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Rôle du groupe de mobilité élevée Encadré 1 en tant que biomarqueur pronostique chez les patients subissant une chirurgie cardiaque valvulaire

27 janvier 2019 mis à jour par: Yonsei University
L'inflammation systémique est l'un des facteurs les plus importants qui affectent la complication post-opératoire de la chirurgie cardiaque. La chirurgie cardiaque valvulaire nécessite une circulation extracorporelle et un arrêt cardioplégique, ce qui peut provoquer une lésion ischémique/reperfusion provoquant des lésions myocardiques et une réponse inflammatoire. Ces lésions myocardiques et cette réponse inflammatoire peuvent entraîner une défaillance multiviscérale ou même la mort.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'inflammation systémique est l'un des facteurs les plus importants qui affectent la complication post-opératoire de la chirurgie cardiaque. La chirurgie cardiaque valvulaire nécessite une circulation extracorporelle et un arrêt cardioplégique, ce qui peut provoquer une lésion ischémique/reperfusion provoquant des lésions myocardiques et une réponse inflammatoire. Ces lésions myocardiques et cette réponse inflammatoire peuvent entraîner une défaillance multiviscérale ou même la mort.

La protéine de groupe à haute mobilité B1 (HMGB1) est une protéine qui est codée par le gène HMGB1 chez l'homme. HMGB1 est sécrété par les cellules immunitaires (comme les macrophages, les monocytes et les cellules dendritiques). Les macrophages et les monocytes activés sécrètent HMGB1 en tant que médiateur cytokine de l'inflammation. Il existe de nombreuses études suggérant la relation entre HMGB1 et le syndrome coronarien aigu, les lésions myocardiques ischémiques/reperfusion, l'athérosclérose, l'insuffisance cardiaque et d'autres maladies cardiaques comme marqueur de la réponse inflammatoire. Cependant, il n'existe à ce jour aucune autre étude évaluant HMGB1 comme facteur pronostique après chirurgie valvulaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les personnes qui subissent une chirurgie cardiaque valvulaire

La description

Critère d'intégration:

  • âge ≥ 20
  • patients subissant une chirurgie valvulaire aortique ou plus d'une chirurgie valvulaire unique

Critère d'exclusion:

  • âge < 20
  • patients subissant une chirurgie de la valve mitrale unique
  • antécédent de chirurgie à coeur ouvert
  • chirurgie d'urgence
  • antécédents de médicaments stéroïdiens
  • maladie infectieuse et/ou tumeur maligne
  • chirurgie de pontage coronarien ou chirurgie de remplacement aortique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
MGB1 en chirurgie cardiaque valvulaire
Evaluation du groupe haute mobilité box 1 comme biomarqueur pronostique chez les patients subissant une chirurgie cardiaque valvulaire
Prise de sang 5ml

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
concentration de HMGB1
Délai: prélever un échantillon de sang juste avant la chirurgie après l'induction de l'anesthésie
La relation entre la concentration de HMGB1 et le pronostic post-opératoire chez les patients subissant une chirurgie cardiaque valvulaire
prélever un échantillon de sang juste avant la chirurgie après l'induction de l'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

12 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

29 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

29 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2015

Première publication (Estimation)

7 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2014-0764

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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