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Papel del Cuadro 1 del Grupo de Alta Movilidad como Biomarcador Pronóstico en Pacientes Sometidos a Cirugía Cardíaca Valvular

27 de enero de 2019 actualizado por: Yonsei University
Uno de los factores más importantes que afecta la complicación postoperatoria de la cirugía cardíaca es la inflamación sistémica. La cirugía cardiaca valvular requiere derivación cardiopulmonar y paro cardiopléjico, lo que puede despertar la lesión isquémica/reperfusión causando daño miocárdico y respuesta inflamatoria. Estos daños miocárdicos y la respuesta inflamatoria pueden causar insuficiencia multiorgánica o incluso la muerte.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Uno de los factores más importantes que afecta la complicación postoperatoria de la cirugía cardíaca es la inflamación sistémica. La cirugía cardiaca valvular requiere derivación cardiopulmonar y paro cardiopléjico, lo que puede despertar la lesión isquémica/reperfusión causando daño miocárdico y respuesta inflamatoria. Estos daños miocárdicos y la respuesta inflamatoria pueden causar insuficiencia multiorgánica o incluso la muerte.

La proteína del grupo de alta movilidad B1 (HMGB1) es una proteína codificada por el gen HMGB1 en humanos. HMGB1 es secretado por células inmunitarias (como macrófagos, monocitos y células dendríticas). Los macrófagos y monocitos activados secretan HMGB1 como mediador de citoquinas de la inflamación. Hay muchos estudios que sugieren la relación entre HMGB1 y el síndrome coronario agudo, la lesión por isquemia/reperfusión miocárdica, la aterosclerosis, la insuficiencia cardíaca y otras enfermedades cardíacas como marcador de la respuesta inflamatoria. Sin embargo, hasta el momento no hay ningún otro estudio que evalúe HMGB1 como factor pronóstico después de la cirugía valvular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

personas que se someten a cirugía cardíaca valvular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥ 20
  • pacientes sometidos a cirugía de válvula aórtica o más de cirugía de válvula única

Criterio de exclusión:

  • edad < 20
  • pacientes sometidos a cirugía de válvula mitral única
  • historia de la cirugia a corazon abierto
  • Cirugía de emergencia
  • historia de la medicación con esteroides
  • enfermedad infecciosa y/o tumor maligno
  • cirugía de bypass de arteria coronaria o cirugía de reemplazo aórtico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
MGB1 en cirugía cardiaca valvular
Evaluación del cuadro 1 del grupo de alta movilidad como biomarcador pronóstico en pacientes sometidos a cirugía valvular cardíaca
Procedimiento: Muestra de sangre
Muestreo de sangre 5ml

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
concentración de HMGB1
Periodo de tiempo: recoger muestra de sangre justo antes de la cirugía después de la inducción de la anestesia
La relación entre la concentración de HMGB1 y el pronóstico postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía cardíaca valvular
recoger muestra de sangre justo antes de la cirugía después de la inducción de la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yonsei University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

12 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

29 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2014-0764

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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