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Papel do Grupo de Alta Mobilidade Box 1 como um Biomarcador Prognóstico em Pacientes Submetidos à Cirurgia Cardíaca Valvular

27 de janeiro de 2019 atualizado por: Yonsei University
Um dos fatores mais importantes que afetam a complicação pós-operatória da cirurgia cardíaca é a inflamação sistêmica. A cirurgia cardíaca valvular requer circulação extracorpórea e parada cardioplégica, que podem desencadear a lesão de isquemia/reperfusão causando dano miocárdico e resposta inflamatória. Esses danos miocárdicos e resposta inflamatória podem causar falência de múltiplos órgãos ou até mesmo a morte.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um dos fatores mais importantes que afetam a complicação pós-operatória da cirurgia cardíaca é a inflamação sistêmica. A cirurgia cardíaca valvular requer circulação extracorpórea e parada cardioplégica, que podem desencadear a lesão de isquemia/reperfusão causando dano miocárdico e resposta inflamatória. Esses danos miocárdicos e resposta inflamatória podem causar falência de múltiplos órgãos ou até mesmo a morte.

A proteína B1 do grupo de alta mobilidade (HMGB1) é uma proteína que é codificada pelo gene HMGB1 em humanos. O HMGB1 é secretado por células imunes (como macrófagos, monócitos e células dendríticas). Macrófagos e monócitos ativados secretam HMGB1 como uma citocina mediadora da inflamação. Existem muitos estudos sugerindo a relação entre HMGB1 e síndrome coronariana aguda, lesão de isquemia/reperfusão miocárdica, aterosclerose, insuficiência cardíaca e outras doenças cardíacas como um marcador de resposta inflamatória. No entanto, até o momento, não há nenhum outro estudo avaliando o HMGB1 como fator prognóstico após cirurgia valvular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pessoas que se submetem a cirurgia cardíaca valvular

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade ≥ 20
  • pacientes submetidos a cirurgia de válvula aórtica ou mais do que cirurgia de válvula única

Critério de exclusão:

  • idade < 20
  • pacientes submetidos à cirurgia de valva mitral única
  • história de cirurgia cardíaca aberta
  • cirurgia de emergência
  • história de medicação esteróide
  • doença infecciosa e/ou tumor maligno
  • cirurgia de revascularização do miocárdio ou cirurgia de substituição da aorta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
MGB1 em cirurgia cardíaca valvular
Avaliação do grupo de alta mobilidade box 1 como biomarcador prognóstico em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca valvular
Procedimento: Amostra de sangue
Amostragem de sangue 5ml

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
concentração de HMGB1
Prazo: coletar amostra de sangue imediatamente antes da cirurgia após a indução da anestesia
A relação entre a concentração de HMGB1 e o prognóstico pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca valvular
coletar amostra de sangue imediatamente antes da cirurgia após a indução da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

12 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

29 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

29 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2014-0764

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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