Intensiv versus standard hæmodialyse CVC-dysfunktionsprotokol
19. august 2024 opdateret af: Nova Scotia Health Authority
Sammenligning af en intensiv versus en standard hæmodialyse protokol for dysfunktion af central venekateter ved brug af Alteplase
Centrale venekatetre (CVC'er) bruges til vaskulær adgang af cirka 56 % af vores 380 hæmodialysepatienter (HD) hos Capital Health Renal Program.
Den største komplikation af disse katetre omfatter trombose og infektion.
Kateterlåseløsninger såsom rekombinant vævsplasminogenaktivator (rt-PA), Alteplase (Cathflo®) bruges til at behandle og forhindre koagulering af kateteret under HD-behandlinger og i den interdialytiske periode.
Bevis til at vejlede brugen af rt-PA er begrænset.
Dette kvalitetssikringsprojekt vil sammenligne effektiviteten og omkostningerne ved en intensiv versus en standard kateterdysfunktionsprotokol for rt-PA hos HS-patienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det foreslåede studie vil være et retrospektivt kohortestudie af konsekutive HS-patienter udført på en HS-enhed ved hjælp af to kateterdysfunktionsprotokoller i løbet af januar 2013 til september 2013.
I den intensive protokol administreres rt-PA-intervention til alle katetre baseret på blodgennemstrømning og/eller linjeskift.
I standardprotokollen administreres rt-PA-intervention til alle katetre udelukkende baseret på blodgennemstrømning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, b3h 2y9
- Capital Health District Authority, Department of Medicine, Division of Nephrology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne, der gennemgår HD med en tunneleret CVC (både nyligt indsatte CVC'er såvel som allerede eksisterende CVC'er) vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter blev udelukket fra at bruge CVC-dysfunktionsprotokollerne, hvis de havde en kendt allergi eller intolerance over for rt-PA.
- En læge ordre til at fortsætte med CVC-dysfunktionsprotokollerne var påkrævet, hvis de opfyldte et af følgende kriterier:
- CVC linje indsættelse eller udskiftning inden for 72 timer;
- enhver operation, organbiopsi, obstetrisk levering inden for 72 timer;
- aktiv blødning; blødningsforstyrrelser; hæmoglobin fald på mere end 20 g/l over 2 uger;
- aktiv perikarditis; arteriel punktering inden for 48 timer;
- bakteriæmi med positive blodkulturer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intensiv
I den intensive protokol administreres alteplase-intervention til alle katetre baseret på blodgennemstrømning og/eller linjeskift.
|
Alteplase til CVC-dysfunktion.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Standard
I standardprotokollen administreres alteplase-intervention til alle katetre udelukkende baseret på blodgennemstrømning.
|
Alteplase til CVC-dysfunktion.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alteplase brug
Tidsramme: 9 måneder
|
Incident rate of rt-PA-anvendelser inkluderer tælleren, som vil bestå af antallet af HD-sessioner, hvor en patient blev administreret rt-PA for kateterfejl, og nævneren vil være risikoperioden i kateterdage.
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af bakteriæmi
Tidsramme: 9 måneder
|
Rate af bakteriæmi vil omfatte nummeratoren, som vil bestå af antallet af bestemte eller sandsynlige kateterrelaterede bakteriæmihændelser, og dekominatoren vil være risikoperioden i kateterdage.
|
9 måneder
|
|
Pris for alteplase
Tidsramme: 9 måneder
|
Omkostningerne til rt-PA vil blive beregnet pr. TLD for studieperioden.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jo-Anne S Wilson, PharmD, Nova Scotia Health Authority
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2015
Først opslået (Anslået)
18. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Kronisk sygdom
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Nyreinsufficiens
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Vævsplasminogenaktivator
Andre undersøgelses-id-numre
- Dialysis Catheter Protcols
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .