Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интенсивный и стандартный гемодиализ Протокол дисфункции CVC

19 августа 2024 г. обновлено: Nova Scotia Health Authority

Сравнение протокола интенсивного и стандартного гемодиализа при дисфункции центрального венозного катетера с использованием альтеплазы

Центральные венозные катетеры (ЦВК) используются для сосудистого доступа примерно у 56% из 380 пациентов, находящихся на гемодиализе (ГД) в рамках программы Capital Health Renal Program. Основные осложнения этих катетеров включают тромбоз и инфекцию. Растворы для блокировки катетера, такие как рекомбинантный активатор тканевого плазминогена (rt-PA), альтеплаза (Cathflo®), используются для лечения и предотвращения тромбообразования катетера во время лечения ГД и в междиализный период. Доказательства использования rt-PA ограничены. В этом проекте обеспечения качества будет сравниваться эффективность и стоимость интенсивного и стандартного протокола дисфункции катетера для rt-PA у пациентов с HD.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемое исследование будет представлять собой ретроспективное когортное исследование последовательных пациентов с ГД, проведенное в отделении ГД с использованием двух протоколов дисфункции катетера в период с января 2013 г. по сентябрь 2013 г. В интенсивном протоколе вмешательство rt-PA проводится для всех катетеров в зависимости от кровотока и/или реверсирования катетера. В стандартном протоколе вмешательство rt-PA проводится со всеми катетерами на основе только кровотока.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, b3h 2y9
        • Capital Health District Authority, Department of Medicine, Division of Nephrology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Будут включены все взрослые, перенесшие ГД с туннелированным ЦВК (как недавно установленными ЦВК, так и ранее установленными ЦВК).

Критерий исключения:

  • Пациенты были исключены из использования протоколов дисфункции CVC, если у них была известная аллергия или непереносимость rt-PA.
  • Распоряжение врача о применении протоколов дисфункции ЦВК требовалось, если они соответствовали одному из следующих критериев:
  • Вставка или замена линии CVC в течение 72 часов;
  • любые операции, биопсия органов, акушерские роды в течение 72 часов;
  • активное кровотечение; нарушения свертываемости крови; снижение гемоглобина более чем на 20 г/л за 2 недели;
  • активный перикардит; пункция артерии в течение 48 часов;
  • бактериемия с положительными посевами крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интенсивный
В интенсивном протоколе алтеплаза вводится во все катетеры в зависимости от кровотока и/или инверсии катетера.
Лекарство: Альтеплаза
Альтеплаза при дисфункции ЦВК.
Другие имена:
  • рт-ПА
  • Катфло
Экспериментальный: Стандарт
В стандартном протоколе альтеплаза вводится во все катетеры на основании только кровотока.
Лекарство: Альтеплаза
Альтеплаза при дисфункции ЦВК.
Другие имена:
  • рт-ПА
  • Катфло

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование альтеплазы
Временное ограничение: 9 месяцев
Частота случаев использования rt-PA включает числитель, который будет состоять из количества сеансов HD, во время которых пациенту вводили rt-PA по поводу неисправности катетера, а знаменатель будет периодом риска в катетер-днях.
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость бактериемии
Временное ограничение: 9 месяцев
Частота бактериемии будет включать числитель, который будет состоять из числа определенных или вероятных случаев бактериемии, связанной с катетером, а знаменатель будет периодом риска в катетер-днях.
9 месяцев
Стоимость альтеплазы
Временное ограничение: 9 месяцев
Стоимость rt-PA будет рассчитана для каждого TLD на период исследования.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nova Scotia Health Authority

Следователи

  • Главный следователь: Jo-Anne S Wilson, PharmD, Nova Scotia Health Authority

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dialysis Catheter Protcols

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться