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心臓弁膜症手術を受ける患者における予後バイオマーカーとしての高移動度グループボックス 1 の役割

2019年1月27日 更新者：Yonsei University
心臓手術の術後合併症に影響を与える最も重要な要因の 1 つは全身性炎症です。 心臓弁膜症の手術には心肺バイパスと心停止が必要ですが、これにより虚血/再灌流損傷が引き起こされ、心筋損傷や炎症反応が引き起こされる可能性があります。 これらの心筋損傷と炎症反応は、多臓器不全を引き起こしたり、場合によっては死に至る可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

心臓手術の術後合併症に影響を与える最も重要な要因の 1 つは全身性炎症です。 心臓弁膜症の手術には心肺バイパスと心停止が必要ですが、これにより虚血/再灌流損傷が引き起こされ、心筋損傷や炎症反応が引き起こされる可能性があります。 これらの心筋損傷と炎症反応は、多臓器不全を引き起こしたり、場合によっては死に至る可能性があります。

高移動度グループタンパク質 B1 (HMGB1) は、ヒトの HMGB1 遺伝子によってコードされるタンパク質です。 HMGB1 は、免疫細胞 (マクロファージ、単球、樹状細胞など) によって分泌されます。 活性化されたマクロファージと単球は、炎症のサイトカインメディエーターとして HMGB1 を分泌します。 炎症反応のマーカーとして、HMGB1 と急性冠症候群、心筋虚血/再灌流傷害、アテローム性動脈硬化症、心不全およびその他の心臓疾患との関係を示唆する研究が数多くあります。 しかし、これまでのところ、弁膜手術後の予後因子として HMGB1 を評価した研究は他にありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心臓弁膜症の手術を受ける人

説明

包含基準:

  • 年齢≧20
  • 大動脈弁手術または複数の弁の手術を受けている患者

除外基準:

  • 年齢 < 20
  • 単一僧帽弁手術を受ける患者
  • 開胸手術の歴史
  • 緊急手術
  • ステロイド薬の服用歴
  • 感染症および/または悪性腫瘍
  • 冠動脈バイパス手術または大動脈置換手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心臓弁膜手術における MGB1
心臓弁膜症手術を受ける患者における予後バイオマーカーとしての高移動度グループボックス 1 の評価
手順：採血
採血 5ml

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HMGB1の濃度
時間枠：麻酔導入後の手術直前に血液サンプルを採取する
心臓弁膜症手術を受ける患者におけるHMGB1濃度と術後予後の関係
麻酔導入後の手術直前に血液サンプルを採取する

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yonsei University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月12日

一次修了 (実際)

2017年9月29日

研究の完了 (実際)

2017年9月29日

試験登録日

最初に提出

2015年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月1日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月27日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4-2014-0764

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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