Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role skupiny s vysokou mobilitou Box 1 jako prognostický biomarker u pacientů podstupujících chlopenní operaci srdce

27. ledna 2019 aktualizováno: Yonsei University
Jedním z nejdůležitějších faktorů, který ovlivňuje pooperační komplikace kardiochirurgie, je systémový zánět. Chlopenní operace srdce vyžaduje kardiopulmonální bypass a kardioplegickou zástavu, které mohou vyvolat ischemické/reperfuzní poškození způsobující poškození myokardu a zánětlivou odpověď. Toto poškození myokardu a zánětlivá reakce mohou způsobit multiorgánové selhání nebo dokonce smrt.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedním z nejdůležitějších faktorů, který ovlivňuje pooperační komplikace kardiochirurgie, je systémový zánět. Chlopenní operace srdce vyžaduje kardiopulmonální bypass a kardioplegickou zástavu, které mohou vyvolat ischemické/reperfuzní poškození způsobující poškození myokardu a zánětlivou odpověď. Toto poškození myokardu a zánětlivá reakce mohou způsobit multiorgánové selhání nebo dokonce smrt.

Protein B1 skupiny s vysokou pohyblivostí (HMGB1) je protein, který je u člověka kódován genem HMGB1. HMGB1 je vylučován imunitními buňkami (jako jsou makrofágy, monocyty a dendritické buňky). Aktivované makrofágy a monocyty vylučují HMGB1 jako cytokinový mediátor zánětu. Existuje mnoho studií naznačujících vztah mezi HMGB1 a akutním koronárním syndromem, ischemickým/reperfuzním poškozením myokardu, aterosklerózou, srdečním selháním a dalšími srdečními chorobami jako markerem zánětlivé reakce. Dosud však neexistuje žádná další studie hodnotící HMGB1 jako prognostický faktor po operaci chlopní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

lidé, kteří podstoupí chlopenní operaci srdce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 20
  • pacienti podstupující operaci aortální chlopně nebo operaci více než jedné chlopně

Kritéria vyloučení:

  • věk < 20
  • pacienti podstupující operaci jediné mitrální chlopně
  • historie otevřené operace srdce
  • urgentní chirurgie
  • anamnéza léčby steroidy
  • infekční onemocnění a/nebo maligní nádor
  • bypass koronární tepny nebo operace náhrady aorty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
MGB1 při chlopenní operaci srdce
Hodnocení skupiny s vysokou pohyblivostí box 1 jako prognostického biomarkeru u pacientů podstupujících chlopenní operaci srdce
Postup: Odběr krve
Odběr krve 5ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
koncentrace HMGB1
Časové okno: odeberte vzorek krve těsně před operací po úvodu do anestezie
Vztah mezi koncentrací HMGB1 a pooperační prognózou u pacientů podstupujících chlopenní operaci srdce
odeberte vzorek krve těsně před operací po úvodu do anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

12. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

29. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2014-0764

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chlopenní onemocnění srdce

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit