집중 대 표준 혈액 투석 CVC 기능 장애 프로토콜
2015년 6월 17일 업데이트: Jo-Anne Wilson, Nova Scotia Health Authority
Alteplase를 이용한 집중혈액투석과 표준혈액투석 중심정맥관 기능부전 프로토콜의 비교
Capital Health Renal Program에서 혈액 투석(HD) 환자 380명 중 약 56%가 혈관 접근을 위해 중심 정맥 카테터(CVC)를 사용합니다.
이러한 카테터의 주요 합병증에는 혈전증과 감염이 포함됩니다.
재조합 조직 플라스미노겐 활성제(rt-PA), Alteplase(Cathflo®)와 같은 카테터 잠금 솔루션은 헌팅턴병 치료 및 투석간 기간 동안 카테터의 응고를 치료하고 예방하는 데 사용됩니다.
rt-PA 사용을 안내하는 증거는 제한적입니다.
이 품질 보증 프로젝트는 HD 환자의 rt-PA에 대한 집중적 대 표준 카테터 기능 장애 프로토콜의 효과와 비용을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 2013년 1월부터 2013년 9월까지 두 개의 카테터 기능 장애 프로토콜을 사용하여 HD 유닛에서 수행된 연속 HD 환자에 대한 후향적 코호트 연구입니다.
집중 프로토콜에서 rt-PA 개입은 혈류 및/또는 라인 반전을 기반으로 모든 카테터에 시행됩니다.
표준 프로토콜에서 rt-PA 개입은 혈류에만 기초하여 모든 카테터에 시행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, b3h 2y9
- Capital Health District Authority, Department of Medicine, Division of Nephrology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 터널링된 CVC(새로 삽입된 CVC와 기존 CVC 모두)로 HD를 겪고 있는 모든 성인이 포함됩니다.
제외 기준:
- 환자가 rt-PA에 대해 알려진 알레르기 또는 불내증이 있는 경우 CVC 기능 장애 프로토콜 사용에서 제외되었습니다.
- 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 CVC 기능 장애 프로토콜을 진행하기 위한 의사의 지시가 필요했습니다.
- 72시간 이내에 CVC 라인 삽입 또는 교체;
- 모든 수술, 장기 생검, 72시간 이내 산과 분만;
- 활성 출혈; 출혈 장애; 헤모글로빈 감소가 2주에 걸쳐 20g/L 초과;
- 활동성 심낭염; 48시간 이내의 동맥 천자;
- 양성 혈액 배양을 가진 균혈증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 강한
집중 프로토콜에서 알테플라제 개입은 혈류 및/또는 라인 반전을 기반으로 모든 카테터에 시행됩니다.
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CVC 기능 장애에 대한 Alteplase.
다른 이름들:
|
|
실험적: 기준
표준 프로토콜에서 alteplase 개입은 혈류에만 기초하여 모든 카테터에 시행됩니다.
|
CVC 기능 장애에 대한 Alteplase.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알테플라제 사용
기간: 9개월
|
Rt-PA 사용 발생률에는 환자가 카테터 오작동으로 인해 rt-PA를 투여한 HD 세션 수로 구성되는 분자가 포함되며 분모는 카테터 위험 기간(일)이 됩니다.
|
9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
균혈증의 비율
기간: 9개월
|
균혈증 비율은 카테터 관련 균혈증 사건의 확정적이거나 가능성 있는 수로 구성되는 숫자를 포함하며, 데코미네이터는 카테터 일수에서 위험 기간이 됩니다.
|
9개월
|
|
알테플라제 비용
기간: 9개월
|
Rt-PA 비용은 연구 기간 동안 TLD당 계산됩니다.
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jo-Anne S Wilson, PharmD, Nova Scotia Health Authority
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dialysis Catheter Protcols
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