- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02490644
Roll av högmobilitetsgrupp Box 1 som en prognostisk biomarkör hos patienter som genomgår hjärtklaffkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En av de viktigaste faktorerna som påverkar den postoperativa komplikationen av hjärtkirurgin är systemisk inflammation. Valvulär hjärtkirurgi kräver kardiopulmonell bypass och kardioplegistopp, vilket kan väcka ischemisk/reperfusionsskada som orsakar myokardskada och inflammatorisk respons. Dessa myokardskador och inflammatoriska svar kan orsaka multiorgansvikt eller till och med dödsfall.
High-mobility group protein B1 (HMGB1) är ett protein som kodas av HMGB1-genen hos människa. HMGB1 utsöndras av immunceller (som makrofager, monocyter och dendritiska celler). Aktiverade makrofager och monocyter utsöndrar HMGB1 som en cytokinförmedlare av inflammation. Det finns många studier som tyder på sambandet mellan HMGB1 och akut kranskärlssyndrom, myokardiell ischemisk/reperfusionsskada, ateroskleros, hjärtsvikt och andra hjärtsjukdomar som en markör för inflammatorisk respons. Det finns dock ingen annan studie som utvärderar HMGB1 som en prognostisk faktor efter klaffkirurgi, än så länge.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 20
- patienter som genomgår en aortaklaffoperation eller mer än enklaffsoperation
Exklusions kriterier:
- ålder <20
- patienter som genomgår en mitralisklaffoperation
- historia av öppen hjärtkirurgi
- akut operation
- historia av steroidmedicinering
- infektionssjukdom och/eller maligna tumörer
- kranskärlsbypassoperation eller aortaprotesoperation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MGB1 vid hjärtklaffkirurgi
Utvärdering av högrörlighetsgrupp 1 som en prognostisk biomarkör hos patienter som genomgår hjärtklaffkirurgi
|
Blodprov 5ml
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
koncentration av HMGB1
Tidsram: ta blodprov strax före operationen efter induktion av anestesi
|
Sambandet mellan koncentration av HMGB1 och post-op prognos hos patienter som genomgår hjärtklaffkirurgi
|
ta blodprov strax före operationen efter induktion av anestesi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2014-0764
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .