- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02490644
Rolle af højmobilitetsgruppe boks 1 som en prognostisk biomarkør hos patienter, der gennemgår hjerteklapkirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En af de vigtigste faktorer, der påvirker post-op-komplikationen af hjertekirurgien, er systemisk inflammation. Valvulær hjerteoperation kræver kardiopulmonal bypass og kardioplegisk standsning, som kan vække den iskæmiske/reperfusionsskade, der forårsager myokardieskade og inflammatorisk respons. Disse myokardieskader og inflammatoriske reaktioner kan forårsage multiorgansvigt eller endda død.
Højmobilitetsgruppeprotein B1 (HMGB1) er et protein, der kodes af HMGB1-genet hos mennesker. HMGB1 udskilles af immunceller (som makrofager, monocytter og dendritiske celler). Aktiverede makrofager og monocytter udskiller HMGB1 som en cytokinmediator af inflammation. Der er mange undersøgelser, der tyder på forholdet mellem HMGB1 og akut koronarsyndrom, myokardieiskæmisk/reperfusionsskade, åreforkalkning, hjertesvigt og anden hjertesygdom som en markør for inflammatorisk respons. Der er dog ingen andre undersøgelser, der vurderer HMGB1 som en prognostisk faktor efter klapkirurgi indtil videre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥ 20
- patienter, der gennemgår aortaklapoperationer eller mere end enkeltklapoperationer
Ekskluderingskriterier:
- alder <20
- patienter, der gennemgår en enkelt mitralklapoperation
- historie med åben hjertekirurgi
- akut operation
- historie med steroidmedicin
- infektionssygdom og/eller ondartet tumor
- koronar bypass-operation eller aorta-udskiftningsoperation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MGB1 i hjerteklapkirurgi
Evaluering af højmobilitetsgruppe boks 1 som en prognostisk biomarkør hos patienter, der gennemgår hjerteklapkirurgi
|
Blodprøvetagning 5ml
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
koncentration af HMGB1
Tidsramme: tage blodprøver lige før operationen efter induktion af anæstesi
|
Forholdet mellem koncentration af HMGB1 og post-op prognose hos patienter, der gennemgår hjerteklapkirurgi
|
tage blodprøver lige før operationen efter induktion af anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2014-0764
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .