Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intensief versus standaard hemodialyse CVC-disfunctieprotocol

19 augustus 2024 bijgewerkt door: Nova Scotia Health Authority

Vergelijking van een intensief versus een standaard hemodialyse centraal veneuze katheterdisfunctieprotocol met behulp van Alteplase

Centraal veneuze katheters (CVC's) worden gebruikt voor vasculaire toegang door ongeveer 56% van onze 380 hemodialyse (HD) patiënten in het Capital Health Renal Program. De belangrijkste complicatie van deze katheters omvat trombose en infectie. Kathetervergrendelingsoplossingen zoals recombinant tissue plasminogen activator (rt-PA), Alteplase (Cathflo®) worden gebruikt om stolling van de katheter tijdens ZvH-behandelingen en tijdens de interdialytische periode te behandelen en te voorkomen. Bewijs om het gebruik van rt-PA te begeleiden is beperkt. Dit kwaliteitsborgingsproject vergelijkt de effectiviteit en kosten van een intensief versus een standaard katheterdisfunctieprotocol voor rt-PA bij ZvH-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde studie zal een retrospectieve cohortstudie zijn van opeenvolgende ZvH-patiënten uitgevoerd op een ZvH-afdeling met behulp van twee katheterdisfunctieprotocollen in de periode januari 2013 tot september 2013. In het intensieve protocol wordt rt-PA-interventie toegediend aan alle katheters op basis van bloedstroom en/of lijnomkering. In het standaardprotocol wordt rt-PA-interventie toegediend aan alle katheters, uitsluitend op basis van de bloedstroom.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, b3h 2y9
        • Capital Health District Authority, Department of Medicine, Division of Nephrology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassenen die de ZvH ondergaan met een getunnelde CVK (zowel nieuw ingebrachte CVK's als reeds bestaande CVK's) zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten werden uitgesloten van het gebruik van de CVC-disfunctieprotocollen als ze een bekende allergie of intolerantie voor rt-PA hadden.
  • Een bevel van een arts om door te gaan met de CVC-disfunctieprotocollen was vereist als ze voldeden aan een van de volgende criteria:
  • CVC-lijn inbrengen of vervangen binnen 72 uur;
  • elke operatie, orgaanbiopsie, verloskundige bevalling binnen 72 uur;
  • actieve bloeding; bloedingsstoornissen; hemoglobinedaling met meer dan 20 g/L gedurende 2 weken;
  • actieve pericarditis; arteriële punctie binnen 48 uur;
  • bacteriëmie met positieve bloedkweken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intensief
In het intensieve protocol wordt alteplase-interventie toegediend aan alle katheters op basis van bloedstroom en/of lijnomkering
Geneesmiddel: Alteplase
Alteplase voor CVC-disfunctie.
Andere namen:
  • rt-PA
  • Cathflo
Experimenteel: Standaard
In het standaardprotocol wordt alteplase-interventie toegediend aan alle katheters, alleen op basis van de bloedstroom.
Geneesmiddel: Alteplase
Alteplase voor CVC-disfunctie.
Andere namen:
  • rt-PA
  • Cathflo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alteplase gebruiken
Tijdsspanne: 9 maanden
Het incidentpercentage van rt-PA-gebruik omvat de teller, die bestaat uit het aantal HD-sessies waarin een patiënt rt-PA kreeg toegediend wegens katheterdefect, en de noemer is de risicoperiode in katheterdagen.
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van bacteriëmie
Tijdsspanne: 9 maanden
De mate van bacteriëmie omvat de nummering die bestaat uit het aantal definitieve of waarschijnlijke kathetergerelateerde bacteriëmiegebeurtenissen en de decominator is de risicoperiode in katheterdagen.
9 maanden
Kosten van alteplase
Tijdsspanne: 9 maanden
De kosten van rt-PA worden berekend per TLD voor de onderzoeksperiode.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jo-Anne S Wilson, PharmD, Nova Scotia Health Authority

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

18 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dialysis Catheter Protcols

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren