- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02465697
Изменения в мозге по мере того, как пограничные пациенты учатся регулировать свои эмоции
ФМРТ-исследование улучшения регуляции эмоций у пограничных пациентов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пограничное расстройство личности (ПРЛ) — распространенное психическое расстройство, встречающееся примерно у 2-6% населения. Он характеризуется интенсивными и быстрыми изменениями настроения, саморазрушительным поведением, суицидальными наклонностями и бурными отношениями. В дополнение к эмоциональным издержкам страданий, которые испытывают пограничные пациенты и их близкие, пациенты с ПРЛ обычно функционируют на уровне значительно ниже, чем у людей с сопоставимым интеллектом. Трудность контроля над эмоциями, столь важная для расстройства, оказалась особенно трудной для лечения. В настоящем исследовании используются последние результаты нейровизуализации при ПРЛ, чтобы генерировать новые идеи для психотерапии расстройства.
Этот проект основан на нашей предыдущей работе по нейровизуализации, которая показала, что, когда пациенты с ПРЛ пытаются контролировать свои эмоции, используя метод, который здоровые люди часто используют довольно эффективно, — эмоционально дистанцируясь от того, что расстраивает, — пациенты с ПРЛ не могут успокоиться. часть их мозга, которая посылает сигналы эмоциональной тревоги. Цель настоящего исследования — определить, может ли специальное обучение пациентов с ПРЛ использованию этой здоровой стратегии дистанцирования улучшить их способность регулировать свои эмоции и вернуть активность мозга к более нормальному образцу. Исследователи будут делать это с помощью фМРТ для записи мозговой активности, поскольку субъекты с ПРЛ пытаются использовать дистанцирование, чтобы уменьшить свои эмоциональные реакции на расстраивающие картинки перед любым обучением, а затем пройти специальную подготовку по стратегии дистанцирования. После этого обучения мы снова проведем фМРТ-сканирование, чтобы определить, нормализовался ли их характер активации мозга и смогли ли они лучше уменьшить свои негативные реакции на изображения. Если это окажется эффективным, это покажет, что такое обучение может помочь пациентам с ПРЛ лучше регулировать свои эмоции, и поддержит программу дальнейшей разработки и включения дистанционного обучения в психотерапию пациентов с ПРЛ.
Вторая цель настоящего исследования состоит в том, чтобы определить, будет ли склонность пациентов с ПРЛ становиться все более сенсибилизированной к негативным ситуациям при повторном переживании (о чем свидетельствует повышенная активность системы эмоциональной сигнализации мозга) при дополнительном воздействии, поскольку это происходит у пациентов с фобиями или будет продолжать увеличиваться. Знание этого может помочь терапевту спланировать наиболее терапевтический подход к беспокоящим жизненным переживаниям при психотерапии пациентов с ПРЛ.
Этот проект представляет собой важный шаг в исследовании изображений мозга, поскольку он применяет информацию, полученную о моделях активности мозга, для разработки новых подходов к психотерапии. Он касается серьезного, распространенного и трудно поддающегося лечению расстройства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с ПРЛ от 18 до 50 лет
- Соответствовать критериям пограничного расстройства личности DSM-IV, включая критерии аффективной нестабильности DSM-IV (критерий № 6), и не соответствовать критериям шизотипического расстройства личности (ШРЛ) или AvPD.
- Субъекты в группе AvPD соответствуют критериям DSM-IV для AvPD, а не для BPD или SPD.
- Все субъекты не будут принимать психотропные препараты в течение 2 недель (6 недель для флуоксетина).
- Субъекты могут быть зачислены на психотерапию
Критерий исключения:
- Субъекты с ПРЛ и AvPD не будут соответствовать критериям DSM-IV в отношении прошлого или настоящего посттравматического стрессового расстройства, биполярного расстройства I, шизофрении, шизоаффективного расстройства, зависимости от психоактивных веществ, травмы головы, неврологического заболевания ЦНС, судорожного расстройства или текущей большой депрессии.
- Злоупотребление психоактивными веществами в предшествующие 6 месяцев
- Серьезное медицинское заболевание
- Беременность
- Металлические инородные тела, противопоказывающие МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Тренинг по регуляции эмоций при ПРЛ
Управляемая практика переоценки
|
Другие имена:
|
Без вмешательства: ПРЛ контроль
нет обучения переоценке
|
|
Экспериментальный: Обучение регуляции эмоций APD
Управляемая практика переоценки
|
Другие имена:
|
Без вмешательства: АПД элементы управления
нет обучения переоценке
|
|
Экспериментальный: Тренинг по регулированию эмоций Healthy Controls
Управляемая практика переоценки
|
Другие имена:
|
Без вмешательства: Здоровый контроль
нет обучения переоценке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения в ЖИРНОМ сигнале в головном мозге
Временное ограничение: исходный уровень и 5 дней
|
ЖИРНЫЙ сигнал изменяется через 5 дней по сравнению с исходным уровнем для измерения успеха переоценки с использованием фМРТ для регистрации активности мозга.
|
исходный уровень и 5 дней
|
Изменения в ЖИРНОМ сигнале в головном мозге
Временное ограничение: исходный уровень и 2 недели
|
ЖИРНЫЙ сигнал изменяется через 2 недели по сравнению с исходным уровнем для измерения успеха переоценки с использованием фМРТ для регистрации активности мозга.
|
исходный уровень и 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: исходный уровень и 5 дней
|
Изменение шкалы воспринимаемого стресса через 5 дней по сравнению с исходным уровнем
|
исходный уровень и 5 дней
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: исходный уровень и 2 недели
|
Изменение шкалы воспринимаемого стресса через 2 недели по сравнению с исходным уровнем
|
исходный уровень и 2 недели
|
Опросник выражений гнева (STAXI)
Временное ограничение: исходный уровень и 5 дней
|
Изменение STAXI через 5 дней по сравнению с исходным уровнем
|
исходный уровень и 5 дней
|
Опросник выражений гнева (STAXI)
Временное ограничение: исходный уровень и 2 недели
|
Изменение STAXI через 2 недели по сравнению с исходным уровнем
|
исходный уровень и 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Harold W Koenigsberg, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GCO 05-1110
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение переоценке
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный