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Rolle von High Mobility Group Box 1 als prognostischer Biomarker bei Patienten, die sich einer Herzklappenoperation unterziehen

27. Januar 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Einer der wichtigsten Faktoren, die die postoperativen Komplikationen einer Herzoperation beeinflussen, ist eine systemische Entzündung. Eine Herzklappenoperation erfordert einen kardiopulmonalen Bypass und einen Herz-Kreislauf-Stillstand, was zu einer ischämischen/Reperfusionsschädigung führen kann, die zu Myokardschäden und Entzündungsreaktionen führt. Diese Myokardschäden und Entzündungsreaktionen können zum Versagen mehrerer Organe oder sogar zum Tod führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einer der wichtigsten Faktoren, die die postoperativen Komplikationen einer Herzoperation beeinflussen, ist eine systemische Entzündung. Eine Herzklappenoperation erfordert einen kardiopulmonalen Bypass und einen Herz-Kreislauf-Stillstand, was zu einer ischämischen/Reperfusionsschädigung führen kann, die zu Myokardschäden und Entzündungsreaktionen führt. Diese Myokardschäden und Entzündungsreaktionen können zum Versagen mehrerer Organe oder sogar zum Tod führen.

Das High-Mobility-Group-Protein B1 (HMGB1) ist ein Protein, das beim Menschen vom HMGB1-Gen kodiert wird. HMGB1 wird von Immunzellen (wie Makrophagen, Monozyten und dendritischen Zellen) sezerniert. Aktivierte Makrophagen und Monozyten sezernieren HMGB1 als Zytokinmediator von Entzündungen. Es gibt viele Studien, die auf einen Zusammenhang zwischen HMGB1 und akutem Koronarsyndrom, myokardialer ischämischer/Reperfusionsschädigung, Atherosklerose, Herzinsuffizienz und anderen Herzerkrankungen als Marker für eine Entzündungsreaktion hinweisen. Bisher gibt es jedoch keine andere Studie, die HMGB1 als prognostischen Faktor nach Herzklappenoperationen untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen, die sich einer Herzklappenoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 20
  • Patienten, die sich einer Aortenklappenoperation oder mehr als einer Einzelklappenoperation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 20
  • Patienten, die sich einer einzelnen Mitralklappenoperation unterziehen
  • Geschichte der Operation am offenen Herzen
  • Notoperation
  • Vorgeschichte von Steroidmedikamenten
  • Infektionskrankheit und/oder bösartiger Tumor
  • Koronararterien-Bypass-Operation oder Aortenersatz-Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MGB1 in der Herzklappenchirurgie
Bewertung der Gruppe 1 mit hoher Mobilität als prognostischer Biomarker bei Patienten, die sich einer Herzklappenoperation unterziehen
Verfahren: Blutprobe
Blutentnahme 5 ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von HMGB1
Zeitfenster: Entnehmen Sie unmittelbar vor der Operation nach Einleitung der Narkose eine Blutprobe
Der Zusammenhang zwischen der HMGB1-Konzentration und der postoperativen Prognose bei Patienten, die sich einer Herzklappenoperation unterziehen
Entnehmen Sie unmittelbar vor der Operation nach Einleitung der Narkose eine Blutprobe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

12. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2014-0764

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