- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02490644
Роль группы высокой подвижности, вставка 1, в качестве прогностического биомаркера у пациентов, перенесших операцию на клапанах сердца
Обзор исследования
Подробное описание
Одним из важнейших факторов, влияющих на послеоперационные осложнения кардиохирургических вмешательств, является системное воспаление. Операции на клапанах сердца требуют искусственного кровообращения и кардиоплегической остановки, что может вызвать ишемическое/реперфузионное повреждение, вызывающее повреждение миокарда и воспалительную реакцию. Эти повреждения миокарда и воспалительная реакция могут вызвать полиорганную недостаточность или даже смерть.
Белок группы высокой подвижности B1 (HMGB1) представляет собой белок, кодируемый геном HMGB1 у человека. HMGB1 секретируется иммунными клетками (такими как макрофаги, моноциты и дендритные клетки). Активированные макрофаги и моноциты секретируют HMGB1 в качестве цитокинового медиатора воспаления. Существует множество исследований, предполагающих взаимосвязь между HMGB1 и острым коронарным синдромом, ишемическим/реперфузионным повреждением миокарда, атеросклерозом, сердечной недостаточностью и другими сердечными заболеваниями в качестве маркера воспалительной реакции. Однако до сих пор нет других исследований, оценивающих HMGB1 как прогностический фактор после операции на клапанах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 20 лет
- пациенты, перенесшие операцию на аортальном клапане или операцию на более чем одном клапане
Критерий исключения:
- возраст < 20
- пациенты, перенесшие операцию на одном митральном клапане
- история операции на открытом сердце
- неотложная хирургия
- история приема стероидов
- инфекционное заболевание и/или злокачественная опухоль
- коронарное шунтирование или замена аорты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
MGB1 в клапанной хирургии сердца
Оценка блока 1 группы высокой подвижности в качестве прогностического биомаркера у пациентов, перенесших операцию на клапанах сердца
|
Забор крови 5мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрация HMGB1
Временное ограничение: собрать образец крови непосредственно перед операцией после индукции анестезии
|
Взаимосвязь между концентрацией HMGB1 и послеоперационным прогнозом у пациентов, перенесших операцию на клапанах сердца
|
собрать образец крови непосредственно перед операцией после индукции анестезии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2014-0764
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Клапанная болезнь сердца
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Забор крови
-
McGill UniversityMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health... и другие соавторыРекрутингЖенщины с подозрением или подтвержденным гинекологическим заболеваниемКанада
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceРекрутинг
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйШизофрения | Табачная зависимостьСоединенные Штаты
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Fresenius KabiЗавершенный
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты