- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02490644
Papel do Grupo de Alta Mobilidade Box 1 como um Biomarcador Prognóstico em Pacientes Submetidos à Cirurgia Cardíaca Valvular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um dos fatores mais importantes que afetam a complicação pós-operatória da cirurgia cardíaca é a inflamação sistêmica. A cirurgia cardíaca valvular requer circulação extracorpórea e parada cardioplégica, que podem desencadear a lesão de isquemia/reperfusão causando dano miocárdico e resposta inflamatória. Esses danos miocárdicos e resposta inflamatória podem causar falência de múltiplos órgãos ou até mesmo a morte.
A proteína B1 do grupo de alta mobilidade (HMGB1) é uma proteína que é codificada pelo gene HMGB1 em humanos. O HMGB1 é secretado por células imunes (como macrófagos, monócitos e células dendríticas). Macrófagos e monócitos ativados secretam HMGB1 como uma citocina mediadora da inflamação. Existem muitos estudos sugerindo a relação entre HMGB1 e síndrome coronariana aguda, lesão de isquemia/reperfusão miocárdica, aterosclerose, insuficiência cardíaca e outras doenças cardíacas como um marcador de resposta inflamatória. No entanto, até o momento, não há nenhum outro estudo avaliando o HMGB1 como fator prognóstico após cirurgia valvular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 20
- pacientes submetidos a cirurgia de válvula aórtica ou mais do que cirurgia de válvula única
Critério de exclusão:
- idade < 20
- pacientes submetidos à cirurgia de valva mitral única
- história de cirurgia cardíaca aberta
- cirurgia de emergência
- história de medicação esteróide
- doença infecciosa e/ou tumor maligno
- cirurgia de revascularização do miocárdio ou cirurgia de substituição da aorta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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MGB1 em cirurgia cardíaca valvular
Avaliação do grupo de alta mobilidade box 1 como biomarcador prognóstico em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca valvular
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Amostragem de sangue 5ml
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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concentração de HMGB1
Prazo: coletar amostra de sangue imediatamente antes da cirurgia após a indução da anestesia
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A relação entre a concentração de HMGB1 e o prognóstico pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca valvular
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coletar amostra de sangue imediatamente antes da cirurgia após a indução da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2014-0764
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