- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02490644
Rol van High Mobility Group Box 1 als een prognostische biomarker bij patiënten die een hartklepoperatie ondergaan
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een van de belangrijkste factoren die de postoperatieve complicatie van de hartoperatie beïnvloedt, is systemische ontsteking. Hartklepchirurgie vereist een cardiopulmonale bypass en cardioplegische arrestatie, die de ischemische/reperfusiebeschadiging kan opwekken en myocardschade en ontstekingsreactie kan veroorzaken. Deze myocardiale schade en ontstekingsreactie kunnen multi-orgaanfalen of zelfs de dood veroorzaken.
High-mobility group protein B1 (HMGB1) is een eiwit dat wordt gecodeerd door het HMGB1-gen bij de mens. HMGB1 wordt uitgescheiden door immuuncellen (zoals macrofagen, monocyten en dendritische cellen). Geactiveerde macrofagen en monocyten scheiden HMGB1 af als cytokine-mediator van ontsteking. Er zijn veel studies die de relatie suggereren tussen HMGB1 en acuut coronair syndroom, myocardiaal ischemisch/reperfusieletsel, atherosclerose, hartfalen en andere hartaandoeningen als marker voor ontstekingsreactie. Tot nu toe is er echter geen andere studie die HMGB1 evalueert als een prognostische factor na klepchirurgie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 20
- patiënten die een aortaklepoperatie ondergaan of meer dan een enkelvoudige klepoperatie
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 20
- patiënten die een enkele mitralisklepoperatie ondergaan
- geschiedenis van openhartoperaties
- noodgeval operatie
- geschiedenis van steroïde medicatie
- infectieziekte en/of kwaadaardige tumor
- coronaire bypass-operatie of aorta-vervangende operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
MGB1 bij hartklepoperaties
Evaluatie van box 1 met hoge mobiliteit als prognostische biomarker bij patiënten die een hartklepoperatie ondergaan
|
Bloedafname 5ml
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
concentratie van HMGB1
Tijdsspanne: verzamel bloedmonster vlak voor de operatie na inductie van anesthesie
|
De relatie tussen de concentratie van HMGB1 en de postoperatieve prognose bij patiënten die een hartklepoperatie ondergaan
|
verzamel bloedmonster vlak voor de operatie na inductie van anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2014-0764
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Valvulaire hartziekte
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
Klinische onderzoeken op Bloedafname
-
University Hospital, CaenVoltooid
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nog niet aan het werven
-
University of MinnesotaVoltooidBlootstelling aan het milieuVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidStoppen met rokenVerenigde Staten
-
Worcester Polytechnic InstitutePlesion International, Coatesville, PA; HEAL Africa Hospital, Goma, Democratic... en andere medewerkersIngetrokkenMalariaCongo, de Democratische Republiek van de
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterWerving