exempts de médicaments psychotropes pendant 2 semaines (6 semaines pour la fluoxétine).
- Les sujets peuvent être inscrits en psychothérapie
Critère d'exclusion:
- Les sujets BPD et AvPD ne répondront pas aux critères du DSM-IV pour le SSPT passé ou présent, le trouble bipolaire I, la schizophrénie, le trouble schizo-affectif, la dépendance à une substance, le traumatisme crânien, la maladie neurologique du SNC, les troubles épileptiques ou la dépression majeure actuelle.
- Trouble de toxicomanie au cours des 6 mois précédents
- Maladie médicale importante
- Grossesse
- Corps étrangers métalliques contre-indiquant l'IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Formation sur la régulation des émotions TPL
Pratique guidée en réévaluation
|
Autres noms:
|
Aucune intervention: Contrôle du trouble borderline
pas de formation à la réévaluation
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Expérimental: Formation APD sur la régulation des émotions
Pratique guidée en réévaluation
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Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôles APD
pas de formation à la réévaluation
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Expérimental: Formation sur la régulation des émotions Healthy Controls
Pratique guidée en réévaluation
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Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôles sains
pas de formation à la réévaluation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du signal BOLD dans le cerveau
Délai: ligne de base et 5 jours
|
Le signal BOLD change à 5 jours par rapport à la ligne de base pour mesurer le succès de la réévaluation en utilisant l'IRMf pour enregistrer l'activité cérébrale.
|
ligne de base et 5 jours
|
Modifications du signal BOLD dans le cerveau
Délai: ligne de base et 2 semaines
|
Le signal BOLD change à 2 semaines par rapport à la ligne de base pour mesurer le succès de la réévaluation à l'aide de l'IRMf pour enregistrer l'activité cérébrale.
|
ligne de base et 2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de stress perçu
Délai: ligne de base et 5 jours
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Changement de l'échelle de stress perçu à 5 jours par rapport à la ligne de base
|
ligne de base et 5 jours
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Échelle de stress perçu
Délai: ligne de base et 2 semaines
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Changement de l'échelle de stress perçu à 2 semaines par rapport à la ligne de base
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ligne de base et 2 semaines
|
Inventaire de l'expression de la colère des traits d'état (STAXI)
Délai: ligne de base et 5 jours
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Changement de STAXI à 5 jours par rapport à la ligne de base
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ligne de base et 5 jours
|
Inventaire de l'expression de la colère des traits d'état (STAXI)
Délai: ligne de base et 2 semaines
|
Changement de STAXI à 2 semaines par rapport à la ligne de base
|
ligne de base et 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harold W Koenigsberg, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO 05-1110
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