- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02490644
Rollen til høymobilitetsgruppe Boks 1 som en prognostisk biomarkør hos pasienter som gjennomgår hjerteklaffkirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En av de viktigste faktorene som påvirker postoperasjonskomplikasjonen ved hjertekirurgi er systemisk betennelse. Valvulær hjertekirurgi krever kardiopulmonal bypass og kardioplegistans, noe som kan vekke iskemisk/reperfusjonsskade som forårsaker myokardskade og inflammatorisk respons. Disse myokardskadene og den inflammatoriske responsen kan forårsake multiorgansvikt eller til og med død.
Høymobilitetsgruppeprotein B1 (HMGB1) er et protein som er kodet av HMGB1-genet hos mennesker. HMGB1 skilles ut av immunceller (som makrofager, monocytter og dendrittiske celler). Aktiverte makrofager og monocytter skiller ut HMGB1 som en cytokinformidler av betennelse. Det er mange studier som tyder på forholdet mellom HMGB1 og akutt koronarsyndrom, myokardisk iskemisk/reperfusjonsskade, aterosklerose, hjertesvikt og annen hjertesykdom som en markør for inflammatorisk respons. Imidlertid er det ingen andre studier som evaluerer HMGB1 som en prognostisk faktor etter klaffekirurgi, så langt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 20
- pasienter som gjennomgår aortaklaffoperasjoner eller mer enn enkeltklaffoperasjoner
Ekskluderingskriterier:
- alder <20
- pasienter som gjennomgår en mitralklaffoperasjon
- historie med åpen hjertekirurgi
- akutt kirurgi
- historie med steroidmedisiner
- infeksjonssykdom og/eller ondartet svulst
- koronar bypass-operasjon eller aorta-erstatningskirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
MGB1 ved hjerteklaffkirurgi
Evaluering av høymobilitetsgruppe boks 1 som en prognostisk biomarkør hos pasienter som gjennomgår hjerteklaffkirurgi
|
Blodprøvetaking 5ml
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
konsentrasjon av HMGB1
Tidsramme: ta blodprøve rett før operasjonen etter induksjon av anestesi
|
Forholdet mellom konsentrasjon av HMGB1 og post-op prognose hos pasienter som gjennomgår hjerteklaffkirurgi
|
ta blodprøve rett før operasjonen etter induksjon av anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2014-0764
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Valvulær hjertesykdom
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på Blodprøvetaking
-
University of Maryland, BaltimoreRekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har ikke rekruttert ennå
-
Ohio State UniversityFullført
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
Hygeia Touch Inc.FullførtInfeksjon av humant papillomavirus | Vaginal utflod | SelvprøvetakingTaiwan
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.AvsluttetBukspyttkjertelsvulsterForente stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterJohns Hopkins University; Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBarretts spiserør | Neoplasma i spiserøretForente stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført