Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywna kontra standardowa hemodializa Protokół dysfunkcji CVC

19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Nova Scotia Health Authority

Porównanie protokołu dysfunkcji centralnego cewnika żylnego z użyciem alteplazy do hemodializy intensywnej i standardowej

Centralne cewniki żylne (CVC) są używane do uzyskiwania dostępu naczyniowego przez około 56% naszych 380 pacjentów poddawanych hemodializie (HD) w programie Capital Health Renal. Głównym powikłaniem tych cewników jest zakrzepica i infekcja. Roztwory blokujące cewnik, takie jak rekombinowany tkankowy aktywator plazminogenu (rt-PA), Alteplaza (Cathflo®) są stosowane do leczenia i zapobiegania krzepnięciu cewnika podczas leczenia HD oraz w okresie między dializami. Dowody przemawiające za stosowaniem rt-PA są ograniczone. Ten projekt zapewniania jakości porówna skuteczność i koszt intensywnego i standardowego protokołu dysfunkcji cewnika dla rt-PA u pacjentów HD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie będzie retrospektywnym badaniem kohortowym kolejnych pacjentów z HD, przeprowadzonym na oddziale HD przy użyciu dwóch protokołów dysfunkcji cewnika w okresie od stycznia 2013 do września 2013. W Protokole Intensywnym interwencja rt-PA jest podawana do wszystkich cewników w oparciu o przepływ krwi i/lub odwrócenie linii. W Protokole Standardowym interwencja rt-PA jest podawana do wszystkich cewników wyłącznie na podstawie przepływu krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, b3h 2y9
        • Capital Health District Authority, Department of Medicine, Division of Nephrology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględnione zostaną wszystkie osoby dorosłe przechodzące HD z tunelowanym CVC (zarówno z nowo wprowadzonymi CVC, jak i wcześniej istniejącymi CVC).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostali wykluczeni z protokołów dysfunkcji CVC, jeśli mieli znaną alergię lub nietolerancję na rt-PA.
  • Nakaz lekarza, aby kontynuować protokoły dysfunkcji CVC, był wymagany, jeśli spełniały one jedno z następujących kryteriów:
  • Wstawienie lub wymiana linii CVC w ciągu 72 godzin;
  • jakakolwiek operacja, biopsja narządu, poród położniczy w ciągu 72 godzin;
  • aktywne krwawienie; Zaburzenia krwawienia; spadek stężenia hemoglobiny o ponad 20 g/l w ciągu 2 tygodni;
  • aktywne zapalenie osierdzia; nakłucie tętnicy w ciągu 48 godzin;
  • bakteriemia z dodatnimi posiewami krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intensywny
W Protokole Intensywnym interwencja alteplazą jest podawana do wszystkich cewników w oparciu o przepływ krwi i/lub odwrócenie linii
Lek: Alteplaza
Alteplaza na dysfunkcję CVC.
Inne nazwy:
  • rt-PA
  • Cathflo
Eksperymentalny: Standard
W protokole standardowym interwencja alteplazą jest podawana do wszystkich cewników wyłącznie na podstawie przepływu krwi.
Lek: Alteplaza
Alteplaza na dysfunkcję CVC.
Inne nazwy:
  • rt-PA
  • Cathflo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie alteplazy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Współczynnik przypadków użycia rt-PA obejmuje licznik, który będzie się składał z liczby sesji HD, podczas których pacjentowi podano rt-PA z powodu nieprawidłowego działania cewnika, a mianownik będzie okresem ryzyka w dniach cewnika.
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość bakteriemii
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Współczynnik bakteriemii będzie zawierał licznik, który będzie składał się z liczby określonych lub prawdopodobnych przypadków bakteriemii związanych z cewnikiem, a deminator będzie okresem ryzyka w dniach cewnikowania.
9 miesięcy
Koszt alteplazy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Koszt rt-PA zostanie obliczony na każdą TLD w okresie badania.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Śledczy

  • Główny śledczy: Jo-Anne S Wilson, PharmD, Nova Scotia Health Authority

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dialysis Catheter Protcols

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj