Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van High Mobility Group Box 1 als een prognostische biomarker bij patiënten die een hartklepoperatie ondergaan

27 januari 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
Een van de belangrijkste factoren die de postoperatieve complicatie van de hartoperatie beïnvloedt, is systemische ontsteking. Hartklepchirurgie vereist een cardiopulmonale bypass en cardioplegische arrestatie, die de ischemische/reperfusiebeschadiging kan opwekken en myocardschade en ontstekingsreactie kan veroorzaken. Deze myocardiale schade en ontstekingsreactie kunnen multi-orgaanfalen of zelfs de dood veroorzaken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de belangrijkste factoren die de postoperatieve complicatie van de hartoperatie beïnvloedt, is systemische ontsteking. Hartklepchirurgie vereist een cardiopulmonale bypass en cardioplegische arrestatie, die de ischemische/reperfusiebeschadiging kan opwekken en myocardschade en ontstekingsreactie kan veroorzaken. Deze myocardiale schade en ontstekingsreactie kunnen multi-orgaanfalen of zelfs de dood veroorzaken.

High-mobility group protein B1 (HMGB1) is een eiwit dat wordt gecodeerd door het HMGB1-gen bij de mens. HMGB1 wordt uitgescheiden door immuuncellen (zoals macrofagen, monocyten en dendritische cellen). Geactiveerde macrofagen en monocyten scheiden HMGB1 af als cytokine-mediator van ontsteking. Er zijn veel studies die de relatie suggereren tussen HMGB1 en acuut coronair syndroom, myocardiaal ischemisch/reperfusieletsel, atherosclerose, hartfalen en andere hartaandoeningen als marker voor ontstekingsreactie. Tot nu toe is er echter geen andere studie die HMGB1 evalueert als een prognostische factor na klepchirurgie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

mensen die een hartklepoperatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥ 20
  • patiënten die een aortaklepoperatie ondergaan of meer dan een enkelvoudige klepoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 20
  • patiënten die een enkele mitralisklepoperatie ondergaan
  • geschiedenis van openhartoperaties
  • noodgeval operatie
  • geschiedenis van steroïde medicatie
  • infectieziekte en/of kwaadaardige tumor
  • coronaire bypass-operatie of aorta-vervangende operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MGB1 bij hartklepoperaties
Evaluatie van box 1 met hoge mobiliteit als prognostische biomarker bij patiënten die een hartklepoperatie ondergaan
Bloedafname 5ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
concentratie van HMGB1
Tijdsspanne: verzamel bloedmonster vlak voor de operatie na inductie van anesthesie
De relatie tussen de concentratie van HMGB1 en de postoperatieve prognose bij patiënten die een hartklepoperatie ondergaan
verzamel bloedmonster vlak voor de operatie na inductie van anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

12 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2014-0764

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Valvulaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Bloedafname

3
Abonneren