Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensive Versus Standard hemodialyysi CVC Dysfunction Protocol

maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Nova Scotia Health Authority

Intensiivisen ja tavallisen hemodialyysin keskuslaskimokatetrin toimintahäiriöprotokollan vertailu Alteplasia käyttämällä

Noin 56 % 380:sta Capital Health Renal Programin hemodialyysipotilastamme (HD) käyttää keskuslaskimokatetria (CVC) verisuonten pääsyyn. Näiden katetrien suurin komplikaatio on tromboosi ja infektio. Katetrin lukitusliuoksia, kuten rekombinanttikudosplasminogeeniaktivaattoria (rt-PA), Alteplaasia (Cathflo®), käytetään katetrin hyytymisen hoitoon ja estoon HD-hoitojen aikana ja interdialyyttisen ajanjakson aikana. Rt-PA:n käyttöä ohjaavia todisteita on vähän. Tässä laadunvarmistusprojektissa verrataan HD-potilaiden intensiivisen ja tavallisen katetrin toimintahäiriöprotokollan tehokkuutta ja kustannuksia rt-PA:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus on retrospektiivinen kohorttitutkimus peräkkäisistä HD-potilaista, jotka suoritetaan HD-yksikössä käyttämällä kahta katetrin toimintahäiriöprotokollaa tammikuun 2013 ja syyskuun 2013 välisenä aikana. Intensive Protocolissa rt-PA-interventio annetaan kaikkiin katetriin perustuen verenvirtaukseen ja/tai linjan vaihtoon. Standardiprotokollassa rt-PA-interventio annetaan kaikkiin katetriin perustuen vain verenkiertoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, b3h 2y9
        • Capital Health District Authority, Department of Medicine, Division of Nephrology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset, jotka saavat HD:n tunneloidulla CVC:llä (sekä äskettäin lisätyt CVC:t että jo olemassa olevat CVC:t), otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljettiin pois CVC:n toimintahäiriöprotokollien käytöstä, jos heillä oli tunnettu allergia tai intoleranssi rt-PA:lle.
  • Lääkärin määräys CVC-häiriöprotokollien jatkamiseksi vaadittiin, jos ne täyttivät yhden seuraavista kriteereistä:
  • CVC-linjan lisäys tai vaihto 72 tunnin sisällä;
  • mikä tahansa leikkaus, elinbiopsia, synnytys 72 tunnin sisällä;
  • aktiivinen verenvuoto; verenvuotohäiriöt; hemoglobiinin lasku yli 20 g/l 2 viikon aikana;
  • aktiivinen perikardiitti; valtimopunktio 48 tunnin sisällä;
  • bakteremia positiivisilla veriviljelmillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intensiivinen
Intensive Protocolissa alteplaasin interventio annetaan kaikkiin katetriin perustuen verenvirtaukseen ja/tai linjan vaihtoon
Lääke: Alteplase
Alteplase CVC-häiriön hoitoon.
Muut nimet:
  • rt-PA
  • Cathflo
Kokeellinen: Vakio
Standardiprotokollassa altepaasi-interventio annetaan kaikkiin katetriin perustuen vain verenkiertoon.
Lääke: Alteplase
Alteplase CVC-häiriön hoitoon.
Muut nimet:
  • rt-PA
  • Cathflo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alteplasen käyttö
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Rt-PA:n käyttötapahtumien määrä sisältää osoittajan, joka koostuu HD-istuntojen määrästä, joiden aikana potilaalle annettiin rt-PA:ta katetrin toimintahäiriön vuoksi, ja nimittäjä on riskijakso katetripäivinä.
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteremian määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Bakteremian määrä sisältää numeroijan, joka sisältää määrättyjen tai todennäköisten katetriin liittyvien bakteremiatapahtumien lukumäärän, ja dekominaattori on riskijakso katetripäivinä.
9 kuukautta
Alteplaasin hinta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Rt-PA:n hinta lasketaan TLD:tä kohden tutkimusjaksolle.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nova Scotia Health Authority

Tutkijat

  • Päätutkija: Jo-Anne S Wilson, PharmD, Nova Scotia Health Authority

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dialysis Catheter Protcols

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa